Mucosolvan sajt
. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.
Mucosolvan sajt. 15 mg/5 ml/mukozolvan
Mucosolvan sajt. 15 mg/5 ml/mukozolvan
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A gyógyszer neve
2. Mennyiségi és minőségi összetétel
15 mg/5 ml szirup
5 ml szirup 15 mg-ot tartalmaz
transz-4 - [(2-amino-3,5-dibróm-benzil) amino] ciklohexanol-hidroklorid (= ambroxol-hidroklorid).
3. Adagolási forma
Szirup orális beadásra.
4. Klinikai adatok
4.1. Jelzések
Szekretolitikus terápia akut és krónikus bronchopulmonalis betegségek esetén, amelyek rendellenes nyálkaszekrécióval és károsodott nyálka transzporttal társulnak.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
Szirup orális beadásra (5 ml = 1 teáskanál)
A következő dózisok ajánlottak 12 év alatti gyermekek kezelésére, a betegség súlyosságától függően:
15 mg/5 ml
6-12 éves gyermekek: 5 ml (1 teáskanál) naponta 2-3 alkalommal.
2-6 éves gyermekek: 2,5 ml (1/2 teáskanál) naponta háromszor.
2 év alatti gyermekek: 2,5 ml (1/2 teáskanál) naponta kétszer.
A mucosolvan szirupot étellel kell bevenni.
Nem ajánlott a terméket 5 napnál tovább használni orvos ajánlása nélkül.
Javasoljuk, hogy a Mucosolvan szirupot 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél használja, miután konzultált orvosával vagy gyógyszerészével.
4.3. Ellenjavallatok
A mucosolvan nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél ismert túlérzékenység az ambroxollal vagy a termék egyéb összetevőivel szemben.
Ritka veleszületett betegségek esetén, amelyek összeférhetetlenséghez vezethetnek egyes segédanyagokkal (lásd Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A 15 mg/5 ml Mucosolvan szirup 5,25 g szorbitot tartalmaz a maximálisan ajánlott napi adagban (15 ml). Veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert. Enyhe hashajtó hatás lehetséges. Gyomorirritációt és hasmenést okozhat.
A gyógyszer glicerint tartalmaz, amely nagy dózisban káros. Gyomorirritációt és hasmenést okozhat.
Nagyon ritkán jelentenek súlyos bőrelváltozásokat, például Stevens Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát, amelyek átmenetileg társulnak egy mukolitikus szer, például ambroxol beadásával. Általában ezt az egyidejű betegség vagy egyidejű kezelés súlyosságával magyarázzák.
Ha új bőr- vagy nyálkahártya-elváltozások jelennek meg, azonnal orvoshoz kell fordulni, és elővigyázatosságból abba kell hagyni az ambroxollal végzett kezelést.
4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások
Az ambroxol és antibiotikumok (amoxicillin, cefuroxim, eritromicin) együttes alkalmazása az antibiotikum magasabb koncentrációját eredményezi a hörgők váladékában és a nyálban.
Az ambroxol alkalmazása köhögéscsillapítókkal nem ajánlott.
Klinikailag jelentős mellékhatásokat nem jelentettek.
4.6. Terhesség és szoptatás
Az ambroxol átjut a placenta gáton. Az állatkísérletek nem utalnak közvetlen vagy közvetett káros hatásokra a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, a szülés vagy a szülés utáni fejlődés szempontjából.
A termék terhesség alatti hosszú távú klinikai megfigyelései a terhesség 28. hetét követően nem mutatnak káros hatást a magzatra.
A gyógyszerek terhesség alatti alkalmazásának szokásos óvintézkedéseit azonban be kell tartani. A Mucosolvan alkalmazása, különösen a terhesség első három hónapjában, nem ajánlott.
Az ambroxol átjut az anyatejbe. A Mucosolvan alkalmazása nem ajánlott szoptató nőknél. A gyermekre nézve azonban nem várható káros hatás.