Naprakész információk a Covid-19 teszteléséről és diagnózisáról
Folytatjuk a vitát a Covid-19 teszteléséről és diagnosztizálásáról Dr. Slava Pavlova - virológus, Bodimed laboratóriumok
Helló, Pavlova doktor, milyen gépek PCR Koronavírus diagnosztikát alkalmaznak Bulgáriában?
Jelenleg az ún A vírus diagnosztizálásának "arany standardja" a Real Time PCR-molekuláris biológiai módszer alkalmazásán alapul, amely a vírus nukleinsav jelenlétét keresi a betegek biológiai mintáiban. Az ilyen típusú diagnosztika eszközei különböző gyártóktól származnak, mindegyiknek megvan a maga sajátossága, előnye és hátránya. Minden laboratórium felelőssége kiválasztani a megfelelő platformot a tesztek elvégzéséhez, annak minőségi kritériumainak, tesztmennyiségének és árának megfelelően.
Mennyit tesztelhet egy gép naponta?
Ez az adott platform jellemzőitől függ. A szokásos PCR-eszközök lehetővé teszik a 96 üreges lemezek/üregek működtetését, ami maximum 94 mintát jelent a betegektől, valamint pozitív és negatív kontrollokat jelent egy körülbelül 2-3 órán át tartó próbaüzem során. Ez csak a PCR reakció időtartama, de nem tartalmazza a minták feldolgozásának, a készülék betöltésének, az eredmény leolvasásának idejét, az ismétlés szükségességét stb. Vannak olyan platformok is, amelyek 46 pozícióval rendelkeznek, valamint azok, amelyek 384 tesztet végeznek egy reakcióra.
Hány szakemberre van szükség egy géphez, és van-e elegendő képzett szakember?
Ismét egyedi, és az adott laboratóriumban végzett munka módja, valamint a benne dolgozó alkalmazottak tapasztalata határozza meg. Vannak teljesen automatizált platformok, ahol az adott reakció betöltését csak egy szakképzett szakember végezheti, de vannak olyanok is, amelyeknek 2-3 vagy annál többre van szükségük a folyamat gyorsaságának és folyamatosságának eléréséhez, valamint a kölcsönös - cserélhetőség, azaz a munkacsoportok rotációja. Teljes mértékben meg vagyok győződve arról, hogy az országban van elegendő szakember ennek a diagnózisnak az elvégzéséhez, mivel ez nem csak a COVID-19 esetében jellemző, hanem széles körben használják számos fertőző betegség diagnosztikai megoldásaként. A korlátozó tényező a -BSL2 kórokozóval való munkavégzés feltételei, valamint a pozitív referencia regisztrálásakor meg kell erősíteni a Nemzeti Referencialaboratórium eredményeit. Ebben az értelemben a laboratóriumok közötti koordináció nagyon fontos, és azt szigorúan be kell tartani.
Van fogalma arról, hogy mekkora a megbízhatósági ráta PCR teszt?
Nincs olyan teszt, amely 100% -os megbízhatóságot adna. A PCR technológiát magas specifitás és érzékenység jellemzi, de vannak korlátai is. Legjobb esetben a megbízhatóságot több módszerrel kell bizonyítani, de a gyakorlatban ez gyakran lehetetlen. Például a COVID-19 PCR-je negatív eredményt adhat egy inkubációs periódusban lévő páciensnél, és a vírust még nem lehet megfelelő mennyiségben kimutatni a vonatkozó biológiai mintákban. A PCR eredménye közvetlenül függ a vett minták minőségétől, szállításuk módjától, a megfelelő reagens megválasztásától stb.