Prof. Albena Todorova: A COVID-19 tesztjei hamis negatív eredményt adhatnak, ha alacsony érzékenységű reagenseket használnak, vagy egyetlen genetikai célt alkalmaznak
A PCR Pool stratégia lehetővé teszi, hogy több vállalat olcsóbban tesztelhesse alkalmazottait - mondja a Genika laboratórium tulajdonosa és vezetője.
- Prof. Todorova, miben különböznek a genetikai laboratóriumok a hagyományos laboratóriumoktól?
- A genetikai laboratóriumok szűk diagnosztikai profilban működnek. Minden teszt DNS/RNS diagnosztika, amelyet különböző molekuláris genetikai módszerekkel végeznek, beleértve a PCR-t, a hibridizációs elemzést és a szekvenálást. A Genika Laboratórium az első magán genetikai laboratórium az országban. Több mint 20 éves tapasztalattal rendelkezünk a magas osztályú speciális diagnosztikában, beleértve a fertőző betegségek PCR-jét is.
- Mennyi ideig tesztelte a Genika laboratórium a koronavírust?
- Április végétől, közvetlenül a külső minőségellenőrzésre az Instand Ev-re történő sikeres áttérés és az új koronavírus diagnosztizálásához szükséges nemzetközi tanúsítvány megszerzése után, a laboratórium rutinszerű gyakorlatában bevezette a COVID-19 PCR-tesztjét.
- Mi a véleménye a vérvitában, az úgynevezett gyorstesztekben és a PCR-vizsgálatokban?
- Kétféle teszt áll rendelkezésre a COVID-19 számára. Néhány vírusvizsgálat, amelyet nasopharyngealis és oropharyngealis váladék mintáján végeznek, a másik pedig - vérmintán végzett antitestek tesztjei.
A vírusteszt, például a PCR-teszt megmondja, hogy van-e folyamatos fertőzése. A PCR-elemzés a COVID-19 diagnosztizálásának referencia-módja.
Az antitestvizsgálat, például a széles körben elterjedt gyorsteszt, nem tudja pontosan megmondani, hogy Ön jelenleg COVID-19-ben szenved-e. Az immunválasz kialakulása és az antitestek megjelenése a fertőzés után 2-3 hétig tarthat. Ez azt jelenti
a gyors szerológiai vizsgálatok nem fedezhetik fel a folyamatban lévő fertőzést
SARS-CoV-2-vel, és nem megfelelő teszt a COVID-19 diagnosztizálására. Ezenkívül a gyorstesztek a hamis pozitív és hamis negatív eredmények nagy százalékával társulnak. A szerológiai gyorstesztek fő célja az immunológiai állapot felvétele és a fertőzésben már részesült személyek azonosítása.
- Mi is pontosan a PCR-teszt, és ez megmutatja, ha találkoztunk a vírussal?
- A COVID-19 PCR-vizsgálata molekuláris genetikai elemzés, amely a SARS-CoV-2 vírusgének fragmenseinek jelenlétét detektálja a mintában. Csak a PCR-teszt képes megmutatni a fertőzés jelenlegi állapotát. Ha a PCR-teszt eredménye negatív a COVID-19 esetében, akkor valószínűleg nem fertőzött meg a minta vételének időpontjában. Ez azonban nem jelenti azt, hogy nem lesz beteg. A teszt eredménye csak azt jelenti, hogy a teszt során nem volt COVID-19. A PCR-teszt azonban nem mutathat korábbi fertőzést.
- Milyen PCR tesztekkel dolgozik? Meséljen többet róluk.
- A teszteknek pontosaknak és megbízhatóaknak kell lenniük, tartalmazniuk kell az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA), valamint a Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ (CDC) által kiadott ajánlásokat és frissítéseket.
Az új koronavírus PCR-tesztjének számos változata létezik. Különböző tesztek különböző vírusgéneket céloznak meg. A mai napig, és tekintettel a SARS-CoV-2 magas mutációs indexére, ismert, hogy a legmagasabb diagnosztikai eredmények elérésére
szükségszerűen különböző tesztek kombinációja,
különböző vírusfázisokban aktív különböző vírusgének detektálása. Más szavakkal, egy típusú reagens használata és/vagy a reagensek rossz kiválasztása érzékenységük és géncélzásuk szempontjából veszélyeztetik a diagnózis minőségét. Ennek elkerülése érdekében a Genika laboratórium három különböző referencia PCR-tesztet alkalmaz minden betegre, amelyek különböző vírusgéneket céloznak meg.
- Gyakran különböző okokból az orvosok téves-negatív vizsgálati eredményeket említenek a helytelenül vett minták vagy a teszt hibái eredményeként. Magyarázza el, hogy a rossz mintát miként lehet rosszul venni vagy tesztelni?
- A mintavétel a COVID-19 diagnózisának kulcsfontosságú pontja, és gyakran a hamis-negatív eredmények oka. A PCR-tesztminta kiválasztódik, és megfigyelhető a vett anyag mennyiségének és minőségének változékonysága. A CDC által kiadott mintavételi ajánlásokat be kell tartani. Annak érdekében azonban, hogy teljesen biztos lehessen a vett minta pontosságában, a laboratóriumnak további elemzéseket kell végeznie, amelyek nem szerepelnek a COVID-19 standard diagnosztikai reagenseiben. Sajnos ez a technika elsősorban a genetikai laboratóriumok számára prioritás, amelyek csak a szükséges felszereléssel és szakemberekkel rendelkeznek.