Különleges gyógyászati célú élelmiszerek
Különleges gyógyászati célú élelmiszerek
MI A RENDELET CÉLJA?
- Megváltoztatja a különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszerek címkézési követelményeit, és betiltja az ilyen élelmiszerek tápértékre és egészségre vonatkozó állításainak megtételét.
- Kiterjeszti az anyatej-helyettesítő és az anyatej-kiegészítő tápszerek szabályait a címkézésre, kiszerelésre, reklámozásra és a forgalomba hozatalra, a csecsemők számára szánt speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekre is.
- Ezenkívül kibővíti a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt, speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekben található peszticidekre vonatkozó szabályokat.
Az irányelv hatályon kívül helyezi az 1999/21/EK irányelvet. Ez egy felhatalmazáson alapuló jogi aktus, amely kiegészíti a meghatározott csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló 609/2013/EU rendeletet.
Különleges gyógyászati célokra szánt élelmiszerek:
- csak akkor hozható forgalomba, ha megfelelnek e rendeletnek;
- 3 kategóriába sorolhatók:
- olyan élelmiszerek, amelyek teljes tápanyagtartalmúak és normál táplálék-összetételűek, amelyek lehetnek az egyedüli táplálékforrások, vagy részleges helyettesítőként vagy kiegészítőként használhatók;
- olyan élelmiszerek, amelyek teljes tápanyagtartalmúak és kifejezetten egy adott betegséghez, rendellenességhez vagy egészségügyi eltéréshez igazított táplálék-összetételűek, és amelyek egyetlen táplálékforrást jelenthetnek, vagy részleges helyettesítőként vagy kiegészítőként használhatók;
- olyan hibás élelmiszerek, amelyek nem alkalmasak egyedüli táplálékforrásként való felhasználásra.
A csecsemőknek és kisgyermekeknek tervezett speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek nem tartalmazhatnak 0,01 mg/kg hatóanyagot meghaladó peszticid-szermaradványokat.
Az élelmiszerekkel kapcsolatos információk címkézése
A speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszereknek meg kell felelniük az élelmiszerek címkézéséről szóló 1169/2011/EU rendeletnek, és ezeknek a kijelentéseknek vagy figyelmeztetéseknek (az első 4 pontnak, amelyet a „fontos kommunikáció” vagy azzal egyenértékű szó előz meg) fel kell tüntetni a címkét:
- a terméket orvosi felügyelet mellett kell használni;
- alkalmas-e a termék egyedüli forrásként való felhasználásra;
- hogy a terméket speciális korosztálynak szánják-e;
- vajon a termék jelent-e egészségügyi kockázatot olyan személyek számára, akik nem rendelkeznek a termékkel kapcsolatos feltételekkel;
- "A betegség (rendellenesség vagy egészségi állapot, amelyre a terméket szánják) étrendi kezeléséről";
- óvintézkedések és ellenjavallatok;
- annak leírása, hogy a termék miért hasznos a speciális kezeléssel és előkészítéssel összefüggő betegség, rendellenesség vagy egészségi állapot, tápanyagok és a termék indoklása szempontjából;
- figyelmeztetés arra, hogy a terméket csak szájon át szabad bevenni;
- a termék előkészítésére, felhasználására és tárolására vonatkozó utasítások felbontás után.
Táplálkozási érték nyilatkozata
- A kötelező táplálkozási nyilatkozatnak, néhány konkrét kivételtől eltekintve, tartalmaznia kell (adott esetben) az ásványi anyagok, vitaminok, fehérjék (beleértve azok forrásait és természetét), szénhidrátok, zsírok és egyéb tápanyagok és ezek összetevőinek mennyiségét.
- Táplálkozásra és egészségre vonatkozó állítások nem tehetők a speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerekhez.