Gopten sapkák
. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.
Gopten sapkák. 2 mg x 28
Gopten sapkák. 2 mg x 28
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Gopten 2,0 mg kemény kapszula
Gopten 2,0 mg kemény kapszula
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden kapszula 2 mg trandolaprilt tartalmaz
Segédanyagok: minden kapszula 54,5 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
4 méretű kemény zselatin kapszula, átlátszatlan vörös testtel és átlátszatlan vörös kupakkal, fehér szemcsés masszát tartalmaz.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 Terápiás javallatok
Magas vérnyomás
Az esszenciális magas vérnyomás minden foka. A Gopten önmagában vagy más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálva alkalmazható.
A bal kamra diszfunkciója
Kimutatták, hogy a Gopten javítja a szívinfarktus túlélését a bal kamrai diszfunkcióban szenvedő betegeknél (ejekciós frakció 1/100, 1/100, 1/100, 1/100, 1/1000, 1/10 000, 4000 mg/kg és LD50> 5000 mg/kg.
Az ismételt orális toxicitást patkányokon és kutyákon értékelték legfeljebb 8, illetve 12 hónapig tartó vizsgálatokban. Ezeknek a vizsgálatoknak a fő megállapításai a vérszegénység voltak (20 mg/kg/nap és annál nagyobb dózisok patkányokban egy 30 napos vizsgálatban és 25 mg/kg/nap és annál nagyobb dózisok egy 6 hónapos kutyákon végzett vizsgálatban), gyomorirritáció és fekély (20 mg/kg/nap és annál nagyobb dózisok patkányokban egy 30 napos vizsgálatban és 125 mg/kg/nap és annál nagyobb dózisok egy 6 hónapos kutyákon végzett vizsgálatban) és vese elváltozások (20 mg/kg/nap dózisban) patkányokban egy 30 napos vizsgálatban. 30 napos vizsgálat és 10 mg/kg/nap egy 30 napos kutyákon végzett vizsgálatban). Vese elváltozásokat figyeltek meg patkányok és kutyák 6 hónapos kiképzése során is (0,25, illetve 25 mg/kg/nap); ezek a változások a kezelés abbahagyása után visszafordíthatók voltak.