Aspirin Complex gran

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Aspirin Complex gran. orális gyanú esetén. 500 mg/30 mg x 10 (5 x 2); x 20 (10 x 2)/ASPIRIN

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Aspirin Complex gran. orális gyanú esetén. 500 mg/30 mg x 10 (5 x 2); x 20 (10 x 2) /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

ASPIRIN® COMPLEX 500 mg/30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
ASPIRIN® COMPLEX 500 mg/30 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

3. GYÓGYSZERFORMA/Aspirin Complex gran. orális gyanú esetén. 500 mg/30 mg x 10 (5 x 2); x 20 (10 x 2) /

Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A megfázás okozta fájdalom és láz tüneti kezelése orrdugulással.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Az ASPIRIN COMPLEX alkalmazása 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél csak orvos előírása esetén ajánlott.

Az ASPIRIN COMPLEX serdülőknél tapasztalható korlátozott tapasztalata miatt nem adhatók különleges adagolási javaslatok.

Ha az egyik tünet súlyos, a monoterápia megfelelőbb.

Az ASPIRIN COMPLEX orvossal való konzultáció nélkül 3 napnál tovább nem szedhető.

Felnőttek: 1-2 tasak tartalma.
Szükség esetén az egyszeri adag 4-8 órás időközönként megismételhető. A 6 tasak maximális napi adagját nem szabad túllépni.

Az ASPIRIN COMPLEX-et fel kell oldani egy pohár vízben, mielőtt bevenné.

4.3 Ellenjavallatok/Aspirin Complex gran. orális gyanú esetén. 500 mg/30 mg x 10 (5 x 2); x 20 (10 x 2) /

Túlérzékenység pszeudoefedrinnel, acetilszalicilsavval vagy más szalicilátokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
- Gyomor- vagy gyomorfekély:
- Vérzéses diatézis;
- terhesség;
- Szoptatás;
- Súlyos májelégtelenség;
- Súlyos veseelégtelenség;
- Súlyos, kontrollálatlan szívelégtelenség;
- Kombináció metotrexáttal 15 mg/hét vagy annál nagyobb dózisban;
- Súlyos magas vérnyomás;
- Súlyos koszorúér-betegség;
- Egyidejű alkalmazás monoamin-oxidáz inhibitorokkal.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

- Antikoagulánsok egyidejű kezelése;
- A gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy a gyomor-bélrendszeri vérzés története
- Károsodott vesefunkció;
- Károsodott májfunkció;
- Túlérzékenység gyulladáscsökkentő vagy reumaellenes gyógyszerekkel vagy más allergénekkel szemben;
- Hipertireózis, enyhe vagy közepes magas vérnyomás, diabetes mellitus, ischaemiás szívbetegség, megnövekedett intraokuláris nyomás, prosztata hipertrófia vagy szimpatomimetikumok iránti érzékenység;
- Az idős betegek különösen érzékenyek lehetnek a pszeudoefedrin központi idegrendszerre gyakorolt hatásaira.

Lehetséges összefüggés van az acetilszalicilsav és a Reue-szindróma között, ha lázas gyermekeknél alkalmazzák. Ezért az ASPIRIN Complex nem alkalmazható 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél, hacsak orvos nem írja elő.

Az acetilszalicilsav hörgőgörcsöt okozhat, és asztmás rohamot vagy más túlérzékenységi reakciókat válthat ki. A kockázati tényezők közé tartozik a bronchiális asztma, a szénanátha, az orrpolipok vagy a krónikus légzőszervi betegségek. Ez vonatkozik azokra a betegekre is, akik allergiás reakciókban szenvednek (pl. Bőrreakciók, viszketés, csalánkiütés) más anyagokkal szemben.

A vérlemezke-aggregációt gátló hatása miatt az acetilszalicilsav fokozott vérzési hajlamhoz vezethet a műtét alatt és után (beleértve a kisebb műtéteket, pl. Foghúzás).

Kis adagokban az acetilszalicilsav csökkenti a húgysav kiválasztását. Ez kiválthatja a köszvényt azoknál a betegeknél, akik már hajlamosak a húgysav kiválasztásának csökkentésére.

A fájdalomcsillapítók (különösen a különböző fájdalomcsillapító termékek kombinációinak) rendszeres használata visszafordíthatatlanul károsíthatja a vesét (fájdalomcsillapító nephropathia).

A ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltóz elégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.

2% szacharózt tartalmaz tasakonként. Ezt cukorbetegeknél szem előtt kell tartani.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Az acetilszalicilsav növekedhet/növekedhet:
- az antikoagulánsok hatása,
- a vérlemezke-aggregáció-gátlók (pl. tiklopidin) hatása,
- a gasztrointesztinális vérzés kockázata szisztémás kortikoszteroidokkal vagy alkohollal történő egyidejű kezelés esetén,
- a digoxin plazmakoncentrációja,
- a nem szteroid gyulladáscsökkentő termékek hatása és mellékhatásai
- az antidiabetikus termékek hatása,
- a metotrexát hatásai és mellékhatásai,
- a valporinsav hatása.

A pszeudoefedrin növekedhet/növekedhet:
- az albuterol tabletták hatása (a kardiovaszkuláris mellékhatások súlyosbodása); ez nem zárja ki az adrenerg stimuláns típusú aeroszolos bronchodilatátor megfontolt használatát,
- az antidepresszánsok, köztük a MAO-gátlók hatása,
- egyéb szimpatomimetikus gyógyszerek hatása (beleértve a helyi hatású orrnyálkahártya-csökkentőket is).

Az acetil-szalicilsav csökkentheti a következők hatásait:
- aldoszteron antagonisták és hurok diuretikumok,
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
- urikozurikumok.

A pszeudoefedrin csökkentheti a következők hatásait:
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, például guanetidin, metildopa, ß-blokkolók.

4.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség
Tekintettel arra, hogy nincs adat a két vegyület kombinációjáról, az ASPIRIN Complex terhesség alatt ellenjavallt.

A prosztaglandinszintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Az epidemiológiai vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy a terhesség korai szakaszában fokozott a terhességmegszakítás és a szívfejlődési rendellenességek, valamint a gasztrokrízis kockázata, ha prosztaglandinszintézis-gátlókat szednek. A kardiovaszkuláris rendellenességek abszolút kockázata kevesebb mint 1% -ról körülbelül 1,5% -ra nő. Úgy gondolják, hogy a kockázat az adaggal és a kezelés időtartamával növekszik. Állatokban kimutatták, hogy egy prosztaglandin szintézis inhibitor alkalmazása implantáció előtti és utáni veszteséget, valamint a magzati embrió letalitását eredményezi. Ezenkívül a különböző rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott előfordulását figyelték meg azoknál az állatoknál, akik prosztaglandinszintézis gátlókat kaptak az organogenezis időszakában. A terhesség első és második trimeszterében az acetilszalicilsavat csak akkor szabad használni, ha ez feltétlenül szükséges. Ha acetilszalicilsavat használnak olyan nőknél, akik teherbe esnek, vagy a terhesség első és második trimeszterében, a dózisnak a lehető legkisebbnek kell lennie, és a használat időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie.