Gyógyszerek - mik ezek, hogyan jönnek létre és mi hívjuk őket; Dr. Denislav Kehayov
Kezdőlap »Farmakológia» Kábítószerek - mik ezek, hogyan keletkeznek és hogyan hívjuk őket
1 A gyógyszer meghatározása
A gyógyszer az a testre felvitt vegyi anyag, amely megfelel a következő követelményeknek:
- Szolgál a betegségek kezelésére, diagnosztizálására, megelőzésére;
- Korrigálja a test működését;
- Megengedett az adott országban történő értékesítése meghatározott adagolási formában, szórólapos csomagolásban.
Bulgáriában a gyógyszereket bejegyzi és ellenőrzi BDA (Gyógyszerügyi Ügynökség).
Innen láthatja a Bulgáriában bejegyzett gyógyszereket.
Példa egy Bulgáriában bejegyzett gyógyszerre:
Az Abacavir/Lamivudine Sandoz regisztrálása BDA-ban
Táplálék-kiegészítők nincsenek olyan szigorúan szabályozva mint például a drogok.
2 Hogyan jönnek létre új gyógyszerek
A múltban, mielőtt megismerte az érintett molekulák szerkezetét, felhasználta az irracionális megközelítés - nagy számú anyagot tesztelnek, mindegyik hatását megfigyelik, és tesztelik a további hatásos anyagokat.
Ma a megközelítés ésszerű - tanulmányozták a receptorok szerkezetét, amelyekhez a gyógyszerek kötődni fognak. A számítógépes programok molekulákat-jelölteket modelleznek az új gyógyszerekre a "kulcszár" elve alapján.
3 új gyógyszer létrehozásának szakaszai
A gyógyszer létrehozásakor van két szakasz - preklinikai és klinikai. A preklinikai szakaszban a gyógyszert állatokon, a klinikai stádiumban emberen tesztelik. Minden szakasznak 4 fázisa van.
Preklinikai szakasz:
- Első fázis - a gyógyszert szintetizálják vagy izolálják egy természetes termékből.
- Második szakasz - a gyógyszert fehér patkányokon és egereken tesztelik, hogy meghatározzák a szervezet rendszerére gyakorolt hatását. Az egereket és a patkányokat genetikai szelekcióval választották ki bizonyos betegségek - magas vérnyomás, cukorbetegség stb.
- Harmadik szakasz - a gyógyszert tulajdonságaiban összehasonlítják a bevált és a gyakorlatban alkalmazott gyógyszerekkel.
- Negyedik szakasz - tanulmányozzák a gyógyszer toxicitását. Szubkrónikusra (6 hónap alatt) és krónikusra (6 hónap felett) van felosztva.
A preklinikai stádiumot klinikai stádium követi. Valamennyi klinikai vizsgálatot az emberi jogok Helsinki Helsinki Nyilatkozata szerint végzik.