Indipam SR 1,5 MG tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Indipam SR 1,5 MG tabl. x 30/Indipam

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Indipam SR 1,5 MG tabl. x 30 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag filmtablettával, retard tabletta:
1,5 mg indapamid

3. GYÓGYSZERFORMA/Indipam SR 1,5 MG tabl. x 30 /

Retard filmtabletta.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Jelzések

Essenciális magas vérnyomás kezelése.

4.2. Adagolás és felhasználási módszer

Vény alapján.
Szájon át szedik.

Ajánlott napi adag:
Naponta egy tabletta (1,5 mg), lehetőleg reggel.
A tablettákat egészben, rágás nélkül, étkezés után elegendő vízzel kell bevenni.

4.3. Ellenjavallatok/Indipam SR 1,5 MG tabl. x 30 /

• Túlérzékenység indapamiddal vagy más szulfonamidokkal szemben;
• Súlyos veseelégtelenség;
• Anuria;
• Máj-encephalopathia vagy súlyos májelégtelenség;
• Súlyos hypokalaemia;
• Terhesség és szoptatás.

4.4. Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra

A terméket óvatosan kell használni
• Hipokalaemia, hyponatraemia, valamint egyéb elektrolit- és vízhiányok: A szérum elektrolitok rendszeres ellenőrzése szükséges. A betegeket ellenőrizni kell a víz vagy az elektrolit egyensúlyhiányának klinikai tünetei, például hyponatraemia, hypochloraemiás alkalosis vagy hypokalaemia szempontjából. A figyelmeztető jelek közé tartozik a szájszárazság, szomjúság, gyengeség, hányinger, letargia, zavartság, izomfájdalmak és görcsök, hipotenzió, oliguria, tachycardia és emésztőrendszeri panaszok. Az elektrolitmérés különösen fontos túlzott hányás vagy parenterális infúziós terápia esetén, olyan betegeknél, akiknél gyakran előfordul elektrolit-egyensúlyhiány (szívelégtelenség, vesebetegség és cirrhosis), valamint sótartalmú étrendben szenvedő betegeknél. A plazma csökkent nátriumszintje a tünetek kezdetén tünetmentes lehet, ezért fontos a rendszeres monitorozás. Ez gyakoribb az idősebb betegeknél és a cirrhosisban szenvedő betegeknél.

A hypokalaemia (3,5 mmol/I alatti) kialakulásának kockázata nagyobb a magas kockázatú betegek csoportjaiban, mint például felnőttek, cirrhosisban, ödémában és ascitesben szenvedő betegek, koszorúér-betegség és szívelégtelenség. Azok a betegek, akiknek QT-intervalluma elhúzódott, akár veleszületett, akár iatrogén eredetű, szintén veszélyeztetettek. Az ilyen betegeknél a hypokalaemia hajlamosító tényező az aritmiák, beleértve a végzetes rohamokat is. Ez a szérum káliumszintjének gyakoribb ellenőrzését teszi szükségessé. Az első vizsgálatot a kezelés megkezdése utáni első héten kell elvégezni. Ha hipokalaemiát észlelnek, azt korrigálni kell.

• Kalcium kiválasztás:
A kalcium kiválasztását csökkenthetik a tiazid diuretikumok, beleértve a és az indapamidtól, és a szérum kalciumának átmeneti növekedését okozzák. A hiperkalcémia oka lehet a korábban fel nem ismert hyperparathyreosis. Ebben az esetben a kezelést fel kell függeszteni a mellékpajzsmirigy működésének vizsgálatáig.

• Glükóz tolerancia:
A tiazid-diuretikumok kezelése látens cukorbetegséget vagy inzulinigény növekedését eredményezheti cukorbetegeknél. Az indapamid-kezelés alatt periodikus vércukorszint-ellenőrzés szükséges.

• Hyperuricemia és köszvény:
Az indapamiddal kezelt betegeknél megnőhet a szérum húgysavszintje. Ezért a kezelés során a szérum húgysavszintjének időszakos ellenőrzése szükséges.

• Veseelégtelenség:
Az indapamidot, csakúgy, mint más tiazid diuretikumokat, óvatosan kell alkalmazni enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (előrehaladott veseelégtelenségben hatástalanok), mivel a csökkent plazmatérfogat károsíthatja a vesekárosodást vagy kiválthatja azotemia kialakulását. Ha az indapamiddal kezelt betegeknél fokozatosan súlyosbodik a veseelégtelenség, mérlegelni kell a kezelés abbahagyását. Ehhez a veseműködés időszakos ellenőrzése szükséges.

• Májelégtelenség:
Az indapamidot, hasonlóan más tiazid diuretikumokhoz, körültekintően kell alkalmazni károsodott májműködésű vagy progresszív májbetegségben szenvedő betegeknél, mivel a víz vagy az elektrolit egyensúlyának kismértékű változása kiválthatja a máj kómáját.

• Szisztémás lupus Eiythematosus:
A tiazidok súlyosbíthatják vagy aktiválhatják a szisztémás lupus erythematosust, amelyet figyelembe kell venni, ha indapamiddal kezelik.

• Sportolók:
Ez a termék olyan gyógyászati anyagot tartalmaz, amely pozitív eredményeket okozhat a doppingellenőrzésben.

• Segédanyagok:
Ez a gyógyszer segédanyagként laktózt tartalmaz, ezért alkalmatlan laktázhiányos, galaktozémiás vagy glükóz/galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegek számára.

4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások

Nem ajánlott kombinációk:

Lítium termékek:
A diuretikumokat, beleértve az indapamidot, nem szabad lítiummal együtt alkalmazni, mert csökkentik annak vese clearance-ét, ami növeli a lítiummérgezés kialakulásának kockázatát.

Óvintézkedéseket igénylő kombinációk:
"Torsades de pointes" -t okozó antiaritmiás termékek - Ia osztályú antiaritmiás termékek (kinidin, hidrokinolin, dizopiramid) és III. Osztály (amiodaron, bretylium, szotalol). A "torsades de pointes" megjelenésének hajlamosító tényezői a hypokalemia, a bradycardia és a korábbi elhúzódó QT-intervallum. A "torsades de pointes" esetén nem szükséges antiarrhythmiás gyógyszereket felírni, és korrigálni kell a hypokalaemiát, és ellenőrizni kell a QT-intervallumot, de a pacemaker használata ajánlott.

"Torsades de pointes" okozó nem antiaritmiás gyógyszerekkel (Astemizole, Bepridil, Erythromycin, Halofantrine, Pentamidine, Sultopride, Terfenadine, Vincamine) történő együttes alkalmazás.

Szisztémás nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve a COX-2 szelektív inhibitorokat, nagy dózisú szalicilátok (> 3 g/nap):
Az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása csökkenhet.

Akut veseelégtelenség provokálható dehidratált betegeknél a csökkent glomeruláris szűrés miatt. A kezelés kezdetén szükség van a páciens rehidratálására és a vesefunkció monitorozására.

Angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok (ACE-gátlók):
Az ACE-gátlókkal történő kezelés megkezdésekor, hyponatraemia jelenlétében (különösen veseartéria-stenosisban szenvedő betegeknél) fennáll annak a veszélye, hogy szélsőségesen alacsony vérnyomás és/vagy akut veseelégtelenség alakul ki.

Hipertónia esetén, ha a korábbi vizelethajtó kezelés hyponatraemiát okozott, akkor szükséges;
- vagy abbahagyja a diuretikumot három-négy nappal az ACE-gátló felvétele előtt.
- vagy az ACE-gátló kezelést alacsony kezdő dózisokkal kell elkezdeni és fokozatosan növelni kell.

Pangásos szívelégtelenség esetén kezdjen terápiát nagyon alacsony dózisú ACE-gátlóval és a hipokalaemiás vizelethajtó adagjának csökkentése után.