A BDA figyelmeztetett az elhízás elleni gyógyszer alkalmazásakor jelentkező mellékhatásokra

A Reductil alkalmazásához szükséges terápiás javallatok szigorú betartása szükséges - figyelmeztet a Gyógyszerügyi Végrehajtó Ügynökség/BDA /.

gyógyszer

A Reductil (Reductil) az elhízás kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet Bulgáriában 2000 óta engedélyeztek. A terméket az Európai Unióban, az USA-ban, Kanadában, Ausztráliában, Kínában és még sok másban engedélyezték. 2002. március elején Olaszország 50 esetről számolt be, amelyek közül 7 súlyos mellékhatással járt, és közülük kettő halálos kimenetelű volt. Ezen okok miatt az olasz egészségügyi hatóságok 2002. március 7-től felfüggesztették a Reductil értékesítését.

A BDA azonnal felkérte a termék bulgáriai forgalomba hozatali engedélyének jogosultját, hogy adjon meg minden rendelkezésre álló információt a kérdésről. Az első adatok 2002. március 15-i benyújtásával az Ügynökség eljárást indított a gyógyszer biztonságosságának újraértékelésére.