Milyen típusú gyógyszer a Mysimba és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mysimba egy fogyókúra, amelyet felnőttek diétája és testmozgása mellett alkalmaznak:
akik elhízottak (testtömeg-indexük van - BMI - 30 vagy több);
akik túlsúlyosak (a BMI 27 és 30 között van) és súlyával összefüggő szövődmények vannak, például cukorbetegség, abnormálisan magas vérzsírszint vagy magas vérnyomás.
A BMI olyan mérték, amely a testtömeget jelzi a magassághoz képest.
A Mysimba a naltrexon és a bupropion hatóanyagokat tartalmazza, amelyeket az EU-ban külön felhasználásra engedélyeztek.
A Mysimba 7,2 mg naltrexont és 78 mg bupropiont tartalmazó retard tabletta formájában kapható, és vény nélkül kapható. A hosszan tartó felszabadulás azt jelenti, hogy a naltrexon és a bupropion lassan, több órán keresztül felszabadul a tablettából.
A Mysimba-kezelést minden reggel egy tablettával kezdik, az adagot 4 hét alatt fokozatosan növelik az ajánlott napi két tabletta adagig, lehetőleg étkezés közben.
Rendszeresen ellenőrizni kell a kezelés eredményét és a betegek toleranciáját a gyógyszerrel szemben, és le kell állítani a kezelést olyan betegeknél, akiknek bizonyos mellékhatásai vannak, például a vérnyomás emelkedése. A Mysimba alkalmazását akkor is le kell állítani, ha a betegek 4 hónapos kezelés után legalább 5% -kal nem veszítették el kezdeti testsúlyukat.
További információkért lásd a betegtájékoztatót.
A Mysimba pontos működését nem teljesen értik, de a két hatóanyag, a naltrexon és a bupropion, az agy azon részein hat, amelyek ellenőrzik az élelmiszer-bevitelt és az energiaegyensúlyt, valamint csökkentik az agy azon része által kifejtett hatást, amely ellenőrzi az étkezéshez kapcsolódó öröm. Egyidejű alkalmazásuk esetén csökkentik az étvágyat és a betegek által elfogyasztott mennyiséget, és növelik az energiafelhasználást, segítve a betegeket a kalóriakontrollált étrend betartásában és a fogyásban.
A Mysimba súlycsökkenésre gyakorolt hatásait négy fő vizsgálatban mutatták be, mintegy 4500 elhízott vagy túlsúlyos beteg bevonásával, amelyben a Mysimba-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze. A gyógyszert a betegek számára a fogyás programjának részeként adták be, amely tanácsokat és ajánlásokat tartalmazott az étrendről és a testmozgásról. A hatékonyság fő mutatói a súlycsökkenés aránya volt a kezelés 28. vagy 56. hétében, valamint azon betegek aránya, akik legalább 5% -os fogyást értek el. A vizsgálatok azt a betegek számát is megvizsgálták, akik szigorúbb, legalább 10% -os fogyás eredményt értek el, és az eredményeket különböző módszerekkel elemezték, hogy figyelembe vegyék a vizsgálatokat nem befejező betegek számát (kb. egy év).
Három vizsgálatban az átlagos testsúlycsökkenés a Mysimba-val kezelt betegeknél körülbelül 3,7–5,7% volt, szemben a placebóval kezelt betegek 1,3–1,9% -ával. Az 5% -os testsúlycsökkenést elért Mysimba-val kezelt betegek aránya 28 és 42% között mozgott, szemben a placebóval kezelt betegek 12-14% -ával. A Mysimba-t szedő betegek körülbelül 13–22% -a legalább 10% -os súlycsökkenést ért el, míg ezt a placebóval kezelt betegek 5–6% -a érte el.