Az orvosi laboratóriumok minőségbiztosításának modern követelményei Bulgáriában, Bulgáriában
Szerző: Vanya Andonova Todorova
Vegyészmérnök az SMDL Lina EOOD-ban, Burgasz
Különleges ajánlat:
Külső műszaki értékelő az EA BAS-nál, Szófia
Összegzés: A Bolgár Köztársaság területén található orvosi laboratóriumok minőségbiztosítási folyamatainak fejlesztése során számos kulcsfontosságú pont meghatározza e cikk fontosságát.
Első: Bulgáriának azzal a feladattal kell szembenéznie, hogy az orvosi laboratóriumban a minőségirányításra vonatkozó követelményeket és az összes ebből következő folyamatot harmonizálja az európai követelményekkel és szabványokkal, több területen.
A második: Fontos körülmény, hogy komoly lépést kell tenni az ország akkreditációs folyamatának fejlődése felé, mert Bulgária továbbra is az egyetlen ország az EU-ban, amely nem rendelkezik az ISO 15189 nemzetközi szabvány szerint teljes mértékben akkreditált orvosi laboratóriummal.
Harmadik: annak megkülönböztetése, hogy az ISO szabványok szerinti akkreditáció nem akkreditáció az Egészségügyi Minisztérium követelményei értelmében. Az egészségügyi személyzet teljes félreértést és tagadást tapasztal a minőségbiztosítási rendszerek és az ISO szabványok bevezetéséről, a terminológia és az ügy ismeretlenségének keverékéről, valamint vonakodásáról bármilyen változtatással kapcsolatban. Számos oka van annak, hogy ez a körülmény miatt utolsók vagyunk Európában. Sajnos mind az orvosok szakmai közösségével, mind az akkreditációs testület dinamizmusának és fejlődésének hiányával foglalkoznak, amely ebben a szakaszban nem látja el az európai szintű tanúsítással rendelkező nemzeti akkreditációs testület funkcióját. Ebben az értelemben rendkívül komoly és jelentős szakmai, szervezeti és gyakorlati munka várható a világ követelményeinek teljesítése érdekében.
Kulcsszavak: orvosi laboratóriumok, minőségbiztosítás orvosi laboratóriumokban, minőségbiztosítási szabványok és előírások, minőségbiztosítási rendszer, tanúsítás, akkreditáció, ISO szabványok, orvosi szabványok.
A Bolgár Köztársaság területén egy független orvosi-diagnosztikai laboratóriumnak:
Hogy van biztosítja a minőséget az orvosi laboratóriumban
A minőség a termékkel vagy szolgáltatással kapcsolatos jól meghatározott jellemzők összessége. A laboratóriumi eredmények terméktípusnak, a laboratóriumi tevékenység pedig szolgáltatásnak tekinthetők. Az orvosi laboratóriumban kínált termékek és szolgáltatások minőségét tervezett, szisztematikus cselekvések egésze biztosítja, amelyeket dokumentálnak, figyelemmel kísérnek és ellenőriznek. A minőségbiztosítás a minőségirányítás része, amelynek célja a bizalom megteremtése a minőségi követelmények teljesítésével kapcsolatban.
A minőség a következőktől függ:
A minőséget biztosító szabványok és előírások
Az orvosi személyzet körében teljes félreértés és tagadás tapasztalható az integrált minőségbiztosítási rendszerek és az ISO szabványok bevezetésében, a terminológia keverésében - tanúsítás, akkreditáció és az ügy ismeretlensége, valamint a változtatások vonakodása. Mit jelentenek a és kit hatással vannak rájuk az orvostudomány területén?
Bulgáriában nincs olyan törvény, amely kötelezné az egészségügyi intézményeket az ISO szabványok szerinti tanúsításra és az irányítási rendszerek bevezetésére.
- Mi az akkreditáció? Itt keveredik a fogalmak - akkreditáció az ISO szabványok értelmében és akkreditáció az egészségügyi törvény értelmében.
Mi az orvosi intézmény, különösen az orvosi laboratórium akkreditációja?
A kórházi ápolásra alkalmas egészségügyi intézmények önkéntes akkreditációval rendelkeznek a következők tekintetében:
- az egészségügyi intézmény általános orvosi tevékenysége;
- az egyes orvosi tevékenységek;
- Képzési lehetőségek hallgatók és diplomások számára. A jogalap:
- Az orvosi létesítményekről szóló törvény - Nyolcadik fejezet akkreditáció Art. 86; 87. cikk, 88. cikk, 89. cikk;
- Az egészségügyi intézmények akkreditációjának kritériumairól, mutatóiról és módszertanáról szóló, 2005. június 20-i 18. rendelet.
Az orvosi létesítmény értékelését az Art. 87. bekezdés A PPL 3. cikke ötfokú értékelési skálán, amely magában foglalja a pozitív értékeléseket - "kiváló", "nagyon jó", "jó", "átlagos" és negatív értékelés - "gyenge". A pozitív akkreditációs értékeléseket egy-öt évre határozzák meg. Az akkreditáció egy olyan folyamat, amelynek célja az egészségügyi szolgáltatások minőségének biztosítása, a hallgatók és diplomások alapképzési lehetőségeinek felmérése, a jobb eredmények elérése, valamint az egészségügyi szakemberek és az állampolgárok tájékoztatása.