Midiana 3 mg filmtabletta - Gyógyszeres betegtájékoztatók

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Midiana 3 mg/0,03 mg filmtabletta/Midiana

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Midiana 3 mg/0,03 mg filmtabletta /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Midiana 3 mg/0,03 mg filmtabletta
Midiana 3 mg/0,03 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta 3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz.

Segédanyagok:
Minden filmtabletta 48,17 mg laktóz-monohidrátot és 0,070 mg szójalecitint tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA/Midiana 3 mg/0,03 mg filmtabletta /

Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta. Az egyik oldalon felirat: „4363”, a másik oldalon nincs felirat.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Az alkalmazás módja: orális alkalmazás

Hogyan kell bevenni a Midiana filmtablettát?
A tablettákat minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, szükség esetén kis mennyiségű folyadékkal együtt, a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. Vegyen be egy tablettát naponta 21 egymást követő napon. Minden következő csomagolás 7 napos tabletta nélküli intervallum után kezdődik, amely során általában hulladékvérzés lép fel. Ez általában 2-3 nappal az utolsó tabletta bevétele után következik be, és lehet, hogy nem ér véget a következő csomag megkezdése előtt.

Hogyan kell elkezdeni a Midiana filmtabletta szedését
Ha nem használtak hormonális fogamzásgátlót (az előző hónapban):
A Midiana filmtablettát a női ciklus első napján kell elkezdeni (azaz a menstruációs vérzésének első napján).

Váltás egy másik kombinált fogamzásgátlóról (kombinált orális fogamzásgátló/COC, hüvelygyűrű vagy transzdermális tapasz):
A nőnek el kell kezdenie a Midiana filmtabletta szedését, lehetőleg az előző COC utolsó aktív tablettájának bevételét követő napon; ilyen esetekben a Midiana filmtablettát nem szabad elkezdenie később, mint a szokásos tablettamentes periódust követő napon vagy a korábbi COC-k esetén előforduló placebo perióduson. Hüvelygyűrűből vagy transzdermális átjutáskor; tapasz, célszerű a Midiana filmtablettát szedni az eltávolítást követő napon; ilyen esetekben a Midiana filmtablettát nem szabad később elkezdeni, mint a következő alkalmazás napját.

Váltás csak progesztogént tartalmazó módszerről (csak progesztogént tartalmazó tabletta, injekciós fogamzásgátló, implantátum) vagy progeszteront felszabadító intrauterin rendszerről (IUS):
A nő a csak progesztogént tartalmazó tabletta bevételének bármelyik napján elkezdheti szedését (az implantátum vagy az intrauterin rendszer eltávolításának napján (III) vagy a következő injekció beadásának napján), de ezekben az esetekben, a tabletta beadásának következő 7 napjában további gátolási módszert kell alkalmazni.

Az első trimeszterben végzett abortusz után
A nő azonnal elkezdheti szedni. Ebben az esetben nincs szüksége további fogamzásgátló intézkedések alkalmazására.

Születés vagy abortusz után a második trimeszterben:
A nőknek azt kell javasolni, hogy a születés vagy a terhességmegszakítás után 21–28 nappal a második trimeszterben kezdjék el a Midiana filmtabletta szedését. Ha később kezdődik, a nőnek azt kell javasolni, hogy a fogamzásgátlás első 7 napján alkalmazzon további fogamzásgátló módszert. Ha azonban a nemi aktus már a COC-k megkezdése előtt megtörtént, kizárni kell az esetleges terhességet, vagy meg kell várni az első menstruációs vérzést.

Szoptató anyák esetében lásd a 4.6 pontot

Elmaradt tabletták
Ha valamelyik tabletta legfeljebb 12 órával késik, a fogamzásgátló védelme nem csökken. Az asszonynak amint eszébe jut, vegye be a tablettát, majd a szokásos időben folytassa a következő tabletták szedését.
Ha bármely tabletta késése meghaladja a 12 órát, csökkenthető a fogamzásgátló védelme. Ha hiányzik egy tablet, kövesse a következő két alapszabályt:
1. A tablettákat soha nem szabad megszakítani 7 napnál tovább;
2. A hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengely megfelelő elnyomásának elérése érdekében a tablettákat 7 egymást követő napon kell bevenni.

Ennek megfelelően a mindennapi gyakorlat igényei szerint az alábbiak ajánlottak:

1. hét
A betegnek be kell vennie a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a tablettákat a beteg által kiválasztott szokásos időben folytatják. A következő 7 napban további gátmódszert kell alkalmazni, pl. óvszer. Ha az előző 7 napban szexuális kapcsolat zajlott, akkor figyelembe kell venni a terhesség lehetőségét. A terhesség kockázata annál nagyobb, minél több tabletta hiányzik, és annál közelebb van az idő a rendszeres időközhöz tabletta bevétele nélkül.

2. hét
A betegnek be kell vennie a kihagyott tablettát, amint eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a tablettákat a beteg által kiválasztott szokásos időpontban veszik be. Feltéve, hogy a nő az első kihagyott tablettát megelőző 7 nap alatt helyesen vette be a tablettákat, nem szükséges további fogamzásgátlót alkalmazni. Ha azonban több mint 1 tabletta hiányzik, a nőt figyelmeztetni kell, hogy tegyen további óvintézkedéseket .a következő 7 napban.

3. hét
A gyógyszer megbízhatóságának csökkenésének kockázata nő a közeledő 7 napos intervallum miatt, amely során tablettákat nem vesznek be. Az adagolási rend módosításával azonban megakadályozható a fogamzásgátló védelem csökkenése.

Nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre, ha az alább felsorolt két lehetőség egyikét követik, feltéve, hogy a beteg az első kihagyott tabletta előtti utolsó 7 napban megfelelően vette be a tablettákat. Ha nem ez a helyzet, akkor a páciensnek követnie kell e két lehetőség közül az elsőt, és további óvintézkedéseket kell alkalmaznia a következő 7 napban.