Disport powd
Az üvegen. 500 U *
Gyógyszer:
Clostridium botulinum A típusú toxin-hemagglutinin komplex
Clostridium botulinum A típusú toxin-haemagglutinin komplex.
Segédanyagok: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
* Egy egységet (U) az egerek intraperitoneális halálos dózisának átlagaként határozunk meg.
3. GYÓGYSZERFORMA/Disport por. inj. 500 U x 1; x 2 /
Por oldatos injekcióhoz
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
A Dysport-ot a következő esetekben használják kezelésre:
• A fizioterápia mellett a felső végtag rugalmasságának csökkentése a stroke után felnőtteknél, ahol a rugalmasság csökkenése várhatóan a beteg jelentős javulásához vezet.
• A láb dinamikus egyenlőségi deformitása két vagy több éves agyi bénulásos járóbetegeknél csak szakosodott kórházakban, megfelelően képzett személyzettel.
• Spasztikus torticollis felnőtteknél
• Blepharospasmus felnőtteknél .
• Arc hemispasma felnőtteknél.
• Axilláris hyperhidrosis felnőtteknél.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A diszport egységek specifikusak erre a gyógyszerre, és nem cserélhetők fel más botulinum toxint tartalmazó gyógyszerkészítményekkel.
Kiképzés:
A DISPORT-ot csak megfelelően képzett szakemberek írhatják elő. A HRBEC támogathatja a DISPORT megfelelő injekciójának képzését.
A gumidugó szabadon álló középső részét közvetlenül a fúrás előtt alkohollal meg kell tisztítani. Steril 23-as vagy 25-ös tűt kell használni.
A kar görcsje felnőtteknél stroke után:
Adagolás
Az ajánlott adag 1000 egység, elosztva a következő öt izom között: flexor digitorum profundus (FDP), m. flexor digitorum superficialis (FDS), m. flexor carpi ulnaris (PCU), m. flexor carpi radialis (FCR), és m. bicepsz brachii (BB). A beadás helyét az elektromiográfia standard helyei közül kell kiválasztani, bár a pontos injekció helyét tapintással kell meghatározni. Minden izom, kivéve m. bicepsz brachii injekciót egy helyen, míg izom, bicepsz brachii injekciót két helyen kell beadni.
Az ajánlott dóziseloszlás a következő:
| BB (egység) | FDP (egység) | FDS (egység) | FCU (egységek) | FCR (egység) | Végső adag (egység) | |
| Dysport | 300-400 | 150 | 150-250 | 150 | 150 | 1000 |
A kezdő adagot csökkenteni kell, ha bizonyíték van arra, hogy ez a dózis a célizmok túlzott gyengeségéhez vezethet, valamint olyan betegeknél, akiknek a kiválasztott izma kicsi vagy gyenge, és ebben az esetben m. A bicepsz brachii-t nem szabad injekciózni, vagy olyan betegeknél sem, akiknek számos alkalmazását írták elő. A klinikai javulás az injekció beadása után két hétig várható. Az injekciókat meg lehet ismételni átlagosan 16 hetente, vagy szükség esetén a válasz fenntartásához, de nem gyakrabban, mint 12 hetente.
Gyermekek:
A Dysport biztonságosságát és hatékonyságát a stroke utáni felső végtagi rugalmasság kezelésében gyermekeknél nem igazolták.
Alkalmazási módszer
A Dysport-ot 1,0 ml BP-nátrium-klorid-oldat injekcióhoz oldjuk (0,9%), így 1,0 egység Dysport-ban 500 egységet tartalmazó oldatot kapunk. A Dysport-ot intramuszkulárisan adják be a fent leírt öt izomban a felső végtag görcsösségének kezelésénél.
Agyi bénulás görcsössége
Adagolás
A kezdeti ajánlott adag 20 egység per adag. Kg tömeg, amikor az adag eloszlik a két borjú között. Ha csak egy borjú érintett, 10 egység/kg súly adagot kell beadni.
Meg kell fontolni ennek a kezdő adagnak a csökkentését, ha arra utaló jelek vannak, hogy ez túlzott izomgyengeséghez vezethet, például olyan betegeknél, akiknek a célizma kicsi, vagy olyan betegeknél, akiknek egyidejű injekciót igényelnek más izomcsoportok. A kiindulási dózisra adott válasz kiértékelése után a következő kezelést 10 egység/kg és 30 egység/kg közötti dózissal lehet elvégezni, egyenlően elosztva a két láb között. A maximálisan beadott adag nem haladhatja meg a betegenként 1000 egységet. Az alkalmazásnak elsősorban az m-re kell összpontosítania. gastrocnemius, bár a m. soleus és a m injekciója. a tibialis posteriorot is figyelembe kell venni.
Az elektromiográfia (EMG) alkalmazása nem rutinszerű klinikai gyakorlat, de segíthet a legaktívabb izmok azonosításában.
Klinikai javulás az injekció beadása után két hétig várható. Az injekciókat kb. 16 hetente meg lehet ismételni, vagy szükség esetén a válasz fenntartása érdekében, de nem gyakrabban, mint 12 hetente.
Alkalmazási módszer
Agyi bénulás esetén rugalmassággal rendelkező gyermekek kezelésében a Dysport-ot 1,0 ml nátrium-klorid injekciós oldattal oldják fel. (0,9%), így 500 egységet tartalmazó oldatot kapunk 1 ml Dysport-ban. A rugalmasság kezelésénél intramuszkulárisan injektálják a borjú izmaiba.