Milgamma 100 tabletta

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Milgamma 100 tabletta. kabát. 100 mg/100 mg x 30; x 60; x 100/Milgamma

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Milgamma 100 tabl. kabát. 100 mg/100 mg x 30; x 60; x 100 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

milgamma® 100
100 mg/100 mg bevont tabletta

Milgamma® 100
100 mg/100 mg bevont tabletta
Benfotiamin
Piridoxin-hidroklorid

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyagok:
Egy bevont tabletta a következőket tartalmazza:
Benfotiamin (a B1-vitamin zsírban oldódó származéka 100 mg
Piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) 100 mg

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA/Milgamma 100 tabl. kabát. 100 mg/100 mg x 30; x 60; x 100 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

Szisztémás neurológiai betegségek, amelyekben B1- és B6-vitamin hiányt állapítottak meg.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Adagolás egyszeri és napi adagokkal
Hacsak másként nem írják elő, vegyen be akár 3 milgamma 100 tablettát naponta.

A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Legfeljebb 4 hetes kúra után a kezelőorvosnak el kell döntenie, hogy folytatja-e a terápiát nagy adag B6-vitaminnal és B1-vitaminnal (naponta 3x1 bevont tabletta). Szükség esetén az adagot napi 1 tablettára kell csökkenteni a B6-vitaminnal kapcsolatos neuropátia kockázatának csökkentése érdekében.

4.3. Ellenjavallatok/Milgamma 100 tabl. kabát. 100 mg/100 mg x 30; x 60; x 100 /

A Milgamma 100 nem alkalmazható tiaminra, benfotiaminra, piridoxin-hidrokloridra vagy bármely segédanyagra túlérzékeny betegeknél.
A Milgamma 100 ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

A Milgamma 100 neuropathiát okozhat, ha 6 hónapnál hosszabb ideig szedi.

Örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltóz-elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a milgamma 100-at.

4.5. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más interakciók

A B6-vitamin terápiás dózisai csökkenthetik az L-dopa hatását. Piridoxin-antagonisták (pl. Hidralazin, izoniazid INH), D-penicillamin egyidejű alkalmazása. A cikloserin, az alkohol és az ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlók tartós alkalmazása vitaminhiányhoz vezethet. B6.

A tiamint az 5-fluorouracil inaktiválja, mert az 5-fluorouracil versenyképesen gátolja a tiamin tiamin-pirofoszfáttá történő foszforilezését.

4.6. Terhesség és szoptatás

A B1-vitamin ajánlott napi adagja terhesség és szoptatás alatt 1,4-1,6 mg, a B6-vitamin esetében. 2,4-2,6 mg. Az ajánlottnál magasabb napi adagok bevitele nem bizonyítottan biztonságos. Emiatt a milgamma 100 ellenjavallt terhesség alatt.

A B1- és B6-vitamin átjut az anyatejbe, és a B6-vitamin nagy adagja zavarhatja a laktációt. Ezért a milgamma 100 ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.

4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Milgamma 100 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8. Mellékhatások/Milgamma 100 tabl. kabát. 100 mg/100 mg x 30; x 60; x 100 /

A mellékhatások gyakoriságára a következő adatokat használták fel a mellékhatások értékelésében:
Nagyon gyakori (> 1/10) Gyakori (> 1/100 - 1/1 000 - 1/10 000 terjedés és a test szükségleteinek kielégítése

A B1-vitamin és foszforilezett származékai elterjedtek a növény- és állatvilágban. A növények és néhány mikroorganizmus tiaminautotróf. Az ember a tiamin-heterotróf organizmusokhoz tartozik, a szervezetben körülbelül 30 mg B1-vitamin van jelen. A magas forgalmi sebesség és korlátozott felhalmozódás miatt a tiaminot naponta kell bevenni elegendő mennyiségben a test szükségleteinek kielégítésére. A B6-vitamin-hiány gyakran tapasztalható fiataloknál, időseknél, alkoholistáknál, hosszabb ideig tartó alultápláltság vagy alultápláltság, valamint parenterális táplálkozás esetén. A tiamin minimális követelménye embereknél 0,2 - 0,3 mg/1000 kcal. A hiányos állapotok megelőzése érdekében ajánlott a B1-vitamin napi bevitele - férfiaknál 1,3 és 1,5 mg/nap, nőknél 1,1 és 1,3 mg/nap között. A terhesség alatt napi 0,3 mg, a szoptatás alatt pedig napi 0,5 mg kiegészítő adag szükséges.

A piridoxin, a piridoxal és a piridoxamin gyakoriak a növényi és állati termékekben. Az emberi test 40 - 150 mg B6-vitamint tartalmaz, a napi vesekiválasztás 1,7 - 2,6 mg, az átfordulási érték pedig 2,2 - 2,4%. Az igény a fehérje anyagcseréjétől függ, és a fehérjék importjával nő. A hiányos állapotok megelőzése érdekében a B6-vitamin napi bevitele férfiaknak 2,3 mg, nők esetében 2,0 mg. Terhesség alatt napi 1,0 mg-os, szoptatás alatt pedig napi 0,6 mg-os kiegészítésre van szükség.

Klinikai adatok
Táplálkozási adatok azt mutatják, hogy a B1 és B6 vitamin kritikus B-komplex vitamin. Biokémiai módszerekkel az elégtelen bevitel gyakran megtalálható fiataloknál, időseknél, krónikus alkoholizmus, hosszan tartó helytelen vagy elégtelen táplálkozás, fogyókúrás diéták vagy hosszan tartó parenterális táplálkozás után. A B1-vitamin hiányára utaló jelek: a tiamin koncentrációjának csökkenése a teljes vérben és a plazmában (normál értékek: 2 és 4 pg/100 ml között), csökkent vizelet tiamin kiválasztódás, csökkent transzketolázszint és megnövekedett tiamin aktiválási sebesség.