Zapilux 5 mg filmtabletta ára, analógjai, betegtájékoztató
Zapilux 5 mg filmtabletta
N.B. Használat előtt konzultáljon orvosával (gyógyszerészével), és olvassa el a betegtájékoztatót!
- Alkalmazás gyermekeknél: A Zapilux nem javallott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
- Alkalmazás 65 évesnél idősebb betegeknél: Lehetséges szükség a kezdeti dózisok csökkentésére.
- Használat étkezés és ital elõtt: Az abszorpciót nem befolyásolja az ételek és italok bevitele.
- Használat étkezés után: Az abszorpciót nem befolyásolja az ételek és italok bevitele.
- Használat vesebetegségben: Alacsonyabb kezdő dózisok és a későbbiekben kontrollált emelés.
- Májbetegségben történő alkalmazás: Alacsonyabb kezdő dózisok és a későbbiekben kontrollált emelés.
- Alkalmazás terhesség alatt: A Zapiluk terhesség alatt nem javallt.
- Alkalmazás laktáció alatt
- Szoptatás: A Zapilux-et szedő betegeknek abba kell hagyniuk a szoptatást.
- Fogantatásra való kísérlet
- A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: A Zapilux álmosságot és szédülést okozhat.
Tartalom
- Farmakodinamika
- Farmakokinetika
- Jelzések
- Ellenjavallatok
- Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
- Alkalmazás
- Terhesség
- Szoptatás
- Termékenység
- Vezetés és gépek kezelése
- Interakciók
- Nem kívánt reakciók
- Betegtájékoztató a beteg számára
- A termék rövid leírása
Farmakodinamika
Farmakodinámiás hatások
Az olanzapin antipszichotikus, antimániás és hangulatot stabilizáló szer, amely széles farmakológiai spektrumot mutat számos receptorrendszerben.
A preklinikai vizsgálatok során az olanzapin affinitást mutatott számos receptorhoz (Ki; 65 éves, napi 5 és 20 mg közötti dózis) nem társult specifikus mellékhatás-profillal.
A nőknél a férfiakhoz képest az átlagos eliminációs felezési idő kissé meghosszabbodik (36,7 versus 32,3 óra), és a clearance csökken (18,9 versus 27,3 l/h). Az olanzapin (5 - 20 mg) azonban hasonló biztonsági profilt mutatott nőknél (n = 467) és férfiaknál (n = 869).
Vese károsodása
Vese clearance-ben (65 éves kreatinin-clearance, diszfágia, szedáció, alultápláltság és dehidráció, tüdőbetegség (pl. Tüdőgyulladás aspirációval vagy anélkül) vagy benzodiazepinek egyidejű alkalmazásakor, vagy a halálozás előfordulási gyakorisága magasabb volt). - magas az olanzapinban kezelt betegek összehasonlítva a placebóval kezelt betegekkel, tekintet nélkül ezekre a kockázati tényezőkre.
Ugyanezekben a klinikai vizsgálatokban cerebrovascularis nemkívánatos eseményekről (ICNS, pl. Stroke, átmeneti ischaemiás roham) számoltak be, beleértve a haláleseteket is. Az olanzapinnal kezelt betegeknél az MCCH háromszorosára nőtt a placebóval kezelt betegeknél (1,3%, illetve 0,4%). Minden olyan olanzapinnal vagy placebóval kezelt betegnél, akiknél cerebrovaszkuláris nemkívánatos események jelentkeztek, előzetes kockázati tényezők voltak. Az olanzapin kezeléssel összefüggésben az> 75 évnél idősebb korosztályt és a vaszkuláris/vegyes demenciát az IHC kockázati tényezőjeként azonosították. Az olanzapin hatékonyságát ezekben a vizsgálatokban nem igazolták.
Parkinson kór
Az olanzapin alkalmazása pszichózis kezelésében nem javasolt a dopamin agonista beadásával összefüggő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Klinikai vizsgálatok során a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodásáról és hallucinációkról nagyon gyakran és gyakrabban számoltak be, mint a placebo esetén, és az olanzapin a pszichotikus tünetek kezelésében nem volt hatékonyabb, mint a placebo. Ezekben a vizsgálatokban a betegeket kezdetben stabilizálni kellett egy antiparkinson eredetű gyógyszer (dopamin-agonista) legalacsonyabb hatásos dózisával, és ugyanazokat a parkinson-ellenes gyógyszereket és adagokat kellett fenntartaniuk a vizsgálat során. Az olanzapint 2,5 mg/nap dózisban kezdték el, és a kutató döntése alapján maximálisan 15 mg/napra titrálták.
Neuroleptikus malignus szindróma (NMS)
Az NMS egy potenciálisan életveszélyes állapot, amely egy antipszichotikus gyógyszerrel történő kezeléssel jár. Az olanzapinnal összefüggő NMS-esetekről szintén ritkán számoltak be. Az NMS klinikai megnyilvánulása a hyperpyrexia, az izommerevség, a gondolkodási folyamat zavarai és az autonóm instabilitás bizonyítékai (pulzus vagy vérnyomás változásai, tachycardia, izzadás és szívritmus rendellenességek). További tünetek lehetnek az emelkedett kreatin-foszfokinázszint, myoglobinuria (rhabdomyolysis) és akut veseelégtelenség. Ha a betegnél az NMS-re utaló jelek és tünetek jelentkeznek, vagy a hőmérséklet nem világos az NMS egyéb klinikai megnyilvánulásai nélkül, akkor az összes antipszichotikus gyógyszert, beleértve az olanzapint is, fel kell függeszteni.