Atoris tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Atoris tabl. film 40 mg x 30; x 60; x 90/Atoris

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Atoris 40 mg filmtabletta
Atoris 40 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden filmtabletta 40 mg atorvasztatint tartalmaz atorvasztatin-kalcium formájában.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Az Atoris 40 mg fehér, kerek és kissé domború.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Hiperkoleszterinémia
Az Atoris az étrend kiegészítéseként jelzi az emelkedett összkoleszterin, LDL-koleszterin, apolipoprotein B és trigliceridek csökkentését primer hiperkoleszterinémiában, beleértve a családi hiperkoleszterinémiát (heterozigóta variáns) vagy kombinált (vegyes) Fredrickson) szenvedő betegeknél, ha az étrend és más hatások nem farmakológiai szerek nem elégségesek. Azt is kimutatták, hogy az Atoris más lipidcsökkentő módszerek mellett (pl. LDL-aferézis), vagy ha ezek a módszerek nem állnak rendelkezésre, alacsonyabb az összkoleszterin és az LDL-C szintje homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél.

A szív- és érrendszeri betegségek megelőzése
A kardiovaszkuláris események megelőzése olyan betegeknél, akiket az első kardiovaszkuláris esemény nagy kockázatának tartanak (lásd 5.1 pont), az egyéb kockázati tényezők korrekciója mellett.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az Atoris-kezelés megkezdése előtt a beteget szokásos koleszterinszint-csökkentő étrendre kell helyezni, és az Atoris-kezelés alatt továbbra is ezt a diétát kell követnie.
Az adagokat egyedileg kell meghatározni az alap LDL-C szint, a kezelés célja és a beteg válasza alapján.

A szokásos kezdő adag 10 mg naponta egyszer. A dózismódosítás legalább 4 hetes időközönként történik. A maximális dózis 80 mg naponta egyszer. A 20 mg/nap feletti adagokat nem vizsgálták olyan betegeknél, akik a normális tartomány tízszeresét meghaladják), myoglobinaemia és myoglobinuria, amelyek veseelégtelenséghez vezethetnek.

Kezelés előtt
Az atorvasztatint körültekintően kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek hajlamosító tényezői vannak a rhabdomyolysisre. A sztatin-kezelés megkezdése előtt a kreatinin-foszfokináz (CRP) szintjét ellenőrizni kell a következő esetekben:
• vesekárosodás;
• pajzsmirigy alulműködés;
• anamnézis, beleértve és családi, örökletes izombetegségek esetén;
• a sztatin vagy fibrát izomtoxicitása;
• májbetegség története és/vagy jelentős mennyiségű alkohol használata;