A Januvia-t az Európai Unióban engedélyezték a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére
A Januvia ® naponta egyszer erősen csökkenti a vércukorszintet, és ez az első DPP-4 inhibitor, amelyet az Európai Bizottság jóváhagyott
Whitehouse Station, N.J., 2007. március 26 - A Januvia ® (szitagliptin), a Merck Sharp & Dohme (MSD) gyógyszer 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére kapott forgalomba hozatali engedélyt az Európai Bizottságtól. A Januvia ® az első és egyetlen vényköteles gyógyszer a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-gátlók) néven ismert új gyógyszercsoportban, amely növeli a szervezet képességét a vércukorszint csökkentésére, ha ez megemelkedik.
A Januvia ® -ot az Európai Unió (EU) jóváhagyta a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére metforminnal kombinálva a glikémiás kontroll javítása érdekében, ha étrenddel, testmozgással és metforminnal nem sikerül kielégítő glikémiás kontrollt elérni. 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akiknél PPARγ agonista (azaz tiazolidindion) alkalmazása megfelelő, a Januvia ® javallt egy PPARγ agonistával kombinálva, amikor az étrend és a testmozgás, valamint a PPARγ agonista önmagában nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt.
A Januvia ® adagolása
A Januvia ajánlott adagja naponta egyszer 100 mg, étellel együtt vagy anélkül. Enyhe veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance (CrCl) ®) .
Közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Januvia ® klinikai vizsgálatok tapasztalatai korlátozottak. Ezért a Januvia ® alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott.
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban nem szükséges az adag módosítása. A Januvia ® -ot súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Az életkor függvényében nincs szükség az adag módosítására. A 75 évesnél idősebb betegek biztonságossági adatai korlátozottak, ezért óvatosan kell eljárni.
Használata meghatározott populációkban
A Januvia ® nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.
Januvia ® számára
A Januvia ® egy orális, napi egyszeri, erős és szelektív DPP-4 inhibitor. A DPP-4 inhibitorok a szervezet természetes folyamatának fokozásával fejleszti a vércukorszint csökkentését, az inkretin rendszert. Amikor a vércukorszint emelkedik, az inkretinek kétféle módon segítik a testet az emelkedett vércukorszint szabályozásában: stimulálják a hasnyálmirigyet az inzulin felszabadulásának növelésére, és jelzik a májnak, hogy csökkentse a glükóztermelését. A DPP-4 inhibitorok növelik a szervezet képességét a vércukorszint csökkentésére azáltal, hogy növelik ezen inkretin hormonok szintjét a szervezetben, ezáltal segítenek csökkenteni a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. A Januvia ® jelenleg nem kevesebb, mint egy országban van bejegyezve a világ fő régióiból, beleértve Ázsia csendes-óceáni régióját, Európát, az Egyesült Államokat és Latin-Amerikát.