Anastrozole Kabi 1 mg filmtabletta Anastrozole Kabi 1 mg filmtabletta - Ingyenes

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)

ingyenes

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Anastrozole Kabi 1 mg filmtabletta /

Anastrozole Kabi 1 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz

Ismert hatású segédanyagok:

Minden filmtabletta 91,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „DB02” jelzéssel, a másik oldalán sima.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Az anasztrozol a következőkre javallt:

* Hormorreceptor pozitív előrehaladott emlőrák kezelése posztmenopauzás nőknél.

* Hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrák adjuváns kezelése posztmenopauzás nőknél.

* Hormonreceptor-pozitív, korai invazív emlőrák adjuváns kezelése posztmenopauzás nőknél, akik 2–3 éve adjuváns tamoxifent kaptak.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Az anasztrozol ajánlott adagja felnőtteknél, beleértve az időseket is

életkor, egy 1 mg-os tabletta naponta egyszer.

Posztmenopauzás nőknél hormonreceptor pozitív

emlőrák ajánlott időtartama adjuváns

a kezelés 5 év.

Az anasztrozol alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt, mivel a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre (lásd 4.4 és 5.1 pont).

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítása nem ajánlott. Az anasztrozolt óvatosan kell alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).