Metformin Tchaikapharma tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Metformin Tchaikapharma tabl. film 850 mg x 30/Metformin

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Metformin Tchaikapharma tabl. film 850 mg x 30 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Metformin-Tchaikapharma 850 mg filmtabletta
Metformin-Tchaikapharma 850 mg filmtabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

850 mg metformin-hidroklorid filmtablettánként

A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1. pont.

3. GYÓGYSZERFORMA/Metformin Tchaikapharma tabl. film 850 mg x 30 /

Filmtabletta
Fehér vagy világos krém, ovális, lekerekített szélű, mindkét oldalán domború filmtabletta.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A metformin-hidrokloridot az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák a vércukorszint szabályozására a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, amikor az étrend és a testmozgás önmagában nem vezet megfelelő glikémiás kontrollhoz.
Felnőtteknél a metformin monoterápiában vagy más orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
Túlsúlyos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél bebizonyosodott, hogy a sikertelen étrend után a metforminnal végzett kezelés csökkenti a cukorbetegséggel járó szövődményeket (lásd 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok).

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

A metformin dózisa egyéni, és a hatékonyságtól és a toleranciától függően betegenként változik. A tablettákat szájon át étellel kell bevenni, kezdve az alacsony dózisokkal, amelyeket fokozatosan növelnek. Az adag fokozatos emelése javítja a gyomor-bél toleranciáját és segít meghatározni a vércukorszint megfelelő szabályozásához szükséges minimális dózist.

Felnőttek:
Monoterápia és kombináció más orális antidiabetikus gyógyszerekkel:
A metformin szokásos kezdő adagja napi 850 mg, étkezés közben. Az adagot kéthetente 850 mg-mal emelik, több adagra osztva. A metformin maximális napi adagja 3 g. A 2 g feletti adagok jobban tolerálhatók, ha naponta háromszor étkezés közben veszik be.

Kombináció inzulinnal:
A metformin és az inzulin kombinációban alkalmazható a jobb vércukorszint-szabályozás elérése érdekében. A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy tabletta, míg az inzulin adagját a mért vércukorszintnek megfelelően állítják be.

Idős betegek:
Idős betegeknél a vesefunkció csökkenésének lehetősége miatt a metformin adagját a vesefunkciónak megfelelően kell beállítani, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
A kezelés megkezdésekor vagy a dózis fokozatos növelése során a vérplazmában lévő glükóz mennyiségét használják fel a metforminra adott terápiás válasz meghatározására. Ezt követően a glikozilezett hemoglobin mennyisége körülbelül három hónapos időközönként mérhető. Az optimális terápiás hatás akkor jön létre, amikor a legalacsonyabb hatásos dózisok monoterápiában, valamint szulfonilureákkal vagy inzulinnal kombinálva jó glikémiás kontrollt biztosítanak.

4.3 Ellenjavallatok/Metformin Tchaikapharma tabl. film 850 mg x 30 /

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Vese tevékenység:
Mivel a metformint a vesék választják ki, a szérum kreatininszintet a kezelés megkezdése előtt és utána rendszeresen meg kell határozni:
- normál vesefunkciójú betegeknél évente legalább egyszer;
- évente legalább kétszer-négyszer olyan betegeknél, akiknél a kreatininszint magasabb, felnőtt betegeknél.

Hipoglikémia:
Hipoglikémia nem fordult elő metformin-hidroklorid monoterápiában részesülő betegeknél. Hipoglikémiát figyeltek meg más vércukorszint-csökkentő szerekkel (pl. Szulfonilureákkal és inzulinnal) történő együttes alkalmazás esetén, ezért más vércukorszint-csökkentő szerekkel együtt alkalmazva óvintézkedéseket kell tenni.

Képtelenség a vércukorszint szabályozására:
Cukorbetegeknél a stresszes állapot, például láz, trauma, fertőzés vagy műtét kialakulása átmeneti képtelenséget okozhat a vércukorszint szabályozásában. Ilyen esetekben szükség lehet a metformin leállítására és az inzulin beadására. A bevitel az akut állapot elmúltával helyreállítható.
Azoknál a betegeknél, akiknél a metformin később elveszíti terápiás képességét, szulfonilureát adhatunk hozzá. Terápiás hatás hiányában a metformin és a szulfonilureák kombinációjában az inzulinkezelésre kell váltani.