Retrovir sapkák

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Retrovir sapkák. 100 mg x 100/Retrovir

AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
1. A gyógyszer neve
Retrovir kemény kapszula 100 mg
Retrovir kemény kapszula 100 mg
2. Minőségi mennyiségi összetételben
Minden Retrovir kapszula 100 mg zidovudint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1. pont.
3. Adagolási forma
Kemény kapszula.
Kemény zselatin kapszula, matt fehér bevonattal és középső sötétkék csíkkal, "Wellcome", "100" és Y9C kódolással .
4. Klinikai adatok
4.1. Terápiás javallatok
A Retrovir orális formái más antiretrovirális szerekkel kombinálva javallt gyermekek és felnőttek humán immunhiányos vírus (HIV) fertőzésének kezelésében.
A Retrovir-t HIV-pozitív terhes nőknél (14 terhességi hét után) alkalmazzák az anya-gyermek HIV-fertőzés megelőzésére és az újszülöttek HIV-fertőzésének elsődleges megelőzésére.
4.2. Adagolás és alkalmazás módja
A Retrovir-kezelést olyan orvosnak kell előírnia, aki rendelkezik tapasztalattal a CHD-fertőzés kezelésében.

Adagolás felnőtteknél
A Retrovir ajánlott adagja más antiretrovirális termékekkel kombinálva 500-600 mg 24 óránként, két vagy három adagra osztva.

Adagolás gyermekeknél:
3 hónapos kortól 12 éves korig:
A Retrovir ajánlott adagja más antiretrovirális termékekkel kombinálva 360-480 mg/m2 24 óránként, 3 vagy 4 adagban. A maximális adag nem haladhatja meg a 200 mg-ot 6 óránként.

3 hónapos kor alatt:
Nincs elegendő információ a kezelés megfelelő adagjáról és hatásáról ebben az életkorban (lásd a vírus anya-gyermek átvitelét alább és az 5.2 pontot).

Adagolás az anya-gyermek vírusfertőzés megelőzésére:
Bár az optimális adagolási rendet nem sikerült megállapítani, a következő adagolási rend hatékonynak bizonyult a kezelésben.

A Retrovir ajánlott adagja terhes nőknél 14 terhességi hét után S00 mg/24 óra (100 mg naponta ötször) szájon át, a vajúdás kezdetéig.
A kiutasítás és a szállítás során a Retrovir 2 mg/testtömeg-kg-ot 1 órán át kell beadni, majd hosszan tartó intravénás infúzióval, 1 mg/kg/h-val, a köldökzsinór befogásáig.
A Retrovir belsőleges oldatot 2 mg/kg dózisban 6 óránként adják az újszülöttnek, kezdve a születés után 12 órával és 6 hétig (pl. Súlyú újszülött esetén).
3 kg-ra 6 óránként 0,6 ml belsőleges oldat szükséges). Ha az orális beadás nem lehetséges, a Retrovir intravénásan, 1,5 mg/kg infúzióban adható 30 perc alatt, 6 óránként.

Tervezett császármetszés esetén az infúziót 4 órával a műtét előtt el kell kezdeni. Hamis vajúdás esetén az infúziót le kell állítani, és folytatni kell a Retrovir orális alkalmazását.
Dózisváltozások hematológiai mellékhatásokkal küzdő betegeknél
Azoknál a betegeknél, akiknél a hemoglobinszint vagy a neutrofilszám klinikailag releváns értékekre csökken, a zidovudin pótlását kell mérlegelni. Az anaemia vagy a neutropenia egyéb lehetséges okait ki kell zárni. Alternatív kezelés hiányában fontolja meg a dózis csökkentését vagy a Retrovir leállítását (lásd 4.3 és 4.4 pont).

Adagolás idős betegeknél:
65 évesnél idősebb betegeknél nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat a zidovudinról, és erre a korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok. Mivel azonban ebben a korcsoportban a körültekintő vesefunkció csökkenése és a hematológiai paraméterek változása miatt különleges körültekintés javasolt, a betegek megfigyelése ajánlott a Retrovir-kezelés előtt és alatt.

Adagolás vesekárosodás esetén:
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a szájon át alkalmazott zidovudin clearance körülbelül 50% -a normális vesefunkciójú egészséges egyéneknél jelentett. Ezért súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 9/l) vagy abnormálisan alacsony a hemoglobinszint (7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l alatt).
A Retrovir ellenjavallt olyan hiperbilirubinaemiában szenvedő újszülötteknél, amelyek fototerápiától eltérő kezelést igényelnek, vagy a transzamináz szintje meghaladja a normál felső határának ötszörösét.