Mi a GMP tanúsítvány BB-Team
Az étrend-kiegészítők magas színvonalának garanciája
2011.07.02-tól 8 perc alatt olvassa el.
- Történelem
- Mi az a GMP tanúsítvány?
- Filozófia
- Célja
- A GMP tanúsítvány a gyógyszeriparban szerte a világon és hazánkban
- A GMP tanúsítvány bevezetésének előnyei és előnyei
- A GMP káros hatásai
GMP tanúsítvány A jó gyártási gyakorlat az Amerikai Egyesült Államokban működő National Nutritional Foods Association (NNFA) projektje. Az NNFA a maga részéről az Egyesült Államok legnagyobb kiegészítő kereskedelmi társasága. A GMP tanúsítvány célja, hogy hozzájáruljon az ipar nagyobb hitelességéhez.
Történelem
A GMP tanúsítványt először a szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvény 1962-es Kefuvie-Harris módosítása szabályozta, amelyet 1938-ban fogadtak el az Egyesült Államokban. Az első európai vezetés 1971-ben Nagy-Britanniában volt. Az Öreg Kontinens országai fokozatosan kezdték a jogszabályaikba beépíteni a GMP-tanúsítványt a 91/356/EGK irányelv elfogadásáig, amely emeli az Európai Unió (EU) termelőinek színvonalát.
A GMP tanúsítvány követelményei folyamatosan változnak, és a világ legnagyobb gyártói elvégzik az úgynevezett minőségbiztosítást. Bulgáriában 1995-ben fogadták el az első törvényt, amely kimondja a szabványoknak való megfelelés szükségességét.
Mi az a GMP tanúsítvány?
A GMP tanúsítvány a gyógyszerkészítmények, illetve az élelmiszer-adalékanyagok gyártásának szabályrendszere, és ellenőrzi a gyártási folyamat megfelelő végrehajtását, hogy a végeredmény a kívánt magas szinten legyen. Jelzése a terméken biztosítja, hogy a gyártási folyamat minden eleme és követelménye teljesüljön. A GMP tanúsítás szintén olyan szabvány, amely hangsúlyozza az ellenőrzést a gyártás minden szakaszában. Tartalmazzák:
- Alkalmazás;
- az alapanyag útja és magas minősége;
- szállítói minőségbiztosítási rendszerek;
- a legmodernebb technológiák és csúcstechnológiai berendezések használata;
- az ellenőrzés módja;
- szobahigiénia;
- víz- és levegőrendszerek;
- a gyártásban foglalkoztatott személyzet magas képzettsége;
- a termékek forgalomba hozatalának és a piacról történő kivonásának rendszere.
Filozófia
A GMP tanúsítvány mindenekelőtt a termékek gyártásával és ellenőrzésével kapcsolatos filozófia és hozzáállás. A gyakorlat minden iparág számára kívánatos, és csak a gyógyszeripar számára kötelező.
Ez azt jelenti, hogy a vállalatok közötti kapcsolatokat ez nem érinti, de ez egy olyan mechanizmus, amely révén a társadalom megvédi a végfelhasználót. Jellemző példák erre az Egyesült Államok szövetségi élelmiszer-, gyógyszer- és kozmetikai törvénye, valamint az Európai Unió új megközelítésű irányelvei, amelyek az egyre szélesebb áruválaszték (élelmiszer, számítógépes berendezések stb.) Gyártásának és forgalmazásának követelményeit szabályozzák. )) világszerte. A helyes gyártási gyakorlat elmélete négy betűre (vagy az úgynevezett "négy Ms elvére") épül:
- Férfiak - személyzet, folyamatos képzés;
- Anyagok - alapanyagok, alkatrészek, csomagolások, címkék;
- Gépek - helyiségek, műszaki eszközök és berendezések;
- Módszerek - gyártási folyamat, ellenőrzés, validálás, dokumentáció.