Dexametazon Sopharma sol
DEXAMETASON SZOFARMA
DEXAMETHAZONE SOPHARMA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ampulla összetétele 4 mg/ml -1 ml:
4,37 mg dexameîazonát-nátrium-foszfát, egyenértékű a 4 mg dexametazon-foszfáttal.
Egy ampulla 4 mg/ml - 2 ml összetétele:
8,74 mg dexametazon-nátrium-foszfát, egyenértékű a 8 mg dexametazon-foszfáttal. Egy ampulla összetétele 8 mg/ml -5 ml:
Dexametazon-nátrium-foszfát 43,72 mg, egyenértékű a 40 mg dexametazon-foszfáttal.
3. GYÓGYSZERFORMA/Dexametazon Sopharma sol. inj. 8 mg/ml - 5 ml x 2; x 10; x 50 /
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. Jelzések
• A Dexamethasone Sopharma oldatos injekciót olyan akut állapotokra írják fel, amelyekben a glükokortikoidokkal történő orális kezelés nem lehetséges:
- agyödéma;
- traumás agysérülés;
- sokk, ha nem reagál a hagyományos terápiára, ha mellékvesekéreg-elégtelenség van vagy várható;
- asztmás állapot.
• Súlyos allergiás és anafilaktoid reakciók rövid távú kezelésére, krónikus allergiás betegségek, például szérumbetegség, bronchiális asztma súlyosbodására.
• Kiegészítő kezelésként rövid ideig az ízületek és a lágyrészek nem specifikus gyulladásos betegségei (szinovitisz és osteoarthritis, reumás ízületi gyulladás, akut és szubakut bursitis, akut köszvényes ízületi gyulladás, poszttraumás osteoarthritis, psoriaticus arthritis, spondylitis ankylopoetica) esetén.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
A Dexamethasone Sopharma oldatos injekció beadható intravénásán, intramuszkulárisan vagy intraartikulárisan. Az adagot az indikációktól és a terápiás választól függően határozzák meg. Javasoljuk, hogy a parenterális beadás ne haladja meg a 48-72 órát, amelyet orális kezelés követ. Nagyobb kortikoszteroiddózisokkal történő kezelést igénylő akut állapotokban a gyógyszer 8 mg/ml koncentrációban történő alkalmazása ajánlott kisebb mennyiségű oldat intravénás beadása céljából.
Intravénás vagy intramuszkuláris alkalmazás
Az oldatos injekció hígítatlanul vagy nátrium-kloriddal vagy glükózoldattal hígítva használható intravénás injekcióhoz és intravénás csepegtetéshez. Dexametazont is adhatunk a vérhez transzfúzió céljából. A kezdő adag a betegségtől függően napi 0,5 mg és 20 mg között változhat. Akut, életveszélyes körülmények között a dózis nagyobb lehet, ilyen esetben mérlegelni kell az intramuszkuláris beadás lassabb felszívódását. Sürgősségi esetekben a szokásos adag 4-20 mg iv. vagy i.m. (in 'sokkot csak intravénásan adnak be). Ezt az adagot addig ismételhetjük, amíg megfelelő választ nem kapunk. Ezután szükség esetén 2-4 mg egyszeri adagokat adhatunk be. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 80 mg-ot. Megfelelő hatás elérése után az állapotot lassú intravénás infúzióval tartják fenn.
• Sokk
2-6 mg/kg dózist általában intravénásan adnak be egyszer. 2-6 óránként megismételhető intravénásan vagy infúzióval, ha a beteg állapota nem javul. Nagy dózisban adagolják a dexametazont, amíg a beteg állapota stabilizálódik, általában legfeljebb 48-72 órán át. A kezelést 3 mg/ttkg infúzióval folytathatjuk. 24 órán át.
• Agyödéma
A kezdő adag 10 mg iv., Majd 4 mg i.m. 6 óránként, amíg a tünetek megszűnnek. A hatás általában az első 12–24 órában jelentkezik. 2–4 nap elteltével az adagot csökkenteni kell, és fokozatosan le kell állítani 5-7 napos időszak alatt. Ismétlődő vagy működésképtelen agydaganatokban szenvedő betegeknél a fenntartó terápia napi 2-3-szor hatékony lehet.
Súlyos életveszélyes agyi ödéma esetén magas kezdő adagot adnak be, ezt követően az adagot a következő 7-10 napos intenzív kezelés során fokozatosan csökkentik, és 7-10 napos időszak alatt fokozatosan leállítják.
Agyi ödéma nagy dózisainak javasolt rendszere
Alkalmazás ízületekben és lágy szövetekben
Az ízületekbe és a lágy szövetekbe történő injekciót akkor alkalmazzák, ha az érintett ízületek vagy területek 1 vagy 2 helyre korlátozódnak. Az injekciós intervallumok 3-5 naponta egyszer és 2-3 hetente egyszer változnak, a betegség tüneteire adott válasz függvényében.
Az ajánlott egyszeri adagok:
- nagy ízületek (például a térd) - 2-4 mg;
- kis ízületek (például interphalangealis) - 0,8 és 1 mg között;
- bursa - 2-3 mg-ig
- szinoviális hüvelyek - 0,4 és 1 mg között;