Flutamid Stada tabl
. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.
Flutamid Stada tabl. 250 mg x 21; x 84/Flutamid
Flutamid Stada tabl. 250 mg x 21; x 84/Flutamid
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Flutamide Stada tabl. 250 mg x 21; x 84 /
1. A gyógyszer neve
2. Minőségi és mennyiségi összetétel
1 tabletta a következőket tartalmazza:
Hatóanyag 250 mg flutamid
3. Adagolási forma/Flutamid Stada tabl. 250 mg x 21; x 84 /
4. Klinikai tulajdonságok
4.1. Jelzések
A prosztatarák előrehaladott formájának kezelése, amelyben a tesztoszteron hatásának elnyomása javallt. A Fiutamide STADA® alkalmazható kezdeti kezelésként LHRH agonistákkal kombinálva, kiegészítő terápiaként olyan betegeknél, akiket már kezeltek LHRH agonistákkal. A termék műtéti kasztrált betegeknél alkalmazható.
4.2. Adagolás és felhasználási módszer
Idősek és idősek:
1 tabletta naponta 3-szor. Célszerű étkezés után bevenni. Ha a Fiutamide STADA®-t LHRH agonistával történő kezdeti kezelésre alkalmazzák, akkor a betegség akut fázisának súlyossága csökkenthető, ha a Fiutamide STADA® kezelést az LHRH agonistával történő kezelés előtt megkezdjük. Ugyanakkor ajánlott a Fiutamide STADA®-val történő kezelést legalább 3 nappal az LHRH agonistával történő kezelés előtt megkezdeni. A Fiutamide STADA®-t óvatosan kell alkalmazni vese- és májkárosodásban szenvedő betegeknél.
4.3. Ellenjavallatok/Flutamid Stada tabl. 250 mg x 21; x 84 /
A Fiutamide STADA® ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a flutamidra vagy a termék bármely más összetevőjére.
4.4. Különleges ellenjavallatok és különleges figyelmeztetések a használatra
Májkárosodásban szenvedő betegeknél a flutamiddal történő hosszú távú kezelést csak az egyéni előny/kockázat egyensúly alapos mérlegelése után szabad megkezdeni.
Májkárosodás:
A flutamid-kezelés kapcsán emelkedett szérum transzaminázszintekről, kolesztatikus sárgaságról, máj nekrózisról és máj encephalopathiáról számoltak be. A májhatások a flutamid-kezelés abbahagyása után általában visszafordíthatók voltak, bár a gyógyszert szedő betegeknél súlyos májkárosodás következtében egyedi esetekről számoltak be halálesetekről. A kezelés előtt és alatt periodikus májfunkciós vizsgálatokat kell végezni, különösen azoknál a betegeknél, akik hosszan tartó flutamid-kezelést kapnak. A felső oldal kétszeres transzaminázszintjénél a flutamid-kezelést nem szabad elkezdeni.
Megfelelő laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a májműködési zavar első tünetei/tünetei (pl. Viszketés, sötét vizelet, tartós étvágytalanság, sárgaság, jobb felső negyedbeli fájdalom vagy megmagyarázhatatlan "influenzaszerű" tünetek) esetén. Ha a páciens laboratóriumi bizonyítékokkal rendelkezik májkárosodásra vagy sárgaságra, még akkor is, ha biopszia nem igazolja a májáttéteket, a flutamid-kezelést le kell állítani vagy csökkenteni kell az adagot.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél a flutamidot körültekintően kell alkalmazni. A folyamatos flutamid-kezelésben részesülő betegeknél, akiket nem kasztráltak gyógyszerrel vagy műtéttel, figyelembe kell venni az időszakos spermiumszámot. A flutamid beadása a tesztoszteron és az ösztradiol emelkedett plazmaszintjét eredményezi ilyen betegeknél. Ez összefüggésbe hozható folyadékretencióval, ezért óvatosság szükséges a szívbetegség fennállása esetén a flutamid alkalmazásakor.
Jegyzet:
A terméket csak férfi betegeknek szánják.
4.5. Kábítószer és egyéb kölcsönhatások
Megnövekedett protrombinidőről számoltak be warfarinnal kezelt betegeknél. Warfarinnal történő együttes alkalmazás esetén szükség lehet az adag módosítására.
4.6. Terhesség és szoptatás
Nem felel meg az olvasmányoknak.
4.7. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy ritka esetekben (0,01-0,1%) nyugtató hatás jelentkezhet a kezelés kezdetén, ami zavarhatja a gépjárművezetést és a gépek kezelését.