Depakine Chronosphere gran

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Depakine Chronosphere gran. modif. 250 mg x 30; x 50/DEPAKIN

A termék rövid leírása
1 A gyógyszer neve dátum
DEPAKINE CHRONOSPHERE 250 mg módosított felszabadulású granulátum
DEPAKIN CHRONOSPHERE 250 mg módosított felszabadulású granulátum
2 Minőségi és mennyiségi összetétel
Nátrium-valproát 250,00 mg
166,76 mg nátrium-valproát formájában
és 72,61 mg valproesav/1 tasak

Segédanyagok: lásd 6.1. Szakasz.
3 Adagolási forma
Módosított felszabadulású granulátum tasakban.
4 Klinikai adatok
4.1 Terápiás javallatok
Felnőtteknél:
Monoterápia formájában vagy más antiepileptikus terápiával kombinálva:
generalizált epilepszia kezelése: klónikus rohamok, tónusos rohamok, tónusos-klónikus rohamok, távollétek, myoclonicus vagy atonikus rohamok és Lennox-Gastaut-szindróma:.
részleges epilepszia kezelése: részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül.

Gyerekeknek:
Monoterápia formájában vagy más antiepileptikus terápiával kombinálva:
generalizált epilepszia kezelése: klónikus rohamok, tónusos rohamok, tónusos-klónikus rohamok, távollétek, myoclonicus vagy atonikus Lennox-Gastaut szindróma.
részleges epilepszia kezelése: parciális rohamok generalizálással vagy anélkül.

A napi adagot 1-2 adagban kell beadni, lehetőleg étkezés közben.
A dózis egyetlen dózisban történő beadása jól kontrollált epilepszia esetén lehetséges.
A Depakine krónoszférákat azután kell beadni, hogy hideg vagy szobahőmérsékleten puha ételbe vagy italba öntik (joghurt, narancslé, gyümölcspüré stb.).
A Depaquin Chronosphere nem adható együtt meleg ételekkel vagy italokkal (leves, kávé, tea stb.).
A Depakine krónoszférákat nem szabad cumis cumisüvegbe tenni, mivel a szemcsék eltömíthetik a cumi nyílását.
Ha a Depakine Chronosphere-ot folyadékkal szedik, ajánlatos kevés pohárral öblíteni és inni a vizet, mivel a szemcsék tapadhatnak az üvegre.
A keveréket egyenesen, rágás nélkül kell lenyelni. Nem szabad további felhasználás céljából tárolni.
A nyújtott hatóanyag-leadású eljárás szempontjából és a dózisformában lévő segédanyagok jellege miatt a szemcsék kötőanyagát az emésztőrendszer nem szívja fel; a gyógyszerek felszabadulása után ürül a széklettel.

3 éves kor után az előfordulás jelentősen csökken, és az életkor előrehaladtával fokozatosan csökken.
A legtöbb esetben ilyen májkárosodás figyelhető meg a kezelés első 6 hónapjában, általában a második és a tizenkettedik hét között, és főleg kombinált antiegocheptikus kezelés alatt.

Hasnyálmirigy-gyulladás:
Súlyos, néha végzetes májkárosodást különálló esetekben figyeltek meg. Ezek az esetek életkortól és a kezelés időtartamától függetlenül előfordulhatnak, a legkisebb kockázatú kisgyermekeknél.

A káros kimenetelű hasnyálmirigy-gyulladás főként kisgyermekeknél vagy súlyos epilepsziában, agysérülésben szenvedő betegeknél vagy több antiepileptikummal kezelt betegeknél fordul elő.
A hasnyálmirigy-gyulladással járó veseelégtelenség növeli a halál kockázatát.

Ellenjavallt kombináció
+ Meflokin
Epilepsziás betegeknél az epilepsziás rohamok kiváltásának kockázata a valproinsav felgyorsult anyagcseréje és a meflokin görcsös hatása miatt.

Nem ajánlott kombináció
+ Lamotrigin
A súlyos bőrreakciók (Lyell-kór) fokozott kockázata.
Emellett a lamotrigin megnövekedett plazmakoncentrációja (a valproát által okozott csökkent máj metabolizmus).
Ha ez a kombináció szükségesnek bizonyul, szigorú klinikai ellenőrzést kell végezni.

A használatra vonatkozó óvintézkedéseket igénylő kombinációk
+ Karbamazepin
A karbamazepin aktív metabolitjának megemelkedett plazmakoncentrációja a túladagolás tüneteivel, emellett a valproinsav plazmakoncentrációja csökken a karbamazepin által okozott fokozott máj metabolizmus miatt.
Klinikai monitorozásra, plazmaszint-ellenőrzésre és dózismódosításra van szükség mindkét antiepileptikus gyógyszer esetében.

+ Karbapenemek, monobaktámok: meropenem, panipenem, extrapolálással aztreonam, imipenem.
Epilepsziás betegeknél fennáll a görcsrohamok kiváltásának kockázata a valproinsav csökkent plazmakoncentrációja miatt. Klinikai monitorozás, plazmaszint-monitorozás, és ha szükséges, a valproát dózisának módosítása szükséges a fertőzésellenes kezelés alatt és után.