Verorab powd inj solv - 2,5 NE 0,5 ml x 1; x 5 - Gyógyszeres szórólapok

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Verorab powd inj + oldószer - 2,5 NE/0,5 ml x 1; x 5/HITELES

A termék jellemzőinek összefoglalása/Verorab powd inj + oldószer - 2,5 NE/0,5 ml x 1; x 5 /

1. A GYÓGYSZER KERESKEDELMI NEVE

VERORAB por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
VERORAB por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Sejtkultúrákban előállított veszettség elleni vakcina (inaktivált) Sejtkultúrákban előállított veszettség elleni vakcina emberi felhasználásra (inaktivált)

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Feloldás után 1 adag (0,5 ml) a következőket tartalmazza:
Veszettség vírus *, Wistar veszettség vírus PMWI 38-1503-3M törzs (inaktivált). > 2,5 NE **
* VERO sejteken előállítva
** a nemzetközi szabvány és az NIH teszt szerint mért mennyiség

A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 szakaszban

3. GYÓGYSZERFORMA/Verorab injekció + oldószer - 2,5 NE/0,5 ml x 1; x 5 /

Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben. Fehér, homogén por színű

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A VERORAB javallt a veszettség megelőzésére gyermekeknél és felnőtteknél. Használható érintkezés előtt és után, elsődleges oltásként vagy emlékeztetőként.
A veszettség megelőzése érintkezés előtt (megelőző oltás)
Profilaktikus oltást ajánlanak azoknak az embereknek, akiknek nagy a kockázata a veszettség vírusának megfertőzésére. Minden állandó kockázatnak kitett személyt - például a veszettség vírussal foglalkozó diagnosztikai, tudományos vagy gyártási laboratóriumokban dolgozóakat - be kell oltani. 6 havonta szerológiai teszt ajánlott (lásd 4.4 pont). A veszettség vírusának való kitettség állandó kockázatának kitett emberek esetében is megelőző oltást lehet fontolóra venni, például:
- állatorvosok, állatorvosi asszisztensek és állatorvosok
- olyan személyek, akiknek szakmai vagy szabadidős tevékenysége érintkezik olyan fajokkal, mint a kutyák, macskák, skunk, mosómedve, denevérek vagy más veszettséggel rendelkező fajok. Ilyen személyek például vadőrök, vadászok, erdészek, barlangkutatók és kitömött állatok.,
- felnőttek vagy gyermekek, akik enzootikus területeken élnek vagy utaznak.

Szerológiai teszt 2-3 évente elvégezhető állandó kockázatú embereknél.

Alacsony endémiás területeken az állatorvosok és segítőik (beleértve a hallgatókat), az állattartók és a vadgondozók véletlenszerű fertőzésveszélyt szenvednek, ezért elsődleges veszettség elleni oltást kell kapniuk. A veszettség elleni antitestekre vonatkozó szerológiai vizsgálatokat rendszeres időközönként kell elvégezni, a személy expozíciós kockázatának megfelelően.
A szisztémás emlékeztető injekciókat az adott személy expozíciós kockázatának megfelelően kell elvégezni. Az emlékeztető injekciók gyakoriságát a 4.2. Szakasz írja le.

A veszettség megelőzése érintkezés után (expozíció utáni oltás)
A veszettség fertőzésének minimális kockázatával az expozíció utáni oltást a lehető leghamarabb el kell kezdeni.
Egyes országokban az oltást speciális veszettségközpontban kell elvégezni.
Az expozíció utáni kezelés magában foglalja a helyi, nem specifikus sebkezelést, a veszettség immunglobulinnal (RIG) történő passzív immunizálást és az oltást, a seb típusától és az állat állapotától függően (lásd 1. és 2. táblázat).

1. táblázat: Hatásmód az állat állapotától függően

Körülmények	Hatásmód az állat szerint	Hatásmód a beteg szerint	Megjegyzések
Az állat nincs jelen Kétes vagy be nem bizonyított körülmények	Veszettségkezelő központba küldik kezelésre.	A teljes kezelést mindig el kell végezni (b).
Döglött állat Kétes vagy be nem bizonyított körülmények	Az állat agyát elemzésre egy engedélyezett laboratóriumba küldik	Veszettségkezelő központba küldik kezelésre	A b) kezelést abbahagyják, ha a teszt eredménye negatív, különben folytatják
Élő állat Bizonyítatlan körülmények.	Állat-egészségügyi ellenőrzés alá helyezés (a).	Döntés a veszettség elleni kezelés késleltetéséről.	A b) kezelés az állat állat-egészségügyi felügyeletéhez igazodik.
Kétséges körülmények	Állat-egészségügyi ellenőrzés alá helyezés (a).	Veszettségkezelő központba küldik kezelésre.	A b) kezelést abbahagyják, ha az állatorvosi felügyelet elutasítja a kezdeti gyanút vagy más módon folytatódik.

és Franciaországban az állat-egészségügyi felügyelet kiterjed a DO, D7 és D14 esetében kiállított három bizonyítványra, amelyek a veszettség tüneteinek hiányát jelentik. (D = nap)
A WHO ajánlásai szerint az állat-egészségügyi hatóságok által a kutyák és macskák ellenőrzésének minimális időtartama 10 nap.
(b) A kezelés a seb súlyosságától függően ajánlott: Lásd az alábbi táblázatot.

2. táblázat: A WHO iránymutatásai az expozíció utáni kezelésre a seb súlyosságától függően

Súlykategóriák	Vadon élő állatokkal vagy háziállatokkal való érintkezés típusa, feltételezett vagy megerősített veszettség vagy nem megfigyelhető állat	Ajánlott kezelés
én	Állatok megérintése vagy etetése Az ép bőr kiürülése	Nem szükséges, ha meghatározott történelem áll rendelkezésre.
II	A kitett bőr harapása. Kisebb karcolások vagy horzsolások vérzés nélkül. A szakadt bőr olajozása.	Az oltást azonnal beadják (b).
III	Egyszeri vagy többszörös transzdermális harapás vagy karcolás. Nyál nyálkahártya szennyeződése (azaz nyálképződés).	A veszettség elleni immunglobulint és az oltást azonnal be kell adni (b).

a) A rágcsálókkal vagy nyulakkal való érintkezés általában nem igényli a veszettség speciális kezelését.
b.