Remantadin tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Remantadin tabl. 50 mg x 10; x 20; x 30; x 40; x 50/Rimantadin

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Rimantadine 50 mg tabletta
Remantadin 50 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 50 mg rimantadin-hidrokloridot tartalmaz hatóanyagként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban. "
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletek
A megjelenés leírása: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, ferde élű tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A rimantadint felnőttek és iskoláskorú gyermekek használják az A influenza korai kezelésében, és profilaktikusan felnőtteknél a járványok idején.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A rimantadint szájon át, elegendő folyadékkal kell bevenni étkezés után. A betegség első tüneteinél kell elkezdeni. A gyógyszer hatása erősebb, ha a betegség első 48 órájában szedik.

Influenza kezelése
Felnőtteknél: az első napon - 100 mg (2 tabletta) naponta háromszor, a második és a harmadik napon - 100 mg naponta kétszer, a negyedik és ötödik napon - 100 mg naponta egyszer. A betegség első napján 150 mg (3 tabletta) naponta kétszer vagy 300 mg (6 tabletta) bevehető adagonként.

65 évesnél idősebb betegeknél az ajánlott napi adag napi 100 mg (2 tabletta).

Gyerekeknek:
7 és 10 év között a rimantadint naponta kétszer 50 mg (1 tabletta) szedik;
11 és 14 év között - 50 mg (1 tabletta) naponta háromszor;
14 év után - az adag megegyezik a felnőttekével.

A kúra időtartama 5 nap.

Mellékhatások
Rimantadin-hidroklorid (n = 1027)
1. táblázat Kontroll (n = 986)
Idegrendszeri rendellenességek
Álmatlanság
2,1%
0,9%
Szédülés
1,9%
1,1%
Fejfájás
1,4%
1,3%
Fokozott ingerlékenység
1,3%
0,6%
Fáradtság
1,0%
0,9%
Emésztőrendszeri rendellenességek
Hányinger
2,8%
1,6%
Hányás
1,7%
0,6%
Étvágytalanság
1,6%
0,8%
Száraz száj
1,5%
0,6%
Hasi fájdalom
1,4%
0,8%
Általános jogsértések
Aszténia
1,4%
0,5%

A klinikai vizsgálatban az ajánlott adag bevétele után ritkán (0,3-1% -ban) észlelt mellékhatások:

Emésztőrendszeri betegségek: diszpepszia, hasmenés;

Idegrendszeri rendellenességek: csökkent koncentráció, ataxia, álmosság, izgatottság, depresszió, eufória, hiperkinézia;

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei: kiütés;

A fül és a vestibularis rendszer rendellenességei: fülzúgás;

Légzési rendellenességek: zihálás.

A klinikai vizsgálatban az ajánlott dózis bevétele után egyéb mellékhatásokat (az esetek kevesebb mint 0,3% -át) figyeltek meg:

Idegrendszeri rendellenességek: károsodott járás, eufória, hiperkinézis, remegés, hallucinációk, zavartság, görcsök;

Légzési rendellenességek: hörgőgörcs, köhögés;

Szív- és érrendszeri betegségek: szívdobogás, magas vérnyomás, cerebrovaszkuláris rendellenességek, szívelégtelenség, szívblokk, tachycardia, görcsrohamok;

A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei: szoptatáson kívüli szoptatás;

Érzékelés: ízvesztés vagy -változás, szaglási rendellenességek.
A klinikai vizsgálatok során a mellékhatások, különösen a gyomor-bél traktus és az idegrendszer, előfordulási gyakorisága az ajánlott dózisok felett nőtt. A legtöbb esetben a mellékhatások eltűnnek a gyógyszer abbahagyásával. A fentieken kívül néhány esetben a következő mellékhatásokat figyelték meg: könnyezés és fájdalom a szemben, gyakori vizelés, remegés, székrekedés, fokozott izzadás, szájgyulladás és hipoesztézia (csökkent érzékenység).

Mellékhatások a rimantadin-hidrokloriddal és az amantadinnal végzett klinikai vizsgálatokban:
Egy hat hetes profilaktikus klinikai vizsgálatban, egészséges felnőttek bevonásával, összehasonlítva a rimantadin-hidrokloridot az amantadinnal és a placebóval, a következő mellékhatásokat figyelték meg (lásd 1. táblázat).?

2. táblázat
Mellékhatások Rmantadine-hidroklorid 200 mg/nap (n = 145) Placebo 200 mg/nap (n = 143) Amantadin 200 mg/nap (n = 148)

Idegrendszeri betegségek_ álmatlanság 3,4% 0,7% 7,0%
Fokozott ingerlékenység2,1% 0,7% 2,8%
Csökkent koncentráció 2,1% 1,4% 2,1%