Nyolol szemgél 0,1% - 5 g x 1 - Betegtájékoztatók

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Nyolol szemgél 0,1% - 5 g x 1/Niolol

Alkalmazási előírás/Nyolol szemgél 0,1% - 5 g x 1 /

1. A GYÓGYSZER KERESKEDELMI NEVE

NYOLOL SZEMGÉL 0,1%, szemgél

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL GYÓGYSZERFORMA

3. GYÓGYSZERFORMA/Nyolol szemgél 0,1% - 5 g x 1 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

A Nyolol 0,1% szemgélt a megnövekedett intraokuláris nyomás csökkentésére használják különféle körülmények között, például:
• Fokozott intraokuláris nyomás
• Krónikus nyitott szögű glaukóma

4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Idős betegek:
A fenti dózis beadható idős betegeknek .

12 év alatti gyermekek
A Nyolol Gel 0,1% nem ajánlott gyermekgyógyászatban.

Alkalmazási módszer
A Nyolol 0,1% -át a kötőhártya-tasakban adják be, és hosszú távú kezelésre használható.
A pontos adagolás érdekében az injekciós üveget az adagolás során függőlegesen kell tartani.
Ha nasolacrimalis elzáródást vagy szemzárást használunk 3 percig, a szisztémás felszívódás csökkenhet. Ez a szisztémás mellékhatások csökkenéséhez és a helyi aktivitás növekedéséhez vezethet.

4.3. ELLENJAVALLATOK/Nyolol szemgél 0,1% - 5 g x 1 /

A Nyolol Gel 0,1% »ellenjavallt:
• Bronchiális asztma
• A bronchiális asztma vagy a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség kórtörténete
• Sinus bradycardia
• Második és harmadik fokozatú AV egység
• Akut szívelégtelenség
• Kardiogén sokk
• Súlyos perifériás keringési rendellenességek (Raynaud-kór) és perifériás rendellenességek
• Angina Prinzmetal
• Nem kezelik feokromocitómával
• Hypotensio
• Szaruhártya-disztrófiák
• Túlérzékenység a timolollal vagy bármely segédanyaggal és/vagy más béta-blokkolókkal szemben
• Akut allergiás nátha vagy bronchiális hiperaktivitás
Nyolol Gel 0,1%) ellenjavallt az alábbiakkal való érintkezés esetén is:
- floktafenin (lásd kölcsönhatások)
- szultoprid (lásd kölcsönhatások)
- amiodaron (lásd kölcsönhatások)

4.4. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS (EK) ÉS KÜLÖNLEGES HASZNÁLATI INTÉZKEDÉSEK

Mint más helyi szemészeti gyógyszerek, a Nyolol Gel 0,1% is felszívódhat szisztémásan, és az orális β-blokkolókhoz hasonló mellékhatások jelentkezhetnek.
Ezért a Nyolol Gel 0,1% -ot körültekintően kell alkalmazni sinus csomópont-betegségben, Prinzmetal anginában, kezeletlen feokromocitómában, metabolikus acidózisban és hipotenzióban szenvedő betegeknél.
Az első fokú atrioventrikuláris blokkban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a Nyolol gélt 0,1%).
A szívelégtelenséget megfelelően ellenőrizni kell a 0,1% -os Nyolol Gel-kezelés megkezdése előtt. A kórtörténetben súlyos szívbetegségben szenvedő betegeket ellenőrizni kell a lehetséges szívelégtelenség szempontjából. β

Az adrenerg blokkolók elfedhetik a hyperthyreosis egyes klinikai tüneteit (pl. tachycardia). Az előrejelzett tirotoxikózisban szenvedő betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, hogy elkerüljék a β-blokkoló terápia hirtelen abbahagyását, ami tirotoxikózisos krízishez vezethet.

A 0,1% Nyolol Gel alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a pupillát. Ha szemgélt használnak az intraokuláris nyomás csökkentésére zárt záródású glaukómában szenvedő betegeknél, egyidejűleg miotikus szert kell alkalmazni. Ezekben a betegeknél a kezelés közvetlen célja a szög újbóli megnyitása a pupilla miotikus szerrel történő összenyomásával.
Az anafilaxiás reakciók kockázata: Azok a betegek, akiknek kórtörténetében atópiája vagy súlyos anafilaxiás reakciói vannak a különféle allergénekre, jobban reagálhatnak a visszatérő irritációkra, mint az ilyen - véletlen, diagnosztikai vagy terápiás - irritációk. Ha az ilyen betegeknek 0,1% nyolol gélt adnak, akkor az anafilaxiás reakciók kezelésére alkalmazott adrenalin szokásos adagjára nem lehet válasz.

A Nyolol Gel 0,1% benzalkónium-kloridot tartalmaz tartósítószerként. A benzalkónium-klorid kicsaphatja a lágy kontaktlencséket. A Nyolol Gel 0,1% -át nem vizsgálták kontaktlencsét használó betegeknél, ezért nem szabad kontaktlencsét viselni.
Különös gonddal kell eljárni, ha a Nyolol Gel 0,1% -ot szisztémás béta-blokkolókkal együtt adják.
A 0,1% -os Nyolol gél alkalmazása más helyi béta-blokkolókkal nem ajánlott. Kerülje az egyidejű alkalmazást a MAO-gátlókkal.

Mint minden glaukóma kezelésnél, rendszeresen ajánlott az intraokuláris nyomás monitorozása.
Cukorbetegeknek azt kell javasolni, hogy a kezelés kezdetekor fokozzák a glikémia önellenőrzését. A hiperglikémia jelei és tünetei, különösen tachycardia, szívdobogás és izzadás jelentkezhetnek.

4.5. Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciós formák

Noha a 0,1% Nyolol gél önmagában alig vagy egyáltalán nem befolyásolja a pupilla méretét, a mydriasis néha akkor jelentkezik, amikor a timololt más mydriatikumokkal, például adrenalinnal együtt adják.

Az intraokuláris nyomásra gyakorolt hatás vagy a szisztémás β-blokád ismert hatása fokozódhat, ha a Nyolol Gel 0,1% -ot kapják olyan betegek, akik már szájon át szedik a β-blokkolókat. Az ilyen betegek terápiás válaszát szorosan ellenőrizni kell.
Szigorú monitorozás ajánlott, ha béta-blokkolókat és katekolamin-csökkentő gyógyszereket, például rezerpint adnak együtt, az additív hatás lehetősége és hipotenzió és/vagy súlyos bradycardia kiváltása miatt, amelyek szédülést, szinkópiát vagy ortosztatikus hipotenziót okozhatnak. Béta-kolerában szenvedő betegeknél hipotenzió, atrioventrikuláris (AV) vezetési zavarok jelentkezhetnek, ha kalcium-antagonistát adnak a terápiához.

A kardiovaszkuláris mellékhatások jellege az alkalmazott kalcium-antagonisták típusától való függőséget mutat. A dihidropiridin-származékok, mint például a nifedipin, hipotenziót okozhatnak, míg a verapamil és a diltiazem bizonyos mértékben képesek AV-vezetési zavarokat vagy bal kamrai elégtelenséget kiváltani, ha béta-blokkolóval adják be őket.

A digitalis glikozidok és a β-blokkolók egyidejű alkalmazása növelheti az atrioventrikuláris vezetési időt.