Gyakran használt gyógyszerek CLL - Bolgár Limfóma Egyesület
- KRÓNIKUS LIMFOCITIKUS LEUKÉMIA (CLL)
- IMMUNRENDSZER
- TÜNETEK
- DIAGNOSZTIKA ÉS SZAKASZOK
- BIOKÉMIAI KUTATÁS
- TELJES VÉRKÉP
- EGYÉB TANULMÁNYOK
- SZAKASZ
- KEZELÉS
- A KEZELÉS KEZDETE
- TÉNYEZŐK ÉS JELÖLŐK
- A KEZELÉS TÍPUSAI
- KEMOTERÁPIA
- Monoklonális antitestek
- ÁTÜLTETÉS
- RADIOTERÁPIA ÉS SPLENECTOMIA
- SZTEROIDOK
- VÁRÁS ÉS FELÜGYELET
- Gyakran használt gyógyszerek
- ALTERNATÍV MÓDSZEREK
- ÁTALAKÍTÁS
- KOMPLIKÁCIÓK
- REPRODUKTIVITÁS
- MEGÚJULÁS/ELLENÁLLÁS
Két új gyógyszer jó úton halad a krónikus limfocita leukémia kezelésének szabványainak megváltoztatására. Ibrutinib (Ibrutinib; Imbruvica) és Idealizib (Idelalisib; Zydelig) az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyta olyan CLL-ben szenvedő betegek kezelésére, akik legalább egy terápiás sort kaptak, valamint első vonalbeli kezelést olyan specifikus genetikai mutációkkal rendelkező betegek számára, amelyek alkalmatlanná teszik őket kezelés. kemoimmunoterápiával.
Mindkét gyógyszer bizonyos típusú limfómák kezelésére is engedélyezett, bár a két gyógyszer javallatai eltérőek.
Az Ibrutinibet olyan mantolasejtes limfóma visszatérő betegek kezelésére is engedélyezték, akik nem reagálnak a szokásos kezelésre. Az Ibrutinibet ritka betegségek gyógyszereként engedélyezték ezekre az indikációkra. A mantlasejtes limfóma egy olyan ritka limfóma, amely körülbelül 15 000 embert érint az Európai Unióban. Az EMA szerint nincs konszenzus a kezelési alternatívákról azoknál a betegeknél, akik visszatérnek vagy nem reagálnak a "szokásos kezelésre".
Az idelalizibet olyan follikuláris limfómában szenvedő betegek kezelésére engedélyezték, akik nem reagáltak az előző két kezelésre. Az EMA gyógyszeres javallatai megegyeznek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jelzéseivel, amely 2013 februárjában jóváhagyta az Ibrutinibet a CLL kezelésére és a 2013. novemberi mantleum-lymphoma kezelésére. Az Idelalizibet engedélyezték CLL és egyes típusok kezelésére néhány nappal később.
Mindkét gyógyszer nagy izgalmat váltott ki a hematológiai közösségben, és egyesek remélik, hogy ezek az orális "célzott" gyógyszerek végül felváltják a szokásos kemoterápiát a CLL kezelésében.
Bár mindkét gyógyszer jelenleg olyan betegek számára javallt, akik nem reagálnak a szokásos kemoterápiára (másodlagos kezelés), mindkét gyógyszer hatékonysága és toleranciája lenyűgözi azokat az orvosokat, akik részt vesznek a klinikai vizsgálatokban, és már megkezdték mindkét gyógyszer mint első vonalbeli kezelését. újonnan diagnosztizált betegeknél.
Az EMA szerint az Idalalizib és az Ibrutinib alternatívát jelenthet az e betegségben szenvedő betegek számára, különösen azokban az esetekben, amikor a korábbi kezelés kudarcot vallott, mivel mindkét gyógyszer teljesen más mechanizmuson keresztül hat. Az ibrutinib a rosszindulatú B-sejtekre hat, mivel blokkolja a felfedezője, Ogdeon Bruton nevét viselő Burton tirozin-kináz (BTK) enzimet. Az idelalizib pedig gátolja egy másik enzim, az úgynevezett PI3K-delta működését. Mindkét enzim fontos szerepet játszik a rosszindulatú B-sejtek szaporodásában, vándorlásában és túlélésében.
2014 júliusában mindkét gyógyszer megkapta az EMA jóváhagyását a következő jelzésekkel:
Az idelalizib olyan betegek kezelésére javallt, akiknél az utolsó kemoterápiát követő 24 hónapon belül a betegség előrehaladtával súlyosbodott CLL vagy refrakter CLL volt, és akiknek legalább egy anti-CD20 gyógyszerrel vagy legalább két különböző korábbi kemoterápiával végzett kezelése volt.
Az Ibrutinib javallt a következők kezelésére:
● olyan CLL-betegek, akiknek legalább egy kemoterápiás vonala volt, és a korábbi nem reagálás miatt nem alkalmasak purin analógok alapján történő újbóli kezelésre; három évnél rövidebb időközzel a betegség progressziójától; 70 évnél idősebbek; vagy genetikailag módosítottak (del17/TP53)