A szülők azt állítják, hogy a homeopátiás szerek több száz csecsemőt károsítanak, és az FDA vizsgálatot folytat
Washington - 7682299 eset: 2010. augusztus 01. Egy anya három homeopátiás tablettát ad kisgyermekének a fogzás fájdalmának enyhítésére. Perceken belül a baba abbahagyja a légzést.
Különleges ajánlat:
"A lányomnak rohama volt, elvesztette az eszméletét és abbahagyta a légzését körülbelül 30 perccel azután, hogy három Hyland fogzástablettát adtam neki" - mondta az anya később az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalnak (FDA). "Elsősegélyben kellett részesülnie a szájról szájra légzésre a légzés folytatásához, és kórházba szállították."
Hyland "biztonságos, hatékony és természetes egészségügyi megoldásokat" hirdet, amelyek az alternatív kezelést kereső szülőket vonzzák. De az ügynökség hamarosan még többet fog hallani a Hyland Teething termékeiről. Az FDA munkatársai később a 7682299 esetet vizsgálják meg így, az egyik legszerencsésebb végződéssel.
Az FDA nyilvántartásainak áttekintése, amelyet a STAT-on keresztül szereztek az információszabadságról szóló törvény révén, sokkal sötétebb képet fest: a csecsemők, akik Hyland Teething termékeit kapták, elkékültek és meghaltak. A csecsemőknek ismételt rohamai voltak, delíriumuk volt, és kórházba szállították őket, ahol az ügyelet munkatársai megpróbálták kideríteni, mi okozta a láb és a kar görcsét.
Tíz éven keresztül, 2006 és 2016 között az FDA több mint 370 gyermek "mellékhatásairól" készített jelentést, akik Hyland homeopátiás fogtablettáit vagy géljét használták - hasonló terméket, amelyet közvetlenül a baba ínyére alkalmaznak. Az ügynökség nyilvántartása nyolc esetet mutat be, amelyekben a csecsemők a Hyland termékeinek használata után elhunytak, bár az FDA állítása szerint még tisztázzák azt a kérdést, hogy ezek a termékek okozták-e a halált.
(Az ügynökség két másik, a tejfogak kitörését enyhítő gyógyszerekkel kapcsolatos halálesetet is vizsgál, de a termékek gyártóját vagy az esetjelentéseket nem volt hajlandó nyilvánosságra hozni.)
Az FDA szeptemberi figyelmeztetését követően Hyland`s azt mondta, hogy többé nem fogzási termékeket fog gyártani. De hónapokig ott maradtak néhány kirakaton, és még mindig megtalálhatók online.
A Hyland`s, 114 éves, Los Angeles-i székhelyű magáncég az ország legnagyobb homeopátiás vállalkozása. Ragaszkodik ahhoz, hogy termékei biztonságosak legyenek, és azt állítja, hogy az FDA nem tudja bizonyítani a köztük lévő tudományos összefüggést a gyermekkori rohamokkal vagy egyéb komplikációkkal.
"Ez nem azt jelenti, hogy a gyermekek nem érzékenyek egy termékre. Nagyon nagy érzékenység tapasztalható a gyermekek részéről, és nagyon óvatosnak kell lennünk "- mondta Maria Bornman szóvivő. "Ez nem valami, ami megbélyegzi az egész termékcsaládot."
Minden FDA esetszám mögött dühösek és egyes esetekben elpusztultak a szülők. De a STAT vizsgálata - és a jelentések első részletes áttekintése - szintén kérdéseket vet fel a hatóságok reakciójával kapcsolatban.
Négy évbe telt, mire az FDA arra kényszerítette a Hyland's-t, hogy újrafogalmazza a gyógyszereket 2010-ben. Az elmúlt hét évben folyamatosan érkeztek jelentések a Hyland homeopátiás fogkrémjével kapcsolatos mellékhatásokról.
"Az FDA elpusztíthatja őket" - mondta Sarah Sorker, az Állampolgári Egészségügyi Kutatócsoport civil szervezetének ügyvédje. "Akkor egyszerűen rájöttünk. Abban az időben, amikor a csecsemőket kórházba helyezik, és bejelentették a haláleseteket, egyszerűen nem elfogadható, hogy az ügynökség késleltesse az intézkedéseket.
Az FDA szóvivője megvédte az ügynökség válaszát.
„Fontos megjegyezni, hogy bár a mellékhatásokról szóló jelentések adnak némi információt egy termékről, valamint egy adott termék használatával kapcsolatos súlyos sérülésekről vagy halálesetekről, gyakran olyan helyzetekhez kapcsolódnak, amelyek további elemzést igényelnek, és nem meggyőzőek. probléma a termékkel "- nyilatkozta Lindsay Meyer szóvivő.
Annak ellenére, hogy az FDA nehezen tudja bizonyítani, hogy a Hyland termékei károsak a gyermekekre, néhány orvosnak nincs kétsége afelől.
A 2011. szeptember 15-én kelt 462749-es ügyben egy orvos kézzel írt feljegyzést küldött Hyland'snak, amelyben kijelentette, hogy betege, egy 5 hónapos kislány 45 percig nem volt megfelelő a fogzástabletták használata után.
"Biztos vagyok benne, hogy ez nem allergiás reakció" - írta. "Kérjük, jelezze, vegye fel a kapcsolatot az FDA-val, hogy vizsgálatot kezdeményezhessünk és eltávolíthassuk ezt a veszélyes, szabályozatlan terméket az üzletekből."
Egy anya azt írta a cégnek, hogy fia pupillái kitágultak, "mint márványgömbök nagy fekete szemekkel". Egy másik leírta lánya gyakori rohamait a tabletták bevétele után, és azt mondta a cégnek: "Utálom, utálom, utállak ezért."
"Miután 5 hónapos unokám először használta Hyland Teethting tablettáit, álmában halt meg. Amikor megtalálták, hőmérséklete 39 ° C volt, a halál oka pedig akut pulmonalis szívmegállás volt. Azt hiszem, ennek oka ezek a tabletták voltak. Miután elolvastam az ezekben a tablettákban használt belladonna hatásait, szinte meg vagyok győződve arról, hogy van összefüggés unokám halála közöttük! VALAKINEK EZT KELL Vizsgálnia. ”
Ipari óriás egy óriási iparban
A Hyland és anyavállalatát, a Standard Homeopathy Co.-t a homeopátiás piac legfontosabb szereplőinek tekintik. John P. Bourneman vezérigazgató egy olyan családból származik, amely generációk óta foglalkozik az üzleti életével, és annak az ipari csoportnak az elnöke, amely kiadja a Homeopathic Pharmacopeia nevű gyűjteményt, amely az ipar bibliájaként szolgál.
A cég több tucat terméket értékesít a fájdalom, a stressz, az alvási problémák, az allergiák, az influenza és más betegségek enyhítésére.
Mint minden homeopátiás kezelésnél, a Hyland termékei is azon az elméleten alapulnak, hogy a betegek olyan erősen hígított természetes anyagokból profitálhatnak, amelyek eredeti formájában rosszullétet okozhatnak. Annak ellenére, hogy nincs tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a homeopátiás szerek valóban működnek, mindenhol vannak.
A homeopátia több milliárd dolláros iparággá vált. Termékeit az egész világon értékesítik, és népszerűek a rajongók körében, Chertől Károly hercegig. Az iparnak politikai befolyása is van: sikerül megszabadulnia a kongresszus és az FDA által az évek során javasolt számos szabályozástól.
A gyógyszeres gyógyszerekkel ellentétben a homeopátiás termékeknek nem kell bizonyítaniuk, hogy hatékonyak valamilyen specifikus kezelésben, mielőtt forgalomba kerülnének. Az FDA kábítószer-osztályának feladata annak meghatározása, hogy egyszer biztonságban vannak-e a piacon - ez nehéz feladat, mivel a mellékhatások bejelentését általában a tényleges események csak kis részének tekintik, és előfordulhat, hogy nincs elegendő információ a mélyreható vizsgálatok.