Amoxicillin Klavulánsav Aurobindo 500 mg 875 mg 125 mg filmtabletta - Gyógyszeradatok

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Amoxicillin/Klavulánsav Aurobindo 500 mg/875 mg/125 mg filmtabletta/Amoxicillin

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Amoxicillin/Klavulánsav Aurobindo 500 mg/875 mg/125 mg filmtabletta /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Amoxicillin/klavulánsav Aurobindo 500 mg/125 mg filmtablettaAmoxicillin/klavulánsav Aurobindo 875 mg/125 mg filmtabletta
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 500 mg/125 mg filmtabletta
Amoxicillin/Clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden Amoxicillin/klavulánsav filmtabletta, az Aurobindo 500 mg/125 mg filmtabletta 500 mg amoxicillinnek megfelelő amoxicillin-trihidrátot és 125 mg klavulánsavnak megfelelő kálium-klavulanátot tartalmaz.
Minden Amoxicillin/klavulánsav filmtabletta, az Aurobindo 875 mg/125 mg 875 mg amoxicillinnek megfelelő amoxicillin-trihidrátot és 125 mg klavulánsavnak megfelelő kálium-klavulanátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban

3. GYÓGYSZERFORMA/Amoxicillin/Klavulánsav Aurobindo 500 mg/875 mg/125 mg filmtabletta /

Filmtabletta.
Az Amoxicillin/klavulánsav Aurobindo 500 mg/125 mg tabletta fehér, ovális, filmtabletta, egyik oldalán "A", a másikon "64" bevéséssel.
Az amoxicillin/klavulánsav Aurobindo 875 mg/125 mg tabletta fehér, hosszúkás, filmtabletta, egyik oldalán "A" betűvel, a másik oldalán "6" és "5" jelzéssel.
Az elválasztó vonal csak a könnyebb felszívódás érdekében történő törés megkönnyítésére szolgál, nem pedig két egyenlő adagra osztva.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Az amoxicillin/klavulánsav Aurobindo a következő fertőzések kezelésére javallt felnőtteknél és gyermekeknél (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
• Akut bakteriális sinusitis (helyesen diagnosztizált)
• Akut középfülgyulladás
• A krónikus bronchitis akut exacerbációi (helyesen diagnosztizáltak)
• Közösségi szerzett tüdőgyulladás
• Cystitis
• Pyelonephritis
• Bőr- és lágyrészfertőzések, különösen cellulitisz, állati harapások, diffúz parodontitiszsel járó akut fogtályog.
• Csont- és ízületi fertőzések, különösen osteomyelitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos irányelveket.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Az adagokat az amoxicillin/klavulánsav tartalom szerint adják meg, kivéve, ha az adagokat az egyes komponensekre adják meg.
Az Amoxicillin/Clavulanic Aurobindo adagját, amelyet egy adott fertőzés kezelésére választanak, a következőkön kell alapulnia:
• Várható kórokozók és valószínű érzékenységük antibakteriális szerekre (lásd 4.4 pont)
• A fertőzés súlyossága és helye
• A beteg életkora, testtömege és vesefunkciója az alábbiak szerint.
Szükségesnek kell tekinteni az amoxicillin/klavulánsav alternatív kombinációinak alkalmazását (pl. Amelyek nagyobb dózisú amoxicillint tartalmaznak és/vagy az amoxicillin és a klavulánsav eltérő arányúak) (lásd 4.4 és 5.1 pont).
A kezelés időtartamát a beteg klinikai válaszának megfelelően kell meghatározni. Egyes fertőzések (pl. Osteomyelitis) hosszabb kezelést igényelnek. A kezelést 14 napnál tovább nem szabad folytatni nyomon követés nélkül (lásd a 4.4 pontot a hosszú távú terápiáról).
500 mg/125 mg filmtabletta:

Felnőttek és 40 kg-nál nagyobb gyermekek
500 mg/125 mg egyszeri adag naponta háromszor.

Ellenállási mechanizmusok:
Az amoxicillin/klavulánsav-rezisztencia két fő mechanizmusa:
• Inaktiválás olyan bakteriális béta-laktamázok által, amelyeket nem gátol a B, C és D osztályú klavulánsav.
• A penicillint kötő fehérjék olyan változása, amely csökkenti az antibakteriális szer affinitását a célpontok iránt.
A baktériumszerkezetek vagy pumpáló mechanizmusok átjárhatatlansága okozhat vagy hozzájárulhat a baktériumok rezisztenciájához, különösen a gram-negatív baktériumoknál.

Töréspontok

Az itt bemutatott amoxicillin/klavulánsav minimális gátló koncentrációjának (MPC) határértékei megegyeznek az Európai Bizottság antimikrobiális érzékenységi teszteléssel (EUCAST).

1 A megadott értékek az amoxicillin koncentrációi. Mert
Az érzékenység tesztelése céljából a klavulánsav koncentrációját 2 mg/l-ben rögzítik
2 A megadott értékek az oxacillin-koncentrációk.
3 A táblázatban megadott értékek az ampicillin határértékei.
4 Az R> 8 mg/l ellenállási határérték biztosítja, hogy az összes rezisztencia-mechanizmussal rendelkező izolátumot rezisztensnek nyilvánítsák.
5 A táblázatban megadott határértékek a benzilpenicillin határértékein alapulnak.

A rezisztencia prevalenciája földrajzilag és az idők folyamán változhat a különböző fajok esetében, ezért kívánatos helyi információ a rezisztenciáról, különösen a súlyos fertőzések kezelésében. Szakértői tanácsot kell kérni, ha a rezisztencia helyi elterjedése olyan, hogy a gyógyszer várható előnyei legalább bizonyos típusú fertőzéseknél megkérdőjelezhetők.