Ranitidin Unipharm tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Ranitidin Unipharm tabl. film 75 mg x 30/RANITIDIN

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Ranitidin Unipharm tabl. film 75 mg x 30 /

1. A TERMÉK NEVE

RANITIDIN UNIPHARM
Ranitidin Unipharm

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL

hidroklorid, amely 75 mg ranitidinnek felel meg.

3. GYÓGYSZERFORMA/Ranitidin Unipharm tabl. film 75 mg x 30 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Jelzések

A nem megfelelő étrenddel, dohányzással és alkoholfogyasztással járó gyomor túlsavasságának kellemetlenségeinek enyhítésére.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Felnőttek:
Egy filmtabletta 12 óránként, 1 órával étkezés előtt, kevés vízzel.

Gyermekek:
A Ranitidine Unipharm biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem igazolták, ezért alkalmazása gyermekekben nem ajánlott.

4.3. Ellenjavallatok/Ranitidin Unipharm tabl. film 75 mg x 30 /

• túlérzékenység ranitidin vagy tabletta segédanyagok iránt.
• terhesség és szoptatás.
• vese- és májbetegségek.
• szívritmuszavarok és bradycardia
• akut porphyria.
• 16 év alatti gyermekek.

4.4. Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések

Hamis pozitív vizeletfehérje-teszt figyelhető meg a Multistix teszt alkalmazásakor, ezért szulfo-szalicilsav alapú tesztek használata ajánlott. A H2-blokkolókkal végzett kezelés elfedheti a gyomorrák néhány tünetét, ez pedig késleltetheti annak diagnózisát. Ezért azoknál a betegeknél, akiknél hirtelen és jelentős fogyás lép fel dyspeptikus tünetekkel, orvosi tanácsadás szükséges a gyógyszer szedése előtt.

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz, és nem alkalmazható ritka, örökletes galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció esetén.

4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások

A ranitidin in vitro erősen kötődik a citokróm P-450-hez. Az ajánlott adag nem gátolja a citokróm P-450 aktivitását.
Lehetséges gyógyszerkölcsönhatások orális antikoagulánsokkal (warfarin) és a protrombin idő megváltozása.

4.6. Terhesség és szoptatás

Teratogén hatáskategória B. Állatkísérletek nem mutatták ki a termékenység károsodását. Terhes nőknél a megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok hiánya miatt a ranitidin alkalmazása terhes nőknél ellenjavallt. A Ranitidine Unipharm kiválasztódik az anyatejbe, ezért alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ranitidine Unipharm a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt káros hatást nem azonosított.