Tudományos vélemények
Tudományos vélemény
Tudományos vélemény a vörös erjesztett rizs monakolin K-jára és az LDL-koleszterin vérben normális koncentrációjának fenntartására szolgáló egészségügyi adatok (D 1648, 1700) megfelelőségéről az Art. Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikkének (1) bekezdése az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság táplálkozási, élelmiszer- és allergiaügyi testülete (NDA)
Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA), Parma, Olaszország
Összegzés
Az Európai Bizottság szabályait követve az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság megfelelő táplálkozással, étellel és allergiákkal foglalkozó testülete az Art. Az 1924/2006/EK rendelet 13. cikke. Ennek a tudományos véleménynek az a célja, hogy tudományos megalapozást nyújtson a fermentált vörös rizs monakolin K egészségre vonatkozó állításaira és a normális vér LDL-koleszterinszint fenntartására. A tudományos véleménynek a tagállamok által a 13. cikkben említett, az egészségre vonatkozó állítások összevont jegyzékéhez nyújtott információkon, valamint az EFSA által a tagállamoktól vagy közvetlenül a partnerektől kapott információkon kell alapulnia.
A tudományos vélemény tápláléka a vörös erjesztett rizs (vörös élesztőből Monascus purpureus fermentált rizs). A testület fenntartja, hogy a vörös erjesztett rizst nem kellően jellemzik a deklarált egészségügyi hatás szempontjából, de a monacolin K élelmiszer-összetevőt kielégítően jellemzik.
A bejelentett hatástartomány a "koleszterin" és a "koleszterin egyensúly/a szív egészsége". A célpopuláció az általános népesség felnőtt lakossága. A leírás javasolt hangja alapján a testület azt feltételezi, hogy a bejelentett cselekvés az LDL-koleszterin egészséges koncentrációjának fenntartására utal a vérben. A testület úgy véli, hogy az egészséges vérkoleszterin-koncentráció fenntartása jó fiziológiai eredménnyel.
Az érvek értékelésekor a testület figyelembe vette azt a tényt, hogy a két randomizált minta, amelyekből következtetéseket lehet levonni a kiállítás tudományos megalapozására, azt mutatta, hogy a vörös erjesztett rizs készítményei napi kb. A 10 mg monacolin K befolyásolja az LDL-koleszterinszintet hiperkoleszterinémiában szenvedő egyéneknél. Ezen túlmenően a testület felhívta a figyelmet arra, hogy a tiszta monakolin hatása az LDL-koleszterin koncentrációjára megállapításra került, és a monakolin K ilyen hatásának mechanizmusa jól ismert.