Covid-19 vakcina - korábban, mint a pesszimisták javasolják; LexMedica News
írta: LexMedica News · Megjelenés: 2020.05.04. · Frissítve: 20.08.20
Konstantin Chumakov, Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának (FDA) kutatási igazgatóhelyettese, a George Washington Egyetem és a Marylandi Egyetem professzora részt vesz az Egyesült Államokban forgalomba hozatalra jóváhagyott vakcinák biztonságosságának és hatékonyságának vizsgálatában. A tudós saját megközelítését kínálja egy új koronavírus-fertőzés megelőzésére - egy élő orális gyermekbénulás elleni oltást alkalmaz a koronavírus elleni védekezés eszközeként. Hamarosan New Yorkban és Baltimore-ban megkezdődnek a klinikai vizsgálatok a Marylandi Orvosi Egyetem Humán Virológiai Intézetében Robert Gallo, az emberi immunhiányos vírus egyik úttörőjének irányításával.
Konstantin Chumakov professzor válaszol a Svoboda rádió kérdéseire.
- Becslések arról, hogy meddig kell várni az új koronavírusfertőzés elleni oltásra, körülbelül két évig tart - és legtöbbször nem a gyógyszer létrehozása, hanem tesztelése lesz. Rövidíthető-e ez a folyamat a COVID-19 esetében a klinikai vagy preklinikai vizsgálatok valamely szakaszában feláldozva?
- Hamarabb, mint a pesszimisták gondolják, két év, ha minden jól megy. Az oltás elkészítése általában akár tíz évig is eltarthat, az ötlet kidolgozásának kezdetétől számítva. Ez magában foglalja nemcsak az összes kutatás elvégzését és az oltás elkészítését, hanem az állatok tesztelését is, majd kis számú önkéntest annak megállapítására, hogy a várható immunválasz beigazolódik-e, és hogy a vakcina valóban véd-e a fertőzés ellen. És csak ezután kezdik meg a döntő harmadik fázist, amikor nagyszámú ember kapja meg az oltást, hogy lássa, hányan védik meg őket a fertőzés ellen, összehasonlítva azokkal, akik inert kontroll-gyógyszert (placebót) kapnak. Ezután megkezdődik az oltásgyártás folyamata, amely szintén hosszú időt vesz igénybe. Tehát két év már nagyon felgyorsult rendszer.
- Ugyanakkor ígéretet tettek arra, hogy az oltás néhány hét múlva elkészülhet, amint azt például Izraelben kijelentették.
- Ez szójáték, szójáték. Ebben az esetben a vakcinát olyan gyógyszernek nevezik, amely immunválaszt vált ki. Nem ment keresztül a fent említett szakaszokon. Nem minden gyógyszer, amely immunválaszt vált ki, oltóanyag és előnyös. Ahhoz, hogy egy ilyen gyógyszert vakcinának lehessen nevezni, be kell bizonyítani, hogy az egyszerre hatékony és biztonságos, vagyis meg kell védenie az embert. Ha a gyógyszer immunválaszt vált ki, de az emberek továbbra is megbetegednek, akkor milyen vakcina ez?
- Mi a helyzet akkor a COVID-19 elleni vakcina kifejlesztésével?
- Az oltást mondjuk az Egyesült Államokban vagy Izraelben készítik - világszerte elérhető lesz-e?
- Igen, természetesen, ha a gyártó világszerte el akarja adni, és elég olcsó lesz a szegény országok számára.
-- Ingyenes lesz az oltás?
- Természetesen nem! A világon semmi sem ingyenes. A kérdés az, hogy ki fizet. Ha a kormányok úgy döntenek, hogy viselik az oltás költségeit, akkor az ingyenes lesz a beteg számára. De még ebben az esetben is az adófizetők pénzéből fizetik ki.