Pavulon oldatos injekció 2 mgml - 2 ml x 50 - Szórólapok gyógyszerekhez

Pavulon oldatos injekció 2 mg/ml - 2 ml x 50/Pavulon

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Pavulon oldatos injekció 2 mg/ml - 2 ml x 50 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Pavulon 2 mg/ml oldatos injekció
Pavulon 2 mg/ml oldatos injekció

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 ml Pavulon 2 mg pancurónium-bromidot tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA/Pavulon oldatos injekció 2 mg/ml - 2 ml x 50 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

Kiegészítő szer általános érzéstelenítéshez, a légcső intubációjának megkönnyítésére és a vázizom relaxációjának biztosítására közepes vagy hosszú távú műtét során.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Adagolás
A többi neuromuszkuláris blokkolóhoz hasonlóan a Pavulont is csak tapasztalt orvosok alkalmazhatják vagy felügyelete alatt, akik ismerik ezeknek a gyógyszereknek a hatását és alkalmazását.

Mint más neuromuszkuláris blokkolóknál, a Pavulon adagját is betegenként kell meghatározni. Az adag meghatározásakor figyelembe kell venni az érzéstelenítés dózisát, a műtét várható időtartamát, az anesztézia előtt és alatt felírt egyéb gyógyszerekkel való lehetséges kölcsönhatásokat, valamint a beteg állapotát.
A neuromuszkuláris blokád figyelemmel kísérésére megfelelő módszer alkalmazása ajánlott a neuromuszkuláris blokád mértékének és a beteg gyógyulásának figyelemmel kísérésére.

Az inhalációs anesztetikumok valóban fokozzák a Pavulon neuromuszkuláris blokkoló hatását. A potencírozás azonban csak akkor válik klinikailag szignifikánssá, ha az illékony gyógyszerek az érzéstelenítés során elérték az ilyen interakcióhoz szükséges szöveti koncentrációt. Ezért a Pavulon dózisának kiigazításának alacsonyabb fenntartó dózisok kijelölését kell tartalmaznia, amelyeket hosszabb időközönként kell beadni a műtét során, inhalációs érzéstelenítésben (lásd 4.5 pont).

Felnőtteknél a következő ajánlott adagok használhatók általános indikációként a légcső intubációjára és az izomlazításra közepes vagy hosszú távú műtét során.

Trachealis intubáció
A rutin érzéstelenítés szokásos intubációs dózisa 0,08–0,1 mg pancurónium-bromid/testtömeg-kilogramm. A klinikailag elfogadható intubációs körülmények 90-120 másodpercen belül kialakulnak a pancuronium-bromid intravénás injekciója után, 0,1 mg/kg dózisban
testtömeg, vagy 120–180 másodpercen belül, ha a pancuronium-bromid adagja 0,08 mg/testtömeg-kg. Az összehúzódás kontrollmagasságának és az amplitúdójának 25% -ára való visszanyerési idő az injekció beadásának időpontjától számítva kb. 75 perc a testtömeg-kilogrammonként 0,08 mg pancurónium-bromid dózis beadása után, és 100 perc a 0,1 mg-os dózis beadása után. pancuronium-bromid/testtömeg-kilogramm.

A Pavulon adagolása az izomlazítás fenntartása érdekében
Az ajánlott fenntartó adag 0,01-0,02 mg pancurónium-bromid/testtömeg-kilogramm. A kumulatív hatás elkerülése érdekében a Pavulon fenntartó dózisának csak abban az esetben ajánlott beadni, ha az összehúzódás magassága visszaállt a kontrollérték legalább 25% -ára.

A Pavulon adagolása műtéthez suxametoniummal végzett intubálás után Az ajánlott adag 0,04–0,06 mg pancurónium-bromid/testtömeg-kilogramm. Ebben az adagtartományban az intravénás beadástól a kontrakciós magasság helyreállításáig és a kontrollérték 25% -áig eltelt idő átlagosan 22-35 perc, a beadott szuxametonium dózisától függően. A Pavulon beadását el kell halasztani, amíg a beteg klinikai felépülése nem következik be a szuxametonium által kiváltott neuromuszkuláris blokkból.

Adagolás idős betegeknél
Ugyanazok az intubációs és fenntartó dózisok alkalmazhatók, mint a fiatalabbaknál (0,08-0,1 mg/kg, illetve 0,01-0,02 mg/kg). A hatás időtartama azonban meghosszabbodik az idősebb betegeknél, a fiatalabbakhoz képest, a farmakokinetikai mechanizmusok változása miatt.

Adagolás a raktáraknál
Klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy az újszülöttek (0-1 hónapos kor) és a csecsemők (1-12 hónapos) dózisigénye összehasonlítható a felnőttekével. A nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkolókkal szembeni eltérő érzékenység miatt újszülötteknél a kezdeti vizsgálati dózis 0,01-0,02 mg/kg. Közzétett adatok szerint a gyermekek (1-14 év közöttiek) nagyobb adagokat igényelnek (kb. 25% -kal több).

Adagolás túlsúlyos és elhízott betegeknél
Túlsúlyos vagy elhízott betegeknek (akiknek a testtömege definíció szerint meghaladja az ideális testsúlyt legalább 30% -kal) adják, az adagokat az ideális testsúlynak megfelelően kell csökkenteni.

Alkalmazás
A Pavulont csak intravénásan, előnyösen intravénás injekció formájában adják be, az előírt intravénás infúzió útján.

4.3. Ellenjavallatok/Pavulon oldatos injekció 2 mg/ml - 2 ml x 50 /

Korábbi anafilaxiás/anafilaktoid reakciók pancuróniummal vagy bromidionokkal, vagy túlérzékenység a Pavulon bármely segédanyagával szemben.

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Mivel a Pavulon a légzőizmok bénulását okozza, a gyógyszerrel kezelt betegeknél kötelező a parancs légzés biztosítása a spontán légzés megfelelő helyreállításáig.

Mint más neuromuszkuláris blokkolók esetében, Pavulon esetében is fennmaradó curare-szerű hatást jelentettek.
A maradék curare-szerű hatásból eredő szövődmények megelőzése érdekében csak akkor ajánlott extubálni, ha a beteg kellően felépült a neuromuszkuláris blokkból. Figyelembe kell venni más tényezőket is, amelyek a posztoperatív szakaszban az extrubálás után visszamaradó curare-szerű hatást okozhatnak (például gyógyszerkölcsönhatások vagy a beteg állapota). Ha nem a szokásos klinikai gyakorlat részeként alkalmazzák, fontolóra kell venni a visszafordító szer alkalmazását, különösen azokban az esetekben, amikor valószínűbb a maradék curare-szerű hatás.