Infopharma_admin INFOPHARMA 18. oldal
TAPTIQOM/ТАПТИКОМ
PBX kód: S01ED51
A közzétett összefoglaló rövidítve és orvosi szakemberek számára készült. A gyógyszerrel kapcsolatos teljes információ megtalálható a BDA honlapján - www.bda.bg vagy a forgalomba hozatali engedély megfelelő jogosultjánál.
Fogalmazás: 1 ml Taptiqom oldat a következőket tartalmazza: tafluprost 15 mcg és timolol (maleát formájában) 5 mg. Egy egyszeri adag (0,3 ml) szemcsepp oldat 4,5 mcg tafluprostot és 1,5 mg timololt tartalmaz. Egy csepp (kb. 30 mcl) körülbelül 0,45 mcg tafluprostot és 0,15 mg timololt tartalmaz. Segédanyagok: glicerin, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, dinátrium-edetát, poliszorbát 80, sósav és/vagy nátrium-hidroxid a pH beállításához, injekcióhoz való víz.
Javallatok: Csökkent intraokuláris nyomás (IOP) nyitott szögű glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a béta-blokkolókkal vagy prosztaglandin analógokkal végzett helyi monoterápia nem kielégítő, és kombinált terápiára van szükségük, és akiknek előnyösek lennének a tartósítószer nélküli szemcseppek.
Ellenjavallatok: Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben; Reaktív légúti betegség, beleértve a bronchiális asztmát vagy a kórelőzményben szereplő bronchiális asztmát, súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegséget; Sinus bradycardia, beteg sinus csomópont szindróma, beleértve a sinoatrialis blokkot, a második vagy harmadik fokú atrioventrikuláris blokkot, pacemaker által nem kontrollált; Kimondott szívelégtelenség, kardiogén sokk.
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Óvatosan kell eljárni, ha a terméket szív- és érrendszeri rendellenességekben, légzési rendellenességekben, hipoglikémiában/cukorbetegségben, szaruhártya-betegségben, egyéb béta-blokkoló szerekben, zárószögű glaukómában szenvedő betegeknél alkalmazzák. Anafilaxiás reakciók, a choroid leválása lehetséges. Óvatosan kell eljárni a műtéti érzéstelenítés ütemezésénél. További információkért olvassa el az SPC-t!
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Hipotenzióhoz és/vagy súlyos bradycardia kialakulásához komplementer hatások adódhatnak, ha egy szemészeti béta-blokkoló oldatot orális kalciumcsatorna-blokkolókkal, béta-adrenerg blokkolókkal, antiaritmiás szerekkel (köztük amiodaron, Digitimeticis) együtt adnak., Guanethidin. Az orális béta-adrenerg blokkolók súlyosbíthatják a visszapattanó hipertóniát, amely a klonidin leállítását követheti. Fokozott szisztémás béta-blokádról (pl. Csökkent pulzusszám, depresszió) számoltak be a CYP2D6 gátlókkal (pl. Kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal történő kombinált kezelés során. Elszigetelt jelentések érkeztek mydriasisról a szemészeti béta-blokkolók és az adrenalin (epinefrin) egyidejű alkalmazásának eredményeként.
Termékenység, terhesség és szoptatás: A Tapticom terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van (hacsak nincs más kezelési lehetőség). Ha a Tapticom-ot születés előtt adják be, az újszülöttet szorosan figyelemmel kell kísérni az élet első napjaiban. Elővigyázatosságból célszerű nem szoptatni, ha Tapticom-kezelésre van szükség. Nincsenek adatok a Tapticom emberi termékenységre gyakorolt hatásairól.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Nem végeztek vizsgálatokat. Ha mellékhatások, például átmeneti homályos látás jelentkeznek az alkalmazás során, a betegnek addig nem szabad vezetnie vagy gépet kezelnie, amíg jól érzi magát és tiszta látása van.
Csomag: Egyadagos kis sűrűségű polietilén (LDPE) csomagolás, papír bevonatú alumínium-polietilén laminátumból készült tasakba csomagolva. Minden egyadagos csomagolás 0,3 ml-es térfogatú, és minden tasak 10 csomagot tartalmaz. 30 és 90 egyadagos csomagolás áll rendelkezésre. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Santen Oy, Finnország szálloda.
Importőr: Santen Oy, tel .: +359 888 755 393, www.santen.eu
TRIO VISION
PBX kód: S01CA01
A közzétett összefoglaló rövidítve és orvosi szakemberek számára készült. A gyógyszerrel kapcsolatos teljes információ megtalálható a BDA honlapján - www.bda.bg vagy a forgalomba hozatali engedély megfelelő jogosultjánál.
Fogalmazás: 1 ml szuszpenzió 3500 NE neomicin-szulfátot, 6000 NE polimixin B-szulfátot és 1 mg dexametazont tartalmaz. Segédanyagok: 1 ml szuszpenzió 0,04 mg benzalkónium-kloridot, Tyloxapolt, hipromellózt, nátrium-kloridot, sósavat (a pH beállításához), nátrium-hidroxidot (a pH beállításához), injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Javallatok: A Trio Vision szemcsepp, szuszpenzió a kortikoszteroid terápiára alkalmas gyulladásos szembetegségek rövid távú kezelésére javallt, fennáll a bakteriális fertőzés kialakulásának vagy fennálló kockázata (például a szemhéj és a scleralis kötőhártya, a szaruhártya és a szem elülső szegmensének gyulladásos állapotai)., krónikus elülső uveitis és a szaruhártya károsodása kémiai, sugárzási vagy termikus égési sérülések vagy idegen testek behatolása miatt), és a gombás vagy vírusos fertőzés jelenlétének kizárása után.
Adagolás és felhasználási módszer: A terméket csak szemészeti használatra szánják. Serdülők és felnőttek (beleértve a 65 év feletti korosztályt). Enyhe körülmények között az adag 1-2 csepp szuszpenzió az érintett szem (ek) kötőhártya-zsákjában, napi 4-6 alkalommal. Az alkalmazás gyakoriságát fokozatosan csökkenteni kell a klinikai paraméterek javulása alapján. A terápiát nem szabad idő előtt abbahagyni. Súlyosabb körülmények között az adag óránként 1-2 csepp szuszpenzió, amely fokozatosan csökken, amíg a gyulladásos folyamat nem csillapodik.
Hatásosságát és biztonságosságát gyermekgyógyászati betegeknél nem igazolták.
Használat előtt az üveget alaposan fel kell rázni. A cseppeket a kötőhártya-tasakba helyezzük, és a gyógyszer orrnyálkahártyán keresztüli szisztémás felszívódásának csökkentése és a helyi hatás fokozása érdekében a nasolacrimalis csatornát az ujjaival 2-3 percig kell nyomni a cseppek elhelyezése után. Amikor a cseppeket az érintett szem (ek) re alkalmazza, a szennyeződés elkerülése érdekében az applikátor hegye ne érjen a szemhéjakhoz, a szem körüli bőrhöz vagy más felületekhez.
Ellenjavallatok: Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben; Herpes simplex keratitis; Bárányhimlő és a szaruhártya vagy a kötőhártya egyéb vírusos betegségei; A szemszerkezetek gombás betegségei; Mycobacterialis szemfertőzések; Kezeletlen gennyes szemfertőzés.