Dr. Gisele Baker Több mint 25 független tanulmány bizonyítja, hogy a füst nélküli cigaretta kevésbé káros
Az Egyesült Államok és az EU elősegíti a dohánymentes termékek fejlesztését - mondja a Philip Morris International tudományos ügyekért felelős igazgatója
Dr. Gisele Baker a Philip Morris International tudományos ügyeinek igazgatója. Vezeti az alacsony kockázatú termékek tudományos közösségének stratégiáit, és felelős az alacsony kockázatú termékekről szóló Philip Morris International (FMI) kutatásának a közegészségügyi szakértők és szabályozók felé történő bemutatásáért.
Biometrikus és epidemiológiai doktorátust szerzett a Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetemen. Projektet vezet a betegség kockázatának csökkentésére irányuló program kidolgozására és végrehajtására, a tudományos indoklás és a kockázat kockázatának kvantitatív mérése céljából a forgalomba hozatalt követően csökkentett kockázatú termékekben.
Ezt megelőzően a biostatisztikáért, a klinikai adatkezelésért és a populáció-egészségügyi modellezési csoportokért volt felelős, amelyek klinikai és forgalomba hozatali vizsgálatokból származó adatokat generálnak és elemeznek, figyelemmel kísérik a termékbiztonságot és értékelik a közegészségre gyakorolt hatást.
- Ms. Baker, a bolgár társadalomban nagy vita folyik a füst nélküli termékekről és arról a kérdésről, hogy a rájuk kivetett jövedéki adó megegyezik-e a cigarettáéval. Mi a fő különbség a fűtött dohánytermékek és a cigaretta között, és mi a szabályozás számukra a többi piacon?
- Mindenki tudja, hogy a cigaretta káros, de nem mindenki tudja, miért káros. A cigarettában lévő dohány 600 ° C feletti hőmérsékleten ég, ami káros anyagokat tartalmazó dohányfüst kialakulásához vezet. Az IQOS dohányfűtő rendszerrel azonban a dohányt jóval alacsonyabb hőmérsékletre (kb. 350 ° C-ra) melegítik, és gőz keletkezik, nem pedig dohányfüst.
lényegesen alacsonyabb káros anyagok koncentrációja.
Világszerte egyre több közegészségügyi szakértő osztja azt a véleményt, hogy ezek a termékek képesek csökkenteni a cigarettákhoz képest okozott kárt.
Az állami hatóságok, amelyek elsőként vezettek be szabályozásokat a füst nélküli termékekre, például a fűtött dohánytermékekre, megkülönböztetik ezeket a termékeket a cigarettától. Például az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (AHL) azt mondta, hogy olyan termékek fejlesztését kívánja ösztönözni, amelyek nem égetnek dohányt olyan emberek miatt, akik egyébként továbbra is dohányoznának. Az EU külön kategóriát is létrehozott az új dohánytermékek szabályozására, ahol a dohány nem ég.
Több mint 12 uniós ország hivatalosan megerősítette a dohány és a nem dohánytermékek közötti különbséget azzal, hogy külön kategóriát vezet be ezekre a termékekre.
- Ön annak a csapatnak a tagja, amely Philip Morris tudományos eredményeit bemutatta az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Bizottságának. Meg tudná magyarázni, hogy az AHL milyen eljárással engedélyt szerez az amerikai piacra való belépéshez? Várhatóan mikor kezd füstmentes termékeket kínálni az Egyesült Államokban?
- Két külön eljárás van az Egyesült Államokban: az egyik a forgalombahozatali engedély megszerzésére, a másik pedig a termék módosított kockázati termékként történő forgalmazására.
Az Egyesült Államok volt az első ország, amely külön eljárást vezetett be azokra a termékekre, amelyek tudományosan bizonyítottan kevésbé károsak, és e termékek dohányosoknak való bemutatására. Ebben az eljárásban a gyógyszerekéhez hasonló többlépcsős értékelést kell benyújtani a "módosított kockázatú dohánytermékek" esetében. Ez magában foglalja a klinikai és nem klinikai vizsgálatokat, de a
fogyasztói magatartás,
annak bemutatása, hogy az emberek helyesen értik a termékkel kapcsolatos üzeneteket, és annak felmérése, hogy a megfelelő emberek szándékoznak-e használni őket, pl. dohányosok.
2016. december 5-én benyújtottunk egy részletes kérelmet egy módosított kockázatú dohánytermékre az IQOS számára az amerikai AHL-ben, amely nyolc klinikai vizsgálatot és számos laboratóriumi vizsgálatot tartalmaz. Azért végezték őket, hogy bemutassák az IQOS kockázatának csökkenését a cigarettákhoz képest. A pályázati folyamat részeként ez év januárjában tudományos adatainkat bemutattuk az AHL Dohánytermékekkel foglalkozó Tudományos Tanácsadó Bizottságának - egy testületnek, amely különböző területek külső szakértőiből áll, akik ajánlásokat tesznek az ügynökségnek az egyéni kockázatokkal és az egészségügyi hatásokkal kapcsolatban. a termék populációja.