Infopharma_admin INFOPHARMA 30. oldal
ATOZET
ATC kód: C10BA05
A közzétett összefoglaló rövidítve és orvosi szakemberek számára készült. A gyógyszerrel kapcsolatos teljes információ megtalálható a BDA honlapján - www.bda.bg vagy a forgalomba hozatali engedély megfelelő jogosultjánál.
Fogalmazás: Minden filmtabletta 10 mg ezetimibet és 10 mg atorvasztatint (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában) tartalmaz. Segédanyagok: Minden 10 mg/10 mg filmtabletta tabletta magot tartalmaz: ezetimibe-réteg, kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát 153 mg, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon, nátrium-lauril-szulfát; Atorvasztatin réteg: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidroxi-propil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, poliszorbát 80, kalcium-karbonát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid. Filmbevonat Hipromellóz, Macrogol 8000, Titán-dioxid (E171), Talkum.
Javallatok: A szív- és érrendszeri események megelőzése - Az ATOSET kimutatták, hogy csökkenti a szív- és érrendszeri események kockázatát ischaemiás szívbetegségben (CHD) és kórelőzményben szereplő akut koronária szindrómában (ACS), előzetes statin-kezeléssel vagy anélkül.
Hiperkoleszterinémia - Az ATOSET az étrend kiegészítő terápiájaként javallt primer (heterozigóta családi és nem családi) hiperkoleszterinémiában vagy vegyes hiperlipidémiában szenvedő felnőtteknél, ahol a kombinált készítmény megfelelő: rossz statisztikusságú betegek egyedül statinnal; statinnal és ezetimibel már kezelt betegek.
Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia (HoFH) - Az ATOSET kiegészítő kezelésként javallt az étrendhez HoFH-ban szenvedő felnőtteknél. A betegek kiegészítő terápiában is részesülhetnek (pl. Alacsony sűrűségű lipoprotein [LDL] aferézis).
Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Az ATOZET terápia ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt, valamint olyan fogamzóképes nőknél, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló intézkedéseket. Az ATOZET ellenjavallt olyan betegeknél, akik aktív májbetegségben szenvednek, vagy megmagyarázhatatlanul tartósan emelkedik a szérum transzaminázszintje a normálérték felső határának háromszorosa (ULN).
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Olvassa el az SPC-t!
Termékenység, terhesség és szoptatás: Az ATOSET ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt. Nem végeztek vizsgálatokat az ATOZET termékenységre gyakorolt hatásairól.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: Az ATOZET kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban abban az esetben, ha gépjárművet kell vezetnie vagy gépeket kell kezelnie, szem előtt kell tartani, hogy szédülést jelentettek.
Csomag: ATOZET 10 mg/10 mg. 10, 30, 45, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó csomagolás alumínium/alumínium buborékfóliában. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Ltd.
PRETIMECTAL/ПРЕТИМЕКТАЛ
ATC kód: С01ЕВ15
A közzétett összefoglaló rövidítve és orvosi szakemberek számára készült. A gyógyszerrel kapcsolatos teljes információ megtalálható a BDA honlapján - www.bda.bg vagy a forgalomba hozatali engedély megfelelő jogosultjánál.
Fogalmazás: Egy Pretimectal tabletta 35 mg trimetazidin-dihidrokloridot tartalmaz. Segédanyagok: Kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, Povidone K 30, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, xantángumi, mikrokristályos cellulóz, Opadry 03B84788 pink.
Javallatok: A trimetazidin felnőttek számára kiegészítő tüneti kezelésként javallt stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél, akiket nem megfelelően kontrollálnak, vagy akik intoleránsak az első vonalbeli anginás angina-kezelések iránt.
Adagolás és alkalmazás módja: Szájon át történő beadás. Az adag naponta kétszer egy 35 mg trimetazidin tabletta étkezés közben. Vesekárosodásban szenvedő betegek: Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc) az ajánlott adag 1 35 mg-os tabletta reggel, reggelire. Idős betegek: Idős betegeknél megnőhet a trimetazidin expozíciója az életkorral összefüggő vesefunkció csökkenés miatt. Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc, az ajánlott adag 1 35 mg-os tabletta reggel, reggelire. Idős betegeknél az adag titrálásával óvatosan kell eljárni. Gyermekpopuláció: A trimetazidin hatékonyságát 18 éves kor alatti gyermekeknél nem igazolták.
Ellenjavallatok: Túlérzékenység a trimetazidinnel vagy bármely segédanyaggal szemben. Parkinson-kór, Parkinson-kór tünetei, remegés, nyugtalan láb szindróma és egyéb kapcsolódó mozgászavarok. Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance Kategória: új gyógyszerek Címkék: trimetazidin-dihidroklorid, angina pectoris, anginás rohamok, miokardiális infarktus, C01EV15, trimetazidin, Tchaikapharma
BRINZOLAMID ACTAVIS/BRINZOLAMID ACTAVIS
ATC kód: S01EC04
A közzétett összefoglaló rövidítve és orvosi szakemberek számára készült. A gyógyszerrel kapcsolatos teljes információ megtalálható a BDA honlapján - www.bda.bg vagy a forgalomba hozatali engedély megfelelő jogosultjánál.
Fogalmazás: A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot tartalmaz. Segédanyagok: Benzalkónium-klorid 0,15 mg/ml, mannit (E421), Carbomer 974P, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, tisztított víz Sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához)