2014. április INFOPHARMA 3. oldal
KUVAN/KUVAN
ATC kód: A16AX07
Vény alapján
A közzétett összefoglaló rövidítve. Teljes információ megtalálható a BDA - www.bda.bg. vagy az érintett forgalomba hozatali engedély jogosultja.
Fogalmazás: Minden oldható tabletta 100 mg szapropterin-dihidrokloridot tartalmaz (ami 77 mg szapropterinnek felel meg). Segédanyagok: Mannitol E421; Kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes; A típusú kroszpovidon; Aszkorbinsav E300; Nátrium-sztearil-fumarát; Riboflavin E101.
Javallatok: A Kuvan hiperfenilalaninémia (CFA) kezelésére javallt felnőtteknél és legalább 4 éves, fenilketonuriában (PKU) szenvedő gyermekeknél, akiknél a terápiára válasz érkezett. A Kuvan hiperfenilalaninémia (CFA) kezelésére is javallt felnőtteknél és tetrahidrobiopterin (BH4) hiányban szenvedő gyermekeknél, akik a terápiára reagálnak.
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Bár a dihidrofolát-reduktáz inhibitorok (pl. Metotrexát, trimetoprim) együttes alkalmazásának hatását nem vizsgálták, ezek a készítmények valószínűleg befolyásolják a BH4 metabolizmusát. Óvatosan kell eljárni, ha a Kuvant együtt adják ezekkel a készítményekkel. A BH4 a nitrogén-oxid szintetáz kofaktora. A Kuvan óvatos együttadása értágítókkal, ideértve a lokálisakat is, a nitrogén-oxid (NO) anyagcseréjének vagy hatásának befolyásolásával, beleértve a klasszikus NO-donorokat, pl. A gliceril-trinitrát (GTN), az izoszorbid-dinitrát. nitroprusszidot (SNP), molsidomint, 5-ös típusú foszfodiészterázt (PDE-5) és minoxidilt, a Kuvant óvatosan kell alkalmazni levodopával kezelt betegeknél.
Termékenység, terhesség és szoptatás: A Kuvannal kapcsolatban nincsenek klinikai adatok. A Kuvant csak akkor szabad alkalmazni, ha az étrend szigorú ellenőrzése nem vezet a vér fenilalaninszintjének kellő csökkenéséhez. A terhes nőket óvatosan kell előírni. Nem ismert, hogy a szapropterin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. A Kuvant nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Csomag: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE) palack gyermekbiztos kupakkal. A palackokat alumínium tömítéssel zárják le. Minden Kuvan palack tartalmaz egy kis műanyag kapszulát szárítószerrel (szilikagél). Minden palack 30, 120 vagy 240 tablettát tartalmaz. 1 üveg karton csomagolásban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Serono Europe Limited, Egyesült Királyság
ESTE PRIMER OLAJ/PRIM ROSE OLAJ
Fogalmazás: Minden zselatin kapszula tartalmaz: ligetszépeolajat (Oenothera erythrosepala Borb) - 1000 mg
Akció: A kankalinolaj nagy mennyiségben tartalmaz két fontos, esszenciális omega 6 zsírsavat - linolsavat és gamma-linolént (GLA). Fontos szerepet játszanak az emberi test normális működésében. A GLA pozitív hatással van a prosztaglandin hormon termelésére, amely befolyásolja a szervezet gyulladásos folyamatait. Az olaj jótékony hatással van a női test állapotára a fájdalmas menstruációs ciklus alatt, a menopauza során fellépő fiziológiai problémákra, a fáradtságra, a szorongás érzésére, az ingerlékenységre. Pozitív hatással van a kis medence szalagjaira. Az olaj segít hígítani a zsír felhalmozódását a bőr pórusaiban, és megakadályozza a pattanások és a bőrhibák megjelenését.