2016. június INFOPHARMA
Normatív aktusok gyűjteménye, 2016
TARTALMA frissítve 2016. június 10-től. SZABÁLYOZÁSI DOKUMENTUMOK
- AZ EMBERI GYÓGYSZERRE VONATKOZÓ GYÓGYSZEREK TÖRVÉNYE
A MINISZTEREK TANÁCSÁNAK JOGI AKTUSAI
- RENDELKEZÉS A GYÓGYSZERTERMÉKEK ÁRAINAK SZABÁLYOZÁSÁRA ÉS REGISZTRÁLÁSÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEKRŐL, SZABÁLYOKRÓL ÉS ELJÁRÁSRÓL
- A GYÓGYSZEREK VÉGREHAJTÓ ÜGYNÖKSÉGÉNEK SZABÁLYAI
- A NEMZETI TANÁCS SZERKEZETI RENDELKEZÉSEI A GYÓGYSZEREK ÁRAKRÓL, VISSZATÉRÍTÉSÉRŐL ÉS IGAZGATÁSÁRÓL
- SZABÁLYOK A BIZOTTSÁG ÁLTALÁNOS ÁTLÁTHATÓSÁGÁRÓL SZÓLÓ MUNKA FELTÉTELEKRE ÉS ELJÁRÁSRA
- AZ EMBERI GYÓGYSZERRE VONATKOZÓ GYÓGYSZEREK TÖRVÉNYE SZERINT gyűjtött díjak tarifája
AZ EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM AKTUSAI
A gyűjtemény megvásárolható az Infopharma szerkesztőségében, 02/963 45 43 tel; 0885 117 684. ÁR: 15 BGN.
Kalcium-kiegészítők…
A kalcium-kiegészítők nem csak nem akadályozzák meg a csonttöréseket, hanem növelik a szívroham kockázatát is.
A tudósok évek óta aggódnak emiatt, és most úgy tűnik, hogy ez megtörténik. Emberek tízmilliói vesznek naponta kalcium tablettákat egészséges csontok építéséhez. Csak nem pazarolják a pénzüket és nem teszik kockára az egészségüket?
Vajon a kalcium-kiegészítők egészségesek lehetnek-e a csontok? Az idősebb embereknek és különösen a nőknek ajánlott napi 1200 mg kalciumot bevenni, főleg kiegészítőkön keresztül. Mélyen kétes adatok alapján a kalcium-kiegészítő gyártók azt harsogták, hogy hasznosak az egészséges csontok fenntartásában. És sok orvos, még azok is, akik általában szkeptikusak a vitaminok és egyéb kiegészítők előnyeivel kapcsolatban, évtizedek óta azt tanácsolják a nőknek, hogy minden nap vegyenek be extra kalciumot az oszteoporózis megelőzésére. Sajnos a legtöbb adat nem bizonyítja, hogy a kalcium-kiegészítők valóban csökkentik a töréseket (BMJ, 2015. szeptember 29.).
Dr. Walter Willett, a Harvard Egyetem Közegészségügyi Karának Táplálkozási Tanszékének dékánja évek óta azzal érvel, hogy az amerikaiak túladagolják a kalciumot. Viszonylag szerény annak bizonyítéka, hogy a kalcium valóban erősíti a csontokat és megakadályozza az oszteoporózist. Mérsékelt megjegyzései ellenére azonban Dr. Willett aggodalma nyilvánvaló, félelmet keltve, hogy emberek millióit "becsaphatták" a kalcium előnyeibe.
Egy Új-Zélandon végzett tanulmány, amelynek eredményeit a BMJ folyóiratban tették közzé, azt mutatja, hogy a kalcium-kiegészítők egyáltalán nem, vagy szinte semmit sem segítenek.
KALCIUMADATOK: ÉVES ÉVESEK ÉRVÉNYESEK EGY ÉVtizedre
A BMJ magazin vezércikkje rámutat, hogy ez nem hír. "A kalcium sok biológiai folyamat szempontjából fontos, és a szérumkoncentrációkat szigorúan szabályozzák. Kompenzálni kell a kalcium nettó felszabadulását, de az ehhez szükséges kalcium mennyiségéről évek óta viták folynak. Huszonöt évvel ezelőtt ebben a folyóiratban Kanis és Passmore arra a következtetésre jutottak, hogy a kalcium-kiegészítők szedését a törések megelőzése érdekében a meglévő bizonyítékok nem igazolják, bár ezt a nézetet meggyőző ellenfeleik vitatták. Két kapcsolódó cikk szerint Canis és Pasmore következtetései továbbra is érvényesek. Ezenkívül úgy tűnik, hogy nincs sok előnye a kalciumban gazdag ételek fokozott bevitelének.
HERETIKAI FOGALMAK KEZELÉSE?Vizsgáljuk meg az adatokat!
A legtöbb orvos nehezen fogja elfogadni a fenti idézetet, ezért adunk néhány adatot és megjegyzést, amelyek segítenek megérteni, amit az eredmények feltárnak.
CSONTSŰRŰSÉG
Két tanulmány jelent meg a BMJ-ben. Az egyik a randomizált, kontrollált vizsgálatok metaanalízise volt. A kutatók 59 olyan tanulmányt vizsgáltak, amelyek kiegészítő kalciumbevitelt tartalmaznak az étkezésből vagy étrend-kiegészítőkből.
Megállapították, hogy a kalcium-kiegészítőket szedő emberek az első évben körülbelül 1% -kal növelték csontásványi sűrűségüket. Ez a javulás nem bizonyult tartósnak, és a D-vitamin hozzáadása sem segített.
- KÖVETKEZTETÉS: "A csont ásványi sűrűségére gyakorolt jelentéktelen hatás nem valószínű, hogy a csonttörések számának klinikailag jelentős csökkenéséhez vezet. Ezért a legtöbb ember számára, aki aggódik a csontsűrűség miatt, a kalciumbevitel növelése valószínűleg nem előnyös. "
SZÜNETEK
A csont ásványi sűrűsége csak egy biomarker a fontos eredmény szempontjából, amely a törések elkerülése. Végül is ez érdekli az embereket. A második tanulmány elemezte az összes rendelkezésre álló tanulmány adatait a kalciumbevitelről (táplálékból vagy étrend-kiegészítőkből) és annak kapcsolatáról a törött csontokkal.
- KÖVETKEZTETÉS: "Az étrendi kalciumbevitel nem jár a törés kockázatával, és a klinikai vizsgálatokból nincs bizonyíték arra, hogy a megnövekedett kalciumbevitel megakadályozza a töréseket. Gyenge és tarthatatlan a bizonyíték arra, hogy a kalcium-kiegészítők megakadályozzák a töréseket. ”
A tudósok megjegyzés: "Összességében ezek az eredmények azt sugallják, hogy a klinikusoknak, a nem kormányzati szervezeteknek és az egészségügyi hatóságoknak nem szabad javasolniuk a kalciumbevitel növelését a törések megelőzésére mind az élelmiszerek, mind az étrend-kiegészítők révén."
TOVÁBBI MEGJEGYZÉS: Értékeli e következtetések jelentőségét? Ez azt jelenti, hogy tudományos ígéretek nem támasztják alá azt az ígéretet, hogy a kalcium egészséges csontokat épít.
Becslések szerint a nyugati országokban az idősebb nők legfeljebb 50% -a vesz fel extra kalciumot. Ez nagyrészt a televízióban és a nyomtatott sajtóban való reklámozásnak köszönhető. Orvosaik arra is ösztönzik őket, hogy napi 1200 mg kalciumot vegyenek be, egyesek pedig még többet is. Ezek a nők nem valószínű, hogy el fogják érni az ígért eredményeket.