Livial tabletta 2
Ár: BGN 102.54.
Ebben a betegtájékoztatóban a következőket olvassa el:
1. Mi a Livial és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Livial-t
3. Hogyan kell bevenni a Livial-t
4. Lehetséges mellékhatások
5. A Livial tárolása
6. További információ a Livialról
Livial, 2,5 mg, tabletta
• A készítmény hatóanyaga: tibolon (tibolon).
• Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, laktóz, aszkorbil-palmitát és magnézium-sztearát.
• A Livial 2,5 mg tabletta fehér, egyik oldalán „MK2”, a másikon „Organon” jelzéssel. A tablettákat kartondobozokba csomagolják, amelyek egy vagy három 28 tablettát tartalmazó csomagot tartalmaznak.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja: NV Organon, PO box 20, 5340 HV Oss, Hollandia Gyártó: NV Organon, PO box 20 5340 HV Oss, Hollandia
1. MILYEN LIVIAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Livial az úgynevezett hormonpótló kezelés (HRT) gyógyszercsoportjába tartozik. A menopauza alatt (vagy a petefészkek eltávolítására irányuló műtét után) a női ösztrogén hormon termelése leáll. Ez olyan tünetekhez vezethet, mint hőhullámok, éjszakai izzadás, hüvelyi gyulladás, depresszió és a szexuális vágy elvesztése. A Livial alkalmazható a menopauza tüneteinek kezelésére. Különösen, ha 60 évesnél idősebb, kezelőorvosának meg kell beszélnie Önnel a Livial alkalmazásának előnyeit és kockázatait. A tünetek enyhítése általában néhány héten belül megkezdődik, de az optimális eredmények legalább három hónapos kezelés után figyelhetők meg. A nemi hormonok csökkenése a csontok elvékonyodásához (csontritkulás) is vezethet. Ha fokozott a csontritkulás kockázata az oszteoporózis miatt, de nem tud más kezelést igénybe venni, vagy ha más terápiák hatástalannak bizonyultak, akkor használhatja a Livial-t is. A 6. szakaszban további információkat talál a Livial működéséről és mire használják.
2. TUDNIVALÓK A LIVIAL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Livial-t, ha:
• Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet
• Ön mellrákban szenved, volt vagy volt
• Ösztrogénfüggő daganata van, vagy ilyen lehet, például a méh nyálkahártyájának rákja
• Rendellenes hüvelyi vérzése van, amelyet orvosa nem tesztelt
• A méh nyálkahártyájának atipikus megnagyobbodása van (endometrium hiperplázia)
• keringési rendellenességei vannak vagy voltak, például vérrögök (a lábak vagy a tüdő vénáiban)
• Szívproblémái voltak, például mellkasi fájdalom vagy szívroham
• Agyvérzésed vagy kisebb szélütésed volt, maradványhatás nélkül
• Májbetegsége van vagy volt, és a májműködés nem normalizálódott
• allergiás a tibolonra vagy a Livial egyéb összetevőjére
• porphyria van (örökletes betegség)
Különösen vigyázzon a Livialra
Használatának pozitív eredményein túl a HRT magában hordozza azokat a kockázatokat is, amelyekkel tisztában kell lennie, mielőtt eldöntené, hogy használja-e vagy folytatja-e.
A HRT megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát jelenlegi és korábbi egészségi állapotáról, valamint a családja egészségi problémáiról. Orvosa megvizsgálhatja mellkasát és/vagy hasát, valamint belső szerveit. Ezenkívül időszakos orvosi vizsgálatokat és főleg mellvizsgálatokat terveznek Önnek. A hormonpótló kezelés megkezdése után rendszeres (évente legalább egyszer) orvosi vizsgálatokat kell végeznie, amelyek során orvosa megbeszéli Önnel az előnyöket és a kockázatokat. a hormonpótló kezelés folytatásáról.
Bizonyos egészségügyi problémákat súlyosbíthat/súlyosbíthat a HRT. Ha ezen betegségek bármelyikében szenvedett vagy szenved, ossza meg ezt orvosával, aki szorosan figyelemmel kíséri állapotát: a méh mióma növekedése, endometriózis, vérrögök az erekben, ha Önnek vagy családtagjának van ösztrogénfüggő rákja volt, pl. közeli hozzátartozó, akin mell- vagy nyálkahártyarák, magas vérnyomás, májbetegség, cukorbetegség, epekő, migrén vagy (súlyos) fejfájás, szisztémás lupus erythematosus (ritka állapot), endometrium hiperplázia, epilepszia, asztma, otosclerosis (örökletes süketség) volt . Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a Livial alkalmazása során megváltozik az állapota. A HRT néha folyadékretencióhoz vezethet.
A Livial nem fogamzásgátló, és nem alkalmazható terhesség megelőzésére
Azonnal hagyja abba a Livial alkalmazását, ha:
• Sárgaság (a bőr sárgulása)
• A vérnyomás éles emelkedése
• Migrén vagy súlyos fejfájás, amelyet eddig nem szenvedett
Befolyásolja a rák kockázatát
Endometrium rák (a méh nyálkahártyájának rákja)
Számos jelentés és tanulmány készült a méhsejtek proliferációjáról vagy a méh nyálkahártyájáról a Livial-t alkalmazó nőknél. A méh nyálkahártyájának rákkockázata a gyógyszer beadásának időtartamával növekszik. Ha hirtelen vérzést vagy pöttyöt tapasztal, ez általában nem okoz aggodalmat, különösen a HRT szedésének első néhány hónapjában.
De ha vérzések vagy foltok vannak:
• Több mint 6 hónapig tart
• Akkor fordulhat elő, miután 6 hónapig szedte a Livial-t
• Folytassa a HRT abbahagyása után is
Beszéljen orvosával. Jelezhetik, hogy az endometrium megnőtt.
Az emlőrákban szenvedő nők vagy azok, akik mellrákban szenvedtek, nem szedhetnek hormonpótló kezelést. Az ösztrogén vagy ösztrogén-progesztogén kombinált hormonpótló kezelés vagy a Livial alkalmazása több éven át kissé növeli az emlőrák kockázatát. A kockázat a HRT megnyújtásával növekszik, és a kezelés abbahagyása után körülbelül 5 évre normalizálódik. A Livial-t szedő nőknél kisebb az emlőrák kockázata, mint azoknál a nőknél, akik kombinált HRT-t alkalmaznak, és megközelítőleg ugyanolyan kockázatúak, mint a nőknél. Csak ösztrogén HRT-t alkalmaznak. 50-64 év közötti nőknél, akik nem alkalmaznak hormonpótló kezelést, 1000-nél átlagosan 32-nél emlőrákot diagnosztizálnak. Két további emlőrákos esetet jelenthetnek 1000 nőnél, akik 5 évig szedték a Livial-t, és további 5 esetben olyan nőknél, akik 10 év alatt szedték a Livial-t. Rendszeresen vizsgálja meg a melleit olyan változásokkal kapcsolatban, mint a bőr horpadásai, a mellbimbó változásai vagy a látott vagy érzett csomók.
Petefészekrák
A petefészekrák nagyon ritka, de nagyon súlyos. Nehéz felismerni, mivel gyakran nincsenek nyilvánvaló tünetei a betegségnek.
Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy az ösztrogén önmagában történő hormonpótló kezelése több mint 5 évig növeli a petefészekrák kockázatát. Egyelőre nem tudni, hogy a HRT más típusai hasonlóan növelik-e a kockázatot.
Hatások a szívre és a vérkeringésre
A HRT nem ajánlott olyan nőknek, akik nemrégiben vagy nemrégiben szívbetegségben szenvedtek. Ebben az esetben beszélje meg kezelőorvosával, hogy helyénvaló-e HRT-t szedni. A HRT nem segít megelőzni a szívbetegségeket.
A HRT (kapcsolódó ösztrogén és progesztogén MPA-t tartalmazó) tanulmányai azt mutatják, hogy a nők valószínűleg valamivel hajlamosabbak a szívbetegségekre a gyógyszer szedésének első évében. Más típusú HRT esetében a kockázat hasonló lehet, bár ez még nem bizonyított.