Étrend-kiegészítők és klinikai vizsgálatok; Visionbiobg
A modern jogszabályok szerint az élelmiszereknek nincs szükségük klinikai vizsgálatokra.
Ami azonban sok más dolgot illeti, a Vision precedenst teremt és az első és egyetlen vállalat, amely 2004-ben, 8 évvel azután, hogy a Vision étrend-kiegészítői megjelentek az orosz piacon, Oroszországban nagyszabású klinikai vizsgálatokat végzett étrend-kiegészítőinkkel kapcsolatban.
Miért a Vision gyakorlatilag az egyetlen vállalat, amely étrend-kiegészítőinek klinikai vizsgálatát végzi?
Mivel az étrend-kiegészítők élelmiszerekre vonatkoznak, Oroszországban, Európában vagy Vietnamban nincsenek normák és szabványok az étrend-kiegészítők klinikai vizsgálatainak elvégzésére.
Ezért az étrend-kiegészítők klinikai vizsgálatait a gyógyszerekre jóváhagyott protokoll szerint végzik.
A klinikai vizsgálatot a készítmény preklinikai vizsgálata előzte meg laboratóriumban, állatokon is.
A preklinikai vizsgálatokat követően humán vizsgálatok három szakaszát hajtották végre, amelyek intervenciós klinikai vizsgálatok.
Végül, miután a gyógyszert forgalomba hozták, nyomon követik a gyógyszer hatását, amely időben nem korlátozott, és ez a klinikai vizsgálat negyedik szakasza.
Az átlagos felmérés egyik szakaszának értéke az Egyesült Államokban, például a kezdeti protokoll létrehozásától a jelentések elkészítéséig, a tavalyi adatok szerint az I. fázisú CI esetében 3,4 millió dollár, 8,6 millió dollár fázisra és 21, 4 millió dollár a III. fázisra.
Az Orosz Föderáció területén a gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok költségei néha megközelítik vagy meghaladják az európai és az Egyesült Államok árszintjét, különös tekintettel az Orosz Föderáció mai árfolyamára.
Ezenkívül Oroszország hatalmas ország, amely tovább növeli az amúgy is lenyűgöző összeget, hozzáadva a tollhoz "költségeket" és jelentős pénzeszközöket a logisztikához, valamint az Oroszországba behozott gyógyszerek és egyéb kutatási anyagok után kivetett vámok és adók megfizetéséhez.
Minden vállalat esetében a BAD klinikai vizsgálatait komoly, több millió dolláros beruházásoknak vetik alá, amelyeket indokolni kell.