Visanne tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Visanne tabl. 2 mg x 28; x 84; x 168/Vizan

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Visanne tabl. 2 mg x 28; x 84; x 168 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Visan 2 mg tabletta
Visanne 2 mg tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta 2 mg dienogesztet tartalmaz. Segédanyagok: minden tabletta 62,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA/Visanne tabl. 2 mg x 28; x 84; x 168 /

A tabletta
Fehér vagy törtfehér, kerek, 7 mm átmérőjű, lapos, ferde élekkel, egyik oldalán domború "B" domborúval.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Az endometriózis kezelése.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Alkalmazási módszer:
Szájon át történő alkalmazásra.

Adagolás:
A Vizan adagja napi egy tabletta megszakítás nélkül, lehetőleg ugyanabban a napszakban, szükség esetén némi folyadékkal. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A tablettákat megszakítás nélkül kell bevenni, függetlenül a hüvelyi vérzés jelenlététől vagy hiányától. Amikor az egyik csomag elkészült, megszakítás nélkül kell folytatnia a következőt.
15 hónapnál hosszabb endometriózisban szenvedő betegeknél nincs tapasztalat a Vizan kezeléséről.
A kezelést a menstruációs ciklus bármely napján meg lehet kezdeni.
A Vizan-kezelés megkezdése előtt le kell állítani a hormonális fogamzásgátlást. Ha fogamzásgátlásra van szükség, akkor nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni (pl. Gátolási módszer).

Viselkedés elfelejtett tabletták esetén:
A Vizan hatékonysága csökkenhet a tabletta kihagyása, hányás és/vagy hasmenés esetén (ha a tabletta bevétele után 3-4 órán belül jelentkeznek). Ha egy vagy két tabletta kimarad, a nőnek csak egy tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, majd másnap a szokásos időben folytassa. A hányás vagy hasmenés miatt nem felszívódó tablettát egy másik tablettával kell helyettesíteni.

További információk a betegek meghatározott csoportjaihoz

Gyermekpopuláció:
A Vizan nem gyermekeknek szól a menarche megjelenése előtt. A Vizan biztonságosságát és hatékonyságát a lányoknál (menarche-tól 18 éves korig) nem igazolták.

Geriatric populáció:
Nincs releváns javallat a Vizan geriátriai populációban történő alkalmazására.

Májkárosodásban szenvedő betegek:
A Vizan ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek már fennálló vagy korábban súlyos májbetegségük volt (lásd 4.3 pont).

Vesekárosodásban szenvedő betegek/szülés: