Reductil Reductil, Lindaxa Lindaxa, Sibutramine Sandoz Sibutramin Sandoz és Meissa Meissa - betiltva
reductil, lindaxa, sibutramine sandoz és meissa - tilos Bulgáriában használni
Az Ügynökség azt javasolja, hogy a megnövekedett kardiovaszkuláris kockázattal járó súlycsökkentő gyógyszereket vonják ki az Európai Unió valamennyi gyógyszerpiacáról.
az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a sibutramint tartalmazó gyógyszerek biztonsági felülvizsgálatát. Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy alkalmazásuk kockázata meghaladja az előnyöket, és javasolta, hogy az Európai Unióban függesszék fel a szibutramint tartalmazó termékek forgalomba hozatali engedélyének minden engedélyét.
A sibutramint tartalmazó gyógyszereket 1999 óta engedélyezik az Európai Unióban, és az európai piacon különféle kereskedelmi néven kaphatók: reduktil, reduxade, zelium, afibon, ectiva, lindaxa, meissa, meridia, minimacin, minimectil, obesan, sibutral, sibutril, sziluton, szitrán, zelixa és mások. a bulgáriai folyóban a következő termékek használata engedélyezett: reduktil; lindaxa; sibutramine sandoz és meissa.
a sibutramint tartalmazó gyógyszerek az étrend és a testmozgás kiegészítéseként, az elhízott és túlsúlyos betegek testtömegének csökkentése érdekében, ha más kockázati tényezők is vannak, például nem inzulinfüggő diabetes mellitus (2-es típusú diabetes mellitus) vagy dyslipidaemia. zsírok a vérben).
az orvosoknak már nem szabad felírniuk, a gyógyszerészeknek pedig kiadniuk a sibutramint tartalmazó gyógyszereket. A jelenleg szibutraminnal kezelt betegeknek a lehető leghamarabb, sürgősség nélkül konzultálniuk kell orvosukkal a fogyás alternatív módszereiről. azok a betegek, akik szeretnék abbahagyni a kezelést, mielőtt orvoshoz fordulnak, ezt bármikor megtehetik.
Ezt a felülvizsgálatot azért kezdeményezték, mert a cserkészvizsgálat adatai (szibutramin-kardiovaszkuláris eredmények) a sibutramintartalmú gyógyszerekkel összehasonlítva a placebóhoz képest megnövelt kockázatát jelentik a súlyos, nem halálos kardiovaszkuláris szövődmények, például agyvérzés vagy a szívinfarktus kialakulásának. A felderítő vizsgálat körülbelül 10 000 beteget követett körülbelül 6 év alatt. Tervezésének célja annak tisztázása, hogy a sibutraminnal történő kezeléssel történő súlycsökkenés milyen mértékben befolyásolja a túlsúlyos és elhízott egyének nagy csoportjának kardiovaszkuláris problémáit, akiknek már fennálló kardiovaszkuláris betegségük van, vagy fokozott a kardiovaszkuláris kockázatuk.