Thyrozol tabl
Tyrosol 5 mg filmtabletta.
Tyrosol 10 mg filmtabletta.
Tyrosol 20 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tyrosol 5 mg filmtabletta: Minden tabletta 5 mg tiamazolt tartalmaz.
Tyrosol 10 mg filmtabletta: Minden tabletta 10 mg tiamazolt tartalmaz.
Tyrosol 20 mg filmtabletta: Minden tabletta 20 mg tiamazolt tartalmaz.
Segédanyagok:
200 mg laktózt tartalmaz (5 mg tirozol), lásd a 4.4 pontot.
195 mg laktózt tartalmaz (10 mg tirozol), lásd a 4.4 pontot
185 mg laktózt tartalmaz (20 mg tirozol), lásd a 4.4 pontot
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA/Thyrozol tabl. film 20 mg x 20; x 30; x 50 /
Filmtabletta.
Tyrosol 5 mg: sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
Tyrosol 10 mg: narancs-narancs, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
Tyrosol 20 mg: barna, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Terápiás javallatok
A hyperthyreosis kezelése, beleértve:
• A hyperthyreosis konzervatív kezelése, különösen kicsi vagy hiányzó golyva esetén,
• Felkészülés műtétre a pajzsmirigy túlműködésének minden formája esetén,
• Előkészítés radioaktív jóddal történő kezelésre, különösen súlyos pajzsmirigy-túlműködésben szenvedő betegeknél,
• Átmeneti kezelés radioaktív jódterápia után,
• Profilaktikus kezelés szubklinikus hyperthyreosisban szenvedő, autonóm adenómákban vagy anamnézisében hypeglythopiában szenvedő betegeknél, akiknél jód-expozíció szükséges (pl. Vizsgálat jódtartalmú kontrasztanyaggal).
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
A tiamazol a karbimazol aktív metabolitja, de 1 mg tiamazol nem egyenértékű 1 mg karbimazollal. Ezt figyelembe kell venni a tiamazol-kezelés megkezdésekor, vagy a karbimazolról tiamazolra történő terápia megváltozása esetén. A következő ajánlásokat kell betartani.
Általános adagolási ajánlások
• Adagolás felnőtteknél
A betegség súlyosságától és a jódtartalékoktól függően a kezelést általában napi 10–40 mg tiamazol adaggal kezdik. Sok esetben a pajzsmirigyhormon termelésének gátlása általában napi 20-30 mg tiamazol kezdő adagokkal érhető el. Enyhébb esetekben előfordulhat, hogy nincs szükség teljes blokádra, ezért kisebb kezdő dózis is megfontolható.
Súlyos hyperthyreosis esetén 40 mg tiamazol kezdeti adagra lehet szükség.
Az adagot a beteg anyagcsere-állapotától függően egyedileg kell beállítani, tükrözve a pajzsmirigy hormonális állapotában.
A fenntartó terápiához az alábbi kezelési rendek egyike ajánlott:
a) napi 5-20 mg tiamazol fenntartó adag levotiroxinnal kombinálva a pajzsmirigy-túlműködés elkerülése érdekében.
b) Monoterápia napi 2,5-10 mg tiamazol adagokkal. A jód által kiváltott hyperthyreosis nagyobb dózisokat igényelhet.
• Adagolás gyermekeknél
A nagyszülők átlagos kezdő adagja napi 0,5 mg tiamazol/testtömeg-kg. A pajzsmirigy működésének normalizálása után az adagot fokozatosan csökkentik alacsonyabb fenntartó dózisra, amely a beteg anyagcsere-állapotától függ.
A hyperthyreosis megelőzéséhez további levothyroxin-kezelésre lehet szükség.
A pajzsmirigy túlműködésének konzervatív kezelése
A terápia célja az euthyroid metabolikus állapot és a hosszú távú remisszió elérése rövid távú kezelés után. A kezelt betegek kiválasztásától függően a legjobb esetben a betegek 50% -ában egyéves remisszió érhető el. A remissziók jelentett gyakorisága jelentősen eltér, anélkül, hogy ennek okait teljesen tisztáznák. A hipertireózis típusa (immunogén vagy nem immunogén), a kezelés időtartama, a tiamazol dózisa, valamint a jód étrendi vagy iatrogén ellátása valószínűleg befolyásoló tényezők.
A hyperthyreosis konzervatív kezelésében a terápiát általában 6 hónaptól 2 évig (átlagosan 1 év) folytatják. Statisztikailag a remisszió valószínűsége a terápia időtartamával növekszik. Azokban az esetekben, amikor a betegség remissziója nem érhető el, és bizonyos terápiás intézkedések nem alkalmazhatók vagy elutasításra kerülnek, a tiamazol alkalmazható hosszú távú pajzsmirigy-ellenes terápiára a lehető legalacsonyabb dózisban, hozzáadás nélkül vagy kis mennyiségű levotiroxinnal együtt.
A nagy golyvával és a légcső szűkületével járó betegeknek, ha csak lehetséges, csak rövid távú tiamazol-terápiát kell végezni, mivel a hosszú távú alkalmazás golyva-megnagyobbodáshoz vezethet. Előfordulhat, hogy a terápiát nagyon szorosan ellenőrizni kell (pajzsmirigy-stimuláló hormon szintje, a légcső lumenje). A kezelést előnyösen a levotiroxin további adagolásával kombináljuk.