Fenofibrate BMS kupakok

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Fenofibrate BMS kupakok. 200 mg/FENOFIBRAT

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Fenofibrate BMS caps. 200 mg /

1. A GYÓGYSZER KERESKEDELMI NEVE

FENOFIBRÁT BMS
FENOPHIBRATE BMS
200 mg kapszula

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

200 mg fenofibrát 1 kapszulában
A segédanyagokról lásd a 6.1 pontot.

3. GYÓGYSZERFORMA/Fenofibrate BMS kupakok. 200 mg /

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1. Terápiás javallatok

Csak felnőttek
Hiperkoleszterinémia (IIa típusú) és endogén hipertrigliceridémia felnőtteknél, izolált (IV. Típusú) vagy kombinált (IIb és III. Típusú) felnőtteknél:
- amikor a megfelelő étrend rendszeres betartása elégtelennek bizonyult,
- és különösen, ha a koleszterinszint diéta és/vagy kockázati tényezők fennállása után is magas marad.

4.2. Adagolás és alkalmazás módja

Az étrenddel kombinálva ez a gyógyszer hosszú távú tüneti kezelés, amelynek hatékonyságát időszakosan ellenőrizni kell.
- A FENOFIBRATE BMS 200 adagja naponta egy kapszula az egyik fő étkezés során; 200 mg-os kapszulákat csak olyan betegeknél szabad alkalmazni, akiknek három FENOFIBRATE BMS 67 mg-os kapszulának megfelelő formájukra van szükségük.
- Amint a koleszterinszint normalizálódott, ajánlott csökkenteni az adagot a FENOFIBRATE BM8 67 mg napi 2 kapszula adagolásával.

4.3. Ellenjavallatok/Fenofibrate BMS caps. 200 mg /

Ezt a gyógyszert soha nem szabad felírni a következő esetekben:
- károsodott májfunkció,
- károsodott vesefunkció, .
- ismert fototoxikus vagy fotoallergiás reakciók a fenofibráttal vagy hasonló szerkezetű anyaggal, különösen a ketoprofennel végzett kezelés során,
- egy másik fibráttal kombinálva (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más interakciók"),
- gyermekeknél.
Ennek a gyógyszernek a HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal kombinációban történő alkalmazása általában nem ajánlott (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más interakciók") vagy szoptatás alatt (lásd "Terhesség és szoptatás").

4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Figyelmeztetések
A fibrátok alkalmazásakor izomkárosodást jelentettek, beleértve a rabdomiolízis egyes eseteit is. Ez gyakoribb lehet hypoalbuminémiában szenvedő betegeknél.
Izomkárosodást kell gyanítani minden olyan betegnél, akinek diffúz myalgiája van, fájdalmas izomérzékenység és/vagy az izom-kreatinin-foszfokináz (CRP) erőteljes növekedése (a referenciaértékek ötszöröse): ezekben az esetekben a kezelést fel kell függeszteni.
Ezenkívül megnőhet az izomkárosodás kockázata, ha a gyógyszert más fibráttal vagy HMG-CoA reduktáz gátlókkal kombinálva alkalmazzák (lásd "Interakció más gyógyszerekkel és más interakciók").

Mivel ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz, ellenjavallt fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy szacharáz-izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél.

A használatra vonatkozó óvintézkedések
- Ha néhány (3-6) hónapos kezelés után a szérum lipidkoncentrációjának kielégítő csökkenése nem érhető el, további vagy eltérő terápiás intézkedéseket kell fontolóra venni.
- Néhány betegnél a transzaminázok szintjének (általában átmeneti) növekedését figyelték meg. A modern ismeretek alapján ez igazolhatja:
• a transzaminázok szisztémás ellenőrzése 3 havonta a kezelés első 12 hónapjában,
• a kezelés abbahagyása, ha az SGOT és az SGPT a normálérték felső határa felett háromszorosára emelkedik.