Lipanor kupakok

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Lipanor kupakok. 100 mg x 30/LIPANOR

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Lipanor caps. 100 mg x 30 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

LIPANOR® (LIPANOR) 100 mg, kemény kapszula

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Mikronizált ciprofibrát. 100 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban

3. GYÓGYSZERFORMA/Lipanor kupakok. 100 mg x 30 /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Endogén hiperkoleszterinémia (IIa típusú) és hipertrigliceridémia felnőtteknél, izolált (IV. Típusú) vagy társult (IIb. És III. Típusú) felnőtteknél:
- amikor a megfelelő szigorú étrend elégtelennek bizonyul,
- különösen, ha a diéta megkezdése után a koleszterinszint továbbra is magas marad és/vagy ha vannak egyidejű kockázati tényezők.

Fontos, hogy mindig diétát kövessünk.

A mai napig nem végeztek olyan hosszú távú kontrollált vizsgálatokat, amelyek igazolták volna a ciprofibrát hatékonyságát az érelmeszesedéses szövődmények elsődleges vagy másodlagos megelőzésében.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Megfelelő étrenddel kombinálva ez a gyógyszer hosszú távú tüneti kezelésre szolgál, és hatékonyságát rendszeresen ellenőrizni kell. Az adag naponta 1 kapszula.

4.3 Ellenjavallatok/Lipanor kupakok. 100 mg x 30 /

Ezt a gyógyszert nem szabad felírni a következő esetekben:
- túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben;
- májelégtelenség;
- veseelégtelenség;
- egy másik fibráttal kombinálva (lásd 4.5 pont).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Figyelmeztetések

Izomkárosodásról számoltak be fibrátok alkalmazásakor, beleértve a rabdomiolízist is elszigetelt esetekben.
Ez gyakrabban fordulhat elő veseelégtelenség vagy hypoalbuminuria esetén, valamint nephrotikus szindróma esetén.
Meg kell fontolni az izomkárosodás lehetőségét minden olyan betegnél, akinek diffúz myalgia, fájdalmas izomérzékenysége és/vagy az izom eredetű IBS (kreatin-foszfinokináz) jelentős növekedése van (a normál érték ötszöröse). Ilyen körülmények között a kezelést fel kell függeszteni.
Az izomkárosodás kockázata tovább nőhet egy másik fibráttal vagy HMG-CoA (3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A) reduktázzal kombinálva (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Mivel az izomkárosodás dózisfüggő, a napi adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot.

Minden kezelést megelőzően diagnosztizálni és korrigálni kell a hypothyreosist, amely a dyslipidaemia oka lehet. Ezenkívül ez a betegség a myopathia kockázati tényezője, amely növelheti a rost izomtoxicitását.

Laktóztartalma miatt ez a gyógyszer ellenjavallt veleszületett galaktozémia, glükóz- és galaktóz malabszorpciós szindróma vagy laktázhiány esetén.

Különleges felhasználási intézkedések
- Mivel a hosszú távú kezelés biztonságosságát gyermekeknél nem igazolták, és a növekedésre gyakorolt specifikus hatásokat nem sikerült tisztázni, ennek a terméknek a használatát csak a kezelésre érzékeny súlyos lipid rendellenességek esetén szabad megfontolni.
- Ha a szérum lipidkoncentrációk kielégítő csökkenése nem érhető el több hónapos (3-6 hónapos) időtartam alatt, további vagy más kezelést kell fontolóra venni.
- Néhány betegnél a transzamináz szint emelkedése tapasztalható, amely általában átmeneti. A megszerzett tapasztalatok eredményeként a következőket kell figyelembe venni:
• a transzamináz szintek szisztematikus ellenőrzése 3 havonta a kezelés első 12 hónapjában,