Nifedipine Actavis tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Nifedipine Actavis tabl. 20 mg x 50/nifedipin

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Nifedipin Actavis tabl. 20 mg x 50 /

1. A GYÓGYSZER KERESKEDELMI NEVE

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL

Gyógyszer egy bevont tablettában - 10 mg nifedipin

3. GYÓGYSZERFORMA/Nifedipin Actavis tabl. 20 mg x 50 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. JELZÉSEK

• klasszikus vazospasztikus angina (Princemetal angina) vagy a koszorúerek angiográfiásan igazolt görcsje;
• Krónikus stabil angina (olyan betegeknél, akik nitrát/béta-intolerancia intoleranciában szenvednek, vagy olyan betegeknél, akik nem reagálnak az anginára a megfelelő béta-blokkolókkal és nitrátokkal végzett kezelés után. Ebben az esetben a Nifedipine Actavis és a béta-blokkolók együttes alkalmazása ajánlott) blokkolók);
Esszenciális magas vérnyomás (más antihipertenzív gyógyszerekkel kombinálva).

4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Szájon át adják be, és a tablettákat egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni étkezés előtt.
Az adagolás egyedi és az egyes betegek állapotától függ.

A felnőttek szokásos napi adagjai a következők:

Vasospastic angina: 3-szor 1-2 tabletta. (30-60 mg).

Krónikus stabil angina: háromszor 1-2 tabletta. (30-60 mg).

Essenciális magas vérnyomás: háromszor 1-2 tabletta. (30-60 mg). Maximális napi adag: 6 tabletta. (60 mg).

Hipertóniás krízis esetén a tablettát meg kell rágni, rövid ideig a szájban kell tartani, majd némi folyadékkal kell lenyelni a gyorsabb hatás elérése érdekében. Elégtelen hatás esetén ez legalább 30 perc múlva megismételhető.

Gyermekek
Ez a termék gyermekek számára nem ajánlott. Biztonságuk és hatékonyságuk nem bizonyított.

4.3. ELLENJAVALLATOK/Nifedipin Actavis tabl. 20 mg x 50 /

Túlérzékenység a nifedipinnel, más dihidropiridin-kalcium-antagonistákkal vagy a termékben található bármely segédanyaggal szemben;
Hipovolémia vagy keringési sokk;
Magas fokú aorta szűkület.
Instabil angina;
Miokardiális infarktus (a balesetet követő első hónap);
Rifampicinnel kombinálva (a rifampicin által kiváltott kifejezett enzimindukció miatt a nifedipin biohasznosulása és hatékonysága jelentősen csökken)
Terhesség és szoptatás.

4.4. KÜLÖNLEGES ELLENJAVALLATOK ÉS HASZNÁLATI FIGYELMEZTETÉSEK

Különös óvatossággal kell alkalmazni, ha a szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt van. Hipovolémiás körülmények között fokozza vérnyomáscsökkentő hatását.

Ritkán előfordulhat mellkasi fájdalom (angina) a paradox szívizom ischaemia miatt, amely a kezelés kezdetén vagy az adag növelése után jelentkezhet. Ha összefüggést találnak a gyógyszer alkalmazása és az angina pectoris megjelenése között, a vele történő kezelést abba kell hagyni.

A nifedipint körültekintően kell alkalmazni pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Vesebetegség esetén nincs szükség az adag módosítására. A pulmonális artériás nyomás csökkenése és a dialízist követő hypovolaemia fokozhatja a gyógyszer hatását, ezért az adagot ennek megfelelően csökkenteni kell.
Májbetegségben elővigyázatosság szükséges, portál hipertónia és cirrhosis esetén csökkenteni kell az adagot. Ritkán megfigyelhető egyes enzimek szintjének növekedése - alkalikus foszfatáz, IBS, LDH, ASAT, ALAT, amely általában átmeneti, de néha súlyos. Ezek a laboratóriumi változások ritkán társulnak klinikai tünetekkel, de kolesztasist figyeltek meg sárgasággal vagy anélkül.

Ritka allergiás hepatitis esetekről is beszámoltak.
A Coombs-teszt pozitív, ha hemolitikus anaemiával vagy anélkül lehetséges, de ok-okozati összefüggés nem állapítható meg ezen események előfordulása és a nifedipin alkalmazása között.

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért laktázhiányos, galaktozémiás vagy glükóz/galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedők számára alkalmatlan.
Összetételében a búzakeményítő jelenléte miatt a termék veszélyt jelenthet a lisztérzékenységben szenvedőkre (glutén enteropathia). Az E 110 színezőanyag allergiás reakciókat okozhat, beleértve a bronchiális asztmát is.

4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások

A nifedipin és béta-blokkolók együttes alkalmazása vérnyomáscsökkentő és antianginális hatásuk kölcsönös fokozásához vezet. Ez a kombináció általában jól tolerálható, csak egyes esetekben vezethet pangásos szívelégtelenséghez, súlyos hipotenzióhoz vagy az angina súlyosbodásához.

A nifedipin együttadása más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (ACE-gátlók, diuretikumok) és más értágítókkal, különösen nitrátokkal, kölcsönösen erősíti hatásukat. A prazosinnal történő kombináció markáns ortosztatikus hipotenzióhoz vezethet.

A kumarin-származékok antikoaguláns aktivitása fokozható a nifedipinnel kombinálva.

A nifedipint a bél nyálkahártyájában és a májban található citokróm P450 3A4 rendszer metabolizálja. Az enzimrendszert gátló vagy indukáló gyógyszerek befolyásolhatják az első passz vagy a nifedipin clearance hatását.