Nitroxolin-MIP forte 250 mg lágy kapszula Nitroxolin-MIP forte 250 mg lágy kapszula - Ingyenes
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ):
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Nitroxolin-MIP forte 250 mg lágy kapszula Nitroxolin-MIP forte 250 mg lágy kapszula
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Vdka lágy kapszula 250 mg nitroxolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Piros, átlátszatlan, hosszúkás puha kapszula.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Terápiás javallatok
Nitroxolin-érzékeny baktériumok és gombák által okozott akut és krónikus húgyúti fertőzések (pl. Cystitis, urethritis, ureteritis). Kiújulás megelőzése.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Akut húgyúti fertőzések;
Felnőttek naponta háromszor 1 Nitroxoline-MIP forte kapszulát szednek, hacsak orvosa másképp nem rendelkezik.
Krónikus húgyúti fertőzéseknél és a relapszusok megelőzése érdekében ajánlott napi 1-2 kapszula Nitroxoline-MIP forte bevitele.
Az adag miatt a Nitroxoline-MIP forte nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Alkalmazási módszer
A Nitroxoline-MIP forte 250 mg lágy kapszulákat rendszeres időközönként, egész nap egy pohár vízzel kell bevenni, és a főétkezések előtt ajánlott. Különleges gyomorérzékenység esetén étkezés után 1-2 órával bevehető.
Megelőzésre csak este lehet bevenni az adagot.
A Nitroxoline-MIP forte nem szedhető:
Súlyos vese- vagy májkárosodás.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Hosszan tartó alkalmazás esetén a máj laboratóriumi paramétereit rendszeresen ellenőrizni kell.
Ritka esetekben a szójaolaj és a színezék (E 124) súlyos allergiás reakciókat okozhat. Gyermekpopuláció
Az adag miatt a Nitroxoline-MGR forte nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Elméleti megfontolások alapján, ha nagy dózisú szervetlen gyógyszereket szednek a Nitroxoline-M1P forte-val együtt, nem zárható ki a nitroxolin hatékonyságának gátló hatása.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
A terhesség terhességéről nincsenek klinikai adatok. Kísérleti állatkísérleti reprodukciós toxicitási vizsgálatokat nitroxolinnal nem végeztek (lásd
A jelenlegi toxikológiai adatok szerint a magzatra/embrióra gyakorolt nefrotoxikus kockázat nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
A Nitroxoline-MIP forte-t azonban terhesség alatt csak szigorú javallatok mellett szabad bevenni, rendelkezésre állnak az egyes rezisztenciahelyzetekről rendelkezésre álló adatok (antibiotogram).
A nitroxolin anyatejbe történő kiválasztására vonatkozó adatok hiánya miatt a Nitroxoline-MIP forte nem alkalmazható szoptatás alatt. A csecsemő kölcsönhatásba léphet a bél fiziológiai flórájával, ami hasmenéshez és gombás kolonizációhoz vezethet. Figyelembe kell venni az érzékenyítés lehetőségét is.
Kísérleti vizsgálatokat a nitroxolin ovo- és spermatogenezisre gyakorolt hatásáról nem végeztek.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A jelenlegi tapasztalatok szerint a nitroxolin nem befolyásolja a koncentráció képességét és a reakciókat. Habár. Nagyon ritka esetekben előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint a szédülés és a bizonytalan járás (lásd 4.8 pont), ami kockázatot jelent ezen tevékenységekben.