TEMPALGIN 500 mg20 mg filmtabletta TEMPALGIN 500 mg20 mg filmtabletta - ingyenes
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK (KIZÁRÓLAG AZ ORVOSI SZAKÉRTŐKHEZ)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TEMPALGIN 500 mg/20 mg filmtabletta /
TEMPALGIN 500 mg/20 mg filmtabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 500 mg metamizol-nátriumot és 20 mg triacetonamin-4-toluol-szulfonátot tartalmaz.
Segédanyag: búzakeményítő.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kerek, mindkét oldalán domború, zöld filmtabletta, 13 mm átmérőjű.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Enyhe vagy mérsékelt fájdalom rövid távú tüneti kezelésére a következő állapotokban: fejfájás, fogfájás és fogászati beavatkozások, myalgiák, neuralgiák, arthralgiák.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az adag függ a fájdalom súlyosságától, valamint a termék iránti egyéni érzékenységtől. Felnőttek
A szokásos adag 1 tabletta naponta 1-3 alkalommal, a klinikai tünetek súlyosságától függően. A maximális egyszeri adag nem haladhatja meg az 1 tablettát. A maximális napi adag 4 tabletta.
Fogászati beavatkozásoknál: Tabletta/óra az intervenció előtt.
Gyermekpopuláció 15 év feletti depók
1 tabletta naponta. A maximális napi adag 2 tabletta, és a klinikai tünetek súlyosságától függ.
A betegek 65 évesek
Az adag csökkentése általában nem szükséges. Az öregedéssel összefüggő vese- és májfunkcióval küzdő betegeknél a Tempalgin-kezelést rövid ideig kell folytatni. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 2 tablettát (lásd 5.2 pont).
Károsodott májműködésű betegek
Ezekben a betegeknél a meta felezési idejének növekedése lehetséges (lásd 5.2 pont). Közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ajánlott felnőtt adag Vi (maximális napi adag 2 tabletta).
Károsodott vesefunkciójú betegek
A metamizol és metabolitjai a vesén keresztül választódnak ki (lásd 5.2 pont). Károsodott vesefunkciójú betegeknél a Tempalgin-kezelést a felnőtteknek ajánlott adag/év/évével kell elvégezni (maximális napi adag 2 tabletta).
A kezelés időtartama
A Tempalgin-kezelés legfeljebb 3-5 napig tarthat. Hosszabb ideig vagy nagyobb adagokban történő alkalmazása csak orvoshoz fordulást követően lehetséges. Alkalmazási módszer
A tablettákat vízzel kell bevenni, lehetőleg étkezés után.
Túlérzékenység metamizol-nátriummal, triacetonamin-4-toluolszulfonáttal vagy bármely segédanyaggal szemben;
Túlérzékenység más pirazolon-származékokkal szemben;
Akut máj porfiria;
Veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (haemolysis kockázata);
Súlyos vese- és/vagy májbetegség;
A csontvelő működésének zavara (pl. Citosztatikumokkal történő kezelés után) vagy a vérképző rendszer betegségei (aplasztikus vérszegénység, agranulocitózis, leukopenia);
Hypotensio 100 mm I lg alatti vérnyomásértékekkel;
Terhesség és szoptatás;
15 év alatti gyermekek.
4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A Tempalgin-kezelést (a metamizol tartalma miatt) csak rövid ideig végzik, amikor nincs más alternatív kezelési módszer.
A Tempalgin hosszabb ideig tartó kezeléséhez szükség van a vérkép ellenőrzésére, ideértve a fehérvérsejtek differenciálszámát is, az agranulocytosis megnövekedett kockázata miatt.
Óvatosan kell alkalmazni allergiás betegségekben szenvedő betegeknél, fájdalomcsillapító és reumaellenes gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységben (fájdalomcsillapítók intoleranciája), valamint egyéb gyógyszerek vagy ételek iránt, az allergiás reakciók és az asztmás rohamok fokozott kockázata miatt.
A metamizol hipotóniás reakciókat válthat ki (lásd 4.8 pont). A Tempalgin tablettákkal történő kezelést körültekintően kell alkalmazni hipotenzióban, volumenhiányban vagy kiszáradásban, instabil vérkeringésben szenvedő betegeknél.
Alkoholral történő egyidejű alkalmazása növeli a mellékhatások kockázatát. Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni. A termék összetételében szereplő búzakeményítő csak nyomokban tartalmazhat glutént, és biztonságosnak tekinthető celiakia esetén.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A triciklikus antidepresszánsok (pszichoforin, amitriptilin), orális fogamzásgátlók, fájdalomcsillapítók, allopurinol és alkohol hatása felerősödik, ha Tempalgin-nal adják együtt.
A barbiturátok és a fenilbutazon erőssége csökken és lerövidíti a metamizol farmakodinámiás hatásának időtartamát a máj indukciója miatt
a májenzim-indukció eredményeként.
A metamizol csökkenti a ciklosporin plazmaszintjét.
A kloramfenikol és más vérképző szuppresszánsok növelik a myelocitást
Hipotermia előfordulhat klórpromazinnal együtt adva
A triacetonamin-4-toluol-szulfonát erősíti a altatók, általános érzéstelenítők, valamint a kábító és nem narkotikus fájdalomcsillapítók nyugtató hatását.