Hollesta tabl

. Az, hogy egyes gyógyszereket vény nélkül vásárolhat meg, nem jelenti azt, hogy ezek nem okozhatnak mellékhatásokat.

Hollesta tabl. film 10 mg x 30/CHOLESA

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS/Hollesta tabl. film 10 mg x 30 /

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

CHOLESTA 10 mg filmtabletta
CHOLESA 20 mg filmtabletta
CHOLESA 40 mg filmtabletta

2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta 10 mg, 20 mg vagy 40 mg szimvasztatint tartalmaz.
Lásd 6.1. a készítményben lévő segédanyagokhoz.

3. GYÓGYSZERFORMA/Hollesta tabl. film 10 mg x 30 /

Filmtabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszín-vörös filmtabletta, egyik oldalán bevágással.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

• Hiperkoleszterinémia
Az elsődleges hiperkoleszterinémia vagy a kevert diszlipidémia kezelése az étrend mellett olyan esetekben, amikor az étrend és más nem gyógyszeres kezelés nem adja meg a várt eredményt.
Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia kezelése az étrend és más lipidcsökkentő kezelések mellett, valamint olyan esetekben, amikor az ilyen kezelés nem megfelelő.

• A kardiovaszkuláris szövődmények megelőzése
A kardiovaszkuláris szövődmények morbiditásának és mortalitásának csökkentése nyílt ateroszklerotikus kardiovaszkuláris betegségben vagy cukorbetegségben szenvedő betegeknél, normál, valamint megemelkedett koleszterinszinttel, a kockázati tényezők csökkentésének módjaként és egyéb kardioprotektív terápia mellett.

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Hiperkoleszterinémia
A betegeknek a Cholesta kinevezése előtt egy szokásos, koleszterinszint-csökkentő étrendet kell követniük, és a kezelés során továbbra is be kell tartaniuk azt. Az ajánlott kezdő adag napi 10-20 mg, egyetlen adagban. Azok a betegek, akiknek jelentős LDL-koleszterinszint-csökkentésre van szükségük (több mint 45%), napi 20 mg-40 mg-mal kezdhetik, este egyszer. A dózist 4 hetes vagy annál hosszabb időközönként lehet módosítani.

Homozigóta családi hiperkoleszterinémia
Az ajánlott adag homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek számára napi 40 mg az esti Cholesta-ban vagy 80 mg naponta, három adagra osztva az alábbiak szerint: a nap első adagja 20 mg, a második 20 mg-os adag és az esti 40 mg-os adag.

A kardiovaszkuláris szövődmények megelőzése
A koszorúér-betegség magas kockázatának (hiperlipidémiával vagy anélkül) járó betegeknél a Cholesta szokásos adagja napi 20–40 mg este. A gyógyszeres terápia megfelelő diétával és megfelelő testmozgással egyidejűleg kezdhető el. Szükség esetén az adag módosítható.

Adagolás niacin-fibrátokat vagy ciklosporint szedő betegeknél

A niacint (nikotinsavat), fibrátumokat vagy ciklosporint és a Cholesta-t egyidejűleg szedő betegeknél a terápiát naponta 5 mg-mal kell kezdeni, és nem haladhatja meg a napi 10 mg Cholesta-t.

Adagolás amiodaront vagy verapamilt szedő betegeknél
Amiodaront vagy verapamilt Cholesta-val egyidejűleg szedő betegeknél a Cholesta adagja nem haladhatja meg a napi 20 mg-ot.

Adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására, mivel a szimvasztatin nem választódik ki a vesén keresztül. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance) szenvedő betegeknél azonban gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható